Ocena wpływu odwodzenia i przywodzenia ramienia na elektrokardiograf wewnątrznaczyniowy podczas umieszczania PICC i związane z tym zmiany położenia końcówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PICC jest szeroko stosowany w celach terapeutycznych i żywieniowych. W rutynowej procedurze zakładania PICC, dla lepszego odsłonięcia nakłuwanej żyły i szerszego obszaru aseptycznego, zestaw PICC badany jest przy odwiedzeniu ramienia pacjenta w pozycji leżącej. Podczas rzeczywistego stosowania linii PICC pacjenci zwykle preferują wygodniejszą pozycję z przywiedzonym ramieniem. Biorąc pod uwagę uwzględnienie pozycji ramienia podczas zakładania i stosowania cewnika, praktyczne znaczenie ma skuteczność i bezpieczeństwo wkłucia PICC z przywiedzonym ramieniem.
To badanie ma na celu ocenę wpływu odwodzenia i przywodzenia ramienia na elektrokardiograf wewnątrznaczyniowy (EKG) podczas umieszczania PICC pod kontrolą EKG oraz zbadanie, w jaki sposób ruch ramienia (od przywodzenia do przywodzenia) wpływa na położenie końcówki cewnika.
Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział 150 uczestników. Wszyscy uczestnicy mieli przejść procedurę umieszczenia PICC pod kontrolą EKG. Dane EKG będą rejestrowane przed zabiegiem (EKG podstawowe) oraz w trakcie zabiegu z odwiedzeniem i przywiedzeniem nakłutej ręki. Po zabiegu uczestnicy otrzymają potwierdzenie prześwietlenia klatki piersiowej z przywiedzionymi i odwiedzionymi ramionami w pozycji leżącej. Pozycja końcówki cewnika i wpływ ruchów ramienia zostaną obliczone na podstawie odległości od końcówki cewnika do ostrogi na radiogramach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wei Gao
- E-mail: gaoweisdu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do umieszczenia PICC
- w stanie współpracować z operatorem podczas procedury
- rozpoznawalny załamek P w podstawowym EKG
Kryteria wyłączenia:
- przyłóżkowe umieszczenie PICC
- Migotanie przedsionków lub inne przedsionkowe zaburzenia rytmu, w których załamek P nie był konsekwentnie obecny w EKG.
- z rozrusznikiem serca
- niezdolny do poruszania się w celu wykonania zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej po zabiegu
- niezdolny do poruszania nakłutym ramieniem lub może poruszać się tylko z ograniczonymi kątami z powodu nieprawidłowości anatomicznych lub sprzętu osobistego / medycznego lub operacji.
- końcówka cewnika nie może być wyraźnie widoczna na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej z powodu nieprawidłowości klatki piersiowej lub zabiegów kardiochirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ruch ramienia
Badani będą pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat, którzy spełniają wskazania do umieszczenia PICC i są w stanie poruszać ramieniem (odwiedzionym i przywiedzionym) z zachowaniem zgodności.
|
Wszystkie linie PICC zostaną umieszczone pod kontrolą wewnątrznaczyniowego EKG.
Przed zabiegiem umieszczenia PICC zostanie zbadane podstawowe EKG.
Podczas zabiegu dane wewnątrznaczyniowego EKG będą gromadzone przy przywodzeniu i odwiedzeniu nakłutego ramienia, podczas gdy cewnik przesuwa się do połączenia żyły naczyniowej.
Po zabiegu zostanie wykonane zdjęcie RTG klatki piersiowej z ramionami odwiedzionymi i przywiedzionymi pod kątem 90° (tj. odwiedzonymi pod kątem 0°) w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w dożylnym EKG przy odwiedzeniu i przywiedzeniu ramienia podczas zakładania PICC.
Ramy czasowe: Zwykle procedura zajmie od 0-60 minut.
|
Porównanie kształtu i amplitudy fali p przy odwiedzeniu i przywiedzeniu ramienia.
|
Zwykle procedura zajmie od 0-60 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany położenia końcówki cewnika przy odwiedzeniu i przywiedzeniu ramienia.
Ramy czasowe: Zwykle od 0-7 dni po zabiegu.
|
Każdy pacjent otrzyma dwa zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej z odpowiednio odwiedzionymi i przywiedzionymi ramionami.
Pomiar odległości od końcówki cewnika do ostrogi na radiogramach.
|
Zwykle od 0-7 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26010105051802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .