- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03592602
PICC 배치 중 팔 외전 및 내전이 혈관내 심전계에 미치는 영향과 이와 관련된 팁 위치 변경 평가
연구 개요
상세 설명
PICC는 치료 및 영양 용도로 널리 적용되었습니다. PICC 배치의 일상적인 절차에서 구멍이 뚫린 정맥과 더 넓은 무균 영역의 더 나은 노출을 위해 PICC 세트는 앙와위 자세로 환자의 팔을 벌린 상태에서 조사됩니다. 실제로 PICC 라인을 사용하는 동안 환자들은 일반적으로 팔을 내전한 보다 편안한 자세를 선호합니다. 카테터를 배치하고 사용할 때 팔 위치의 통합을 고려하면 천공된 팔을 내전한 PICC 라인의 효율성과 안전성이 실질적으로 중요합니다.
이 연구는 심전도 유도 PICC 배치 동안 팔 외전 및 내전이 혈관 내 심전도(ECG)에 미치는 영향을 평가하고 팔 움직임(외전에서 내전까지)이 카테터 팁 위치에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 150명의 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 ECG 안내 PICC 배치 절차를 거칩니다. ECG 데이터는 절차 전(기본 ECG)과 구멍이 뚫린 팔을 외전 및 내전한 절차 중에 기록됩니다. 시술 후 참가자는 앙와위 자세로 팔을 내전 및 외전한 후 흉부 X-레이 확인을 받습니다. 카테터 팁 위치와 팔 움직임의 영향은 카테터 팁에서 방사선 사진의 카리나까지의 거리로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Wei Gao
- 이메일: gaoweisdu@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PICC 배치 표시
- 절차 중에 운영자와 협력 가능
- 기본 ECG에서 인식할 수 있는 P파
제외 기준:
- 머리맡 PICC 배치
- P파가 심전도에 일관되게 나타나지 않는 심방 세동 또는 기타 심방 부정맥.
- 심장 박동기
- 수술 후 흉부 X선 방사선 사진을 찍기 위해 움직일 수 없음
- 천공된 팔을 움직일 수 없거나 해부학적 이상 또는 개인/의료 장비 또는 수술로 인해 제한된 각도로만 움직일 수 있습니다.
- 흉부 이상 또는 심장 흉부 수술로 인해 흉부 X선 사진에서 카테터 끝이 명확하게 보이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 운동
PICC 배치의 표시를 충족하고 순응으로 팔을 움직일 수 있는(외전 및 내전) 18세 이상의 남성 또는 여성 환자가 연구될 것입니다.
|
모든 PICC 라인은 혈관내 ECG의 안내에 따라 배치됩니다.
PICC 배치 절차 전에 기본 ECG를 검사합니다.
절차 중에 카테터가 Cavoatrial junction으로 진행하는 동안 구멍이 뚫린 팔 내전 및 외전으로 혈관 내 ECG 데이터가 수집됩니다.
시술 후 바로 누운 자세에서 팔을 90° 외전 및 내전(즉, 0° 외전)한 상태에서 흉부 X선 방사선 사진을 찍습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PICC 배치 중 팔을 외전 및 내전한 정맥 ECG의 변화.
기간: 일반적으로 절차는 0-60분 정도 소요됩니다.
|
팔을 외전 및 내전한 상태에서 p파의 모양과 진폭을 비교합니다.
|
일반적으로 절차는 0-60분 정도 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔이 외전 및 내전된 상태에서 카테터 팁 위치의 변화.
기간: 보통 시술 후 0~7일 사이입니다.
|
각 환자는 팔을 외전 및 내전한 두 개의 흉부 X선 그래프를 찍습니다.
방사선 사진에서 카테터 팁에서 카리나까지의 거리를 측정합니다.
|
보통 시술 후 0~7일 사이입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26010105051802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .