MitraClip 안전성 및 효능에 대한 범캐나다 후향적 평가 (PREMISE)
2021년 8월 31일 업데이트: Population Health Research Institute
MitraClip을 사용한 경피적 승모판 수술을 받은 승모판 역류 환자의 후향적 다기관 캐나다 등록부
PREMISE Registry는 실제 캐나다 진료에서 MitraClip의 효능과 안전성을 평가할 후향적 관찰 연구입니다.
여기에는 현재까지 캐나다에서 MitraClip 이식을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
효능과 안전성을 평가하는 것 외에도 PREMISE에는 환자 인구 통계, 승모판 역류의 병인, 동반 질환, 약물 사용 및 기능 등급에 대한 설명이 포함됩니다.
또한 시술 전 12개월과 시술 후 12개월의 심부전으로 인한 재입원을 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다에서 MitraClip 클립 전달 시스템으로 경피적 승모판 봉합술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 캐나다에서 MitraClip Clip Delivery System으로 경피적 승모판 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미트라클립
캐나다에서 MitraClip 시스템으로 경피적 승모판 수술을 받은 모든 환자
|
MitraClip을 사용한 트랜스카테터 승모판막 수리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
승모판 역류(MR) 중증도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamir Mehta, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- 수석 연구원: Neil Fam, MD MSc FRCPC, St. Michael's Hospital, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미트라클립에 대한 임상 시험
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