- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03592602
Evaluar el impacto de la abducción y aducción del brazo en el electrocardiógrafo intravascular durante la colocación del PICC y los cambios en la ubicación de la punta relacionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PICC se ha aplicado ampliamente para uso terapéutico y nutricional. En el procedimiento de rutina de colocación de PICC, para una mejor exposición de la vena perforada y un área aséptica más amplia, el conjunto de PICC se investiga con el brazo del paciente abducido en posición supina. Durante el uso real de la vía PICC, los pacientes suelen preferir una posición más cómoda con el brazo en aducción. Teniendo en cuenta la incorporación de la posición del brazo cuando se coloca y se utiliza el catéter, la eficacia y la seguridad de la vía PICC con el brazo perforado en aducción son de importancia práctica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la abducción y aducción del brazo en el electrocardiógrafo (ECG) intravascular durante la colocación del PICC guiado por ECG y explorar cómo el movimiento del brazo (desde la abducción hasta la aducción) influye en la posición de la punta del catéter.
Se espera que este estudio inscriba a 150 participantes. Todos los participantes se someterían al procedimiento de colocación de PICC guiado por ECG. Los datos del ECG se registrarán antes del procedimiento (ECG basal) y durante el procedimiento con el brazo perforado en abducción y aducción. Después del procedimiento, los participantes tomarán una confirmación posterior a la radiografía de tórax con los brazos en aducción y abducción en posición supina. La posición de la punta del catéter y las influencias de los movimientos del brazo se calcularán mediante las distancias desde la punta del catéter hasta la carina en las radiografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Gao
- Número de teléfono: +8617753101262
- Correo electrónico: gaoweisdu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Wei Gao
- Correo electrónico: gaoweisdu@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de colocación de PICC
- capaz de hacer negocios con el operador durante el procedimiento
- una onda P reconocible en el ECG basal
Criterio de exclusión:
- colocación de PICC junto a la cama
- Fibrilación auricular u otras arritmias auriculares en las que una onda P no estaba presente de forma constante en el ECG.
- con marcapasos
- incapaz de moverse para tomar radiografías de tórax posteriores al procedimiento
- incapaz de mover el brazo perforado o solo puede moverse con ángulos limitados debido a anomalías anatómicas o equipo personal/médico o cirugías.
- la punta del catéter no se puede ver claramente en la radiografía de tórax debido a anomalías torácicas o cirugías cardiotorácicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movimiento del brazo
Se estudiarán pacientes masculinos o femeninos, ≥ 18 años, que cumplan con la indicación de colocación de PICC y sean capaces de mover el brazo (abducido y aducido) con cumplimiento.
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Todas las líneas PICC se colocarán bajo la guía del ECG intravascular.
Antes del procedimiento de colocación de PICC, se examinará el ECG basal.
Durante el procedimiento, los datos del ECG intravascular se recopilarán con la aducción y abducción del brazo perforado mientras el catéter avanza hacia la unión cavoauricular.
Después del procedimiento, se tomarán radiografías de tórax con los brazos en abducción y aducción de 90° (es decir, abducción de 0°) en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del ECG intravenoso con el brazo en abducción y aducción durante la colocación del PICC.
Periodo de tiempo: Por lo general, el procedimiento tomará de 0 a 60 minutos.
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Comparando la forma y amplitud de la onda p con el brazo en abducción y aducción.
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Por lo general, el procedimiento tomará de 0 a 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de posición de la punta del catéter con el brazo en abducción y aducción.
Periodo de tiempo: Por lo general, de 0 a 7 días después del procedimiento.
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A cada paciente se le realizarán dos radiografías de tórax con los brazos en abducción y aducción respectivamente.
Medición de distancias desde la punta del catéter hasta la carina en radiografías.
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Por lo general, de 0 a 7 días después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 26010105051802
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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