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PICC 留置中の血管内心電計に対する腕の外転と内転の影響とそれに関連する先端位置の変化を評価する

2018年7月17日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
研究の目的は、PICC留置中の腕の外転と内転が血管内心電計に及ぼす影響を評価し、処置後の胸部X線撮影により腕の位置がカテーテル先端の位置にどのような影響を与えるかを調べることである。

調査の概要

詳細な説明

PICC は、治療および栄養用途に広く応用されています。 PICC 留置の日常的な手順では、穿刺された静脈をより良く露出させ、より広い無菌領域を確保するために、仰臥位で患者の腕を外転させた状態で PICC セットを検査します。 実際に PICC ラインを使用する際、患者は一般に腕を内転させたより快適な姿勢を好みます。 カテーテルの留置時および使用時の腕の位置の組み込みを考慮すると、穿刺された腕を内転させた状態での PICC ラインの有効性と安全性は実用上重要です。

この研究は、ECG ガイド下 PICC 留置中の血管内心電計 (ECG) に対する腕の外転と内転の影響を評価し、腕の動き (外転から内転) がカテーテル先端の位置にどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。

この研究には150人の参加者が登録される予定です。 すべての参加者は、ECG ガイドによる PICC 留置手順を受けます。 ECG データは、処置前 (基礎 ECG) と、穿刺された腕の外転および内転を伴う処置中に記録されます。 処置後、参加者は仰臥位で腕を内外転させた状態で胸部X線検査を受けます。 カテーテル先端の位置と腕の動きの影響は、X線写真上のカテーテル先端から気管分岐部までの距離によって計算されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 募集
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PICC の配置の指示
  • 手続き中にオペレーターと協力できる
  • 基礎心電図上で認識可能な P 波

除外基準:

  • ベッドサイドのPICC設置
  • ECG 上に P 波が一貫して存在しない心房細動またはその他の心房性不整脈。
  • ペースメーカー付き
  • 手術後の胸部X線写真を撮るために動くことができない
  • 解剖学的異常、個人用/医療機器または手術により、穿刺された腕を動かすことができない、または限られた角度でしか動かすことができない。
  • 胸部の異常または心臓胸部手術のため、カテーテルの先端は胸部 X 線写真でははっきりと見ることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腕の動き
PICC留置の適応を満たし、コンプライアンスに従って腕を動かすことができる(外転および内転)ことができる18歳以上の男性または女性の患者が研究されます。
すべての PICC ラインは血管内 ECG の指導下に置かれます。 PICC 設置手順の前に、基礎心電図が検査​​されます。 処置中、カテーテルが大静脈心房接合部まで前進する間に、穿刺された腕の内転および外転により血管内 ECG データが収集されます。 処置後、仰臥位で腕を90°外転および内転(すなわち0°外転)させた状態で胸部X線撮影を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICC 留置中に腕を外転および内転させた場合の静脈 ECG の変化。
時間枠:通常、この手順には0〜60分かかります。
腕を外転した場合と内転した場合のp波の形状と振幅を比較します。
通常、この手順には0〜60分かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕を外転・内転させたときのカテーテル先端位置の変化。
時間枠:通常、手順の0〜7日後です。
各患者は、腕を外転させた状態と内転させた状態で胸部 X 線写真を 2 枚撮影します。 X線写真でカテーテルの先端から気管分岐部までの距離を測定します。
通常、手順の0〜7日後です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (予想される)

2018年10月15日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26010105051802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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