Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pan-kanadensisk, retrospektiv utvärdering av MitraClips säkerhet och effektivitet (PREMISE)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Ett retrospektivt kanadensiskt multicenterregister över patienter med mitralisuppstötningar som genomgår perkutan mitralklaffreparation med MitraClip

PREMISE Registry är en retrospektiv observationsstudie som kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten för MitraClip i verklig kanadensisk praxis. Den kommer att omfatta alla patienter som hittills har genomgått MitraClip-implantation i Kanada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom att utvärdera effekt och säkerhet kommer PREMISE att inkludera en beskrivning av patientdemografi, etiologi för mitralisuppstötningar, samsjukligheter, läkemedelsanvändning och funktionsklass. Den kommer också att jämföra återinläggning för hjärtsvikt 12 månader före och 12 månader efter ingreppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har genomgått perkutan mitralisklaffreparation med MitraClip Clip Delivery System i Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har genomgått perkutan mitralisklaffreparation med MitraClip Clip Delivery System i Kanada

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MitraClip
Alla patienter som har genomgått perkutan mitralisklaffreparation med MitraClip-systemet i Kanada
Enhet: MitraClip
Transkateter mitralventil Reparation med MitraClip
Andra namn:
  • MitraClip Clip Delivery System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mitral regurgitation (MR) svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Shamir Mehta, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
  • Huvudutredare: Neil Fam, MD MSc FRCPC, St. Michael's Hospital, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREMISE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Kliniska prövningar på MitraClip

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera