MitraClip 安全性和有效性的全加拿大回顾性评估 (PREMISE)
2021年8月31日 更新者：Population Health Research Institute
对接受 MitraClip 经皮二尖瓣修复术的二尖瓣反流患者进行的加拿大多中心回顾性登记
PREMISE Registry 是一项回顾性观察性研究，将评估 MitraClip 在加拿大现实世界实践中的有效性和安全性。
它将包括迄今为止在加拿大接受过 MitraClip 植入的所有患者。
研究概览
详细说明
除了评估疗效和安全性外，PREMISE 还将包括对患者人口统计学、二尖瓣反流病因学、合并症、药物使用和功能等级的描述。
它还将比较手术前 12 个月和手术后 12 个月因心力衰竭而再次住院的情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1191
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在加拿大使用 MitraClip Clip Delivery System 进行经皮二尖瓣修复术的患者。
描述
纳入标准：
- 患者在加拿大接受了 MitraClip Clip Delivery System 经皮二尖瓣修复术
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
米特拉夹
在加拿大接受过 MitraClip 系统经皮二尖瓣修复术的所有患者
|
使用 MitraClip 进行经导管二尖瓣修复
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二尖瓣反流 (MR) 严重程度
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
因心力衰竭住院
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shamir Mehta, MD MSc FRCPC、Population Health Research Institute; McMaster University
- 首席研究员：Neil Fam, MD MSc FRCPC、St. Michael's Hospital, University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月27日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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