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Evaluar el impacto de la abducción y aducción del brazo en el electrocardiógrafo intravascular durante la colocación del PICC y los cambios en la ubicación de la punta relacionados

17 de julio de 2018 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito del estudio es evaluar el impacto de la abducción y aducción del brazo en el electrocardiógrafo intravascular durante la colocación del PICC y descubrir cómo la posición del brazo influye en la ubicación de la punta del catéter mediante la toma de radiografías de tórax posteriores al procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PICC se ha aplicado ampliamente para uso terapéutico y nutricional. En el procedimiento de rutina de colocación de PICC, para una mejor exposición de la vena perforada y un área aséptica más amplia, el conjunto de PICC se investiga con el brazo del paciente abducido en posición supina. Durante el uso real de la vía PICC, los pacientes suelen preferir una posición más cómoda con el brazo en aducción. Teniendo en cuenta la incorporación de la posición del brazo cuando se coloca y se utiliza el catéter, la eficacia y la seguridad de la vía PICC con el brazo perforado en aducción son de importancia práctica.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la abducción y aducción del brazo en el electrocardiógrafo (ECG) intravascular durante la colocación del PICC guiado por ECG y explorar cómo el movimiento del brazo (desde la abducción hasta la aducción) influye en la posición de la punta del catéter.

Se espera que este estudio inscriba a 150 participantes. Todos los participantes se someterían al procedimiento de colocación de PICC guiado por ECG. Los datos del ECG se registrarán antes del procedimiento (ECG basal) y durante el procedimiento con el brazo perforado en abducción y aducción. Después del procedimiento, los participantes tomarán una confirmación posterior a la radiografía de tórax con los brazos en aducción y abducción en posición supina. La posición de la punta del catéter y las influencias de los movimientos del brazo se calcularán mediante las distancias desde la punta del catéter hasta la carina en las radiografías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Gao
  • Número de teléfono: +8617753101262
  • Correo electrónico: gaoweisdu@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación de colocación de PICC
  • capaz de hacer negocios con el operador durante el procedimiento
  • una onda P reconocible en el ECG basal

Criterio de exclusión:

  • colocación de PICC junto a la cama
  • Fibrilación auricular u otras arritmias auriculares en las que una onda P no estaba presente de forma constante en el ECG.
  • con marcapasos
  • incapaz de moverse para tomar radiografías de tórax posteriores al procedimiento
  • incapaz de mover el brazo perforado o solo puede moverse con ángulos limitados debido a anomalías anatómicas o equipo personal/médico o cirugías.
  • la punta del catéter no se puede ver claramente en la radiografía de tórax debido a anomalías torácicas o cirugías cardiotorácicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: movimiento del brazo
Se estudiarán pacientes masculinos o femeninos, ≥ 18 años, que cumplan con la indicación de colocación de PICC y sean capaces de mover el brazo (abducido y aducido) con cumplimiento.
Todas las líneas PICC se colocarán bajo la guía del ECG intravascular. Antes del procedimiento de colocación de PICC, se examinará el ECG basal. Durante el procedimiento, los datos del ECG intravascular se recopilarán con la aducción y abducción del brazo perforado mientras el catéter avanza hacia la unión cavoauricular. Después del procedimiento, se tomarán radiografías de tórax con los brazos en abducción y aducción de 90° (es decir, abducción de 0°) en posición supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios del ECG intravenoso con el brazo en abducción y aducción durante la colocación del PICC.
Periodo de tiempo: Por lo general, el procedimiento tomará de 0 a 60 minutos.
Comparando la forma y amplitud de la onda p con el brazo en abducción y aducción.
Por lo general, el procedimiento tomará de 0 a 60 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de posición de la punta del catéter con el brazo en abducción y aducción.
Periodo de tiempo: Por lo general, de 0 a 7 días después del procedimiento.
A cada paciente se le realizarán dos radiografías de tórax con los brazos en abducción y aducción respectivamente. Medición de distancias desde la punta del catéter hasta la carina en radiografías.
Por lo general, de 0 a 7 días después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26010105051802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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