Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte dopad abdukce a addukce paže na intravaskulární elektrokardiograf během umístění PICC a s tím související změny umístění hrotu

17. července 2018 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účelem studie je vyhodnotit vliv abdukce a addukce paže na intravaskulární elektrokardiograf během umístění PICC a zjistit, jak poloha paže ovlivňuje umístění hrotu katétru pomocí poprocedurálních rentgenových snímků hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICC byl široce používán pro terapeutické a nutriční použití. Při rutinním postupu umístění PICC se pro lepší expozici propíchnuté žíly a širší aseptická oblast vyšetřuje sada PICC s paží pacienta abdukovanou v poloze na zádech. Zatímco při skutečném použití linie PICC, pacienti běžně preferují pohodlnější polohu s addukcí paže. S ohledem na začlenění polohy paže při umístění katétru a jeho používání je účinnost a bezpečnost PICC linky s addukcí propíchnuté paže velmi důležitá.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad abdukce a addukce paže na intravaskulární elektrokardiograf (EKG) během umístění PICC řízeného EKG a prozkoumat, jak pohyb paže (od abdukce po addukci) ovlivňuje polohu hrotu katétru.

Očekává se, že do této studie bude zapsáno 150 účastníků. Všichni účastníci by podstoupili proceduru umístění PICC pod EKG. Údaje EKG budou zaznamenávány před výkonem (bazální EKG) a během výkonu s abdukcí a addukcí propíchnuté paže. Po proceduře účastníci provedou po rentgenovém snímku hrudníku s přidanými a abdukovanými pažemi v poloze na zádech. Poloha hrotu katétru a vlivy pohybů paží budou vypočteny podle vzdáleností od hrotu katétru ke karině na rentgenových snímcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro umístění PICC
  • schopen spolupracovat s operátorem během procedury
  • rozpoznatelná vlna P na bazálním EKG

Kritéria vyloučení:

  • umístění PICC u lůžka
  • Fibrilace síní nebo jiné síňové arytmie, při kterých nebyla na EKG trvale přítomna vlna P.
  • s kardiostimulátorem
  • neschopný pohybu, aby mohl pořídit poprocedurální rentgenové snímky hrudníku
  • není schopen pohybovat propíchnutou paží nebo se může pohybovat pouze s omezenými úhly kvůli anatomickým abnormalitám nebo osobnímu/lékařskému vybavení nebo operacím.
  • Špička katétru nemůže být jasně viditelná na rentgenovém snímku hrudníku kvůli hrudním abnormalitám nebo kardiotorakálním operacím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pohyb paží
Budou studováni pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 18, kteří splňují indikaci umístění PICC a jsou schopni pohybovat paží (abdukovanou a addukovanou) s poddajností.
Postup: únos a addukce paže
Všechny linie PICC budou umístěny pod vedením intravaskulárního EKG. Před umístěním PICC bude vyšetřeno bazální EKG. Během procedury budou shromažďována data intravaskulárního EKG s propíchnutou addukcí a abdukcí paže, zatímco katétr postupuje do kavoatriální junkce. Po zákroku budou pořízeny rentgenové snímky hrudníku s pažemi o 90° abdukovanými a addukovanými (tj. 0° abdukovanými) v poloze na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intravenózního EKG s abdukcí a addukcí paže během umístění PICC.
Časové okno: Obvykle postup trvá 0-60 minut.
Porovnání tvaru a amplitudy vlny p s abdukovanou a adukovanou paží.
Obvykle postup trvá 0-60 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny polohy hrotu katétru s abdukcí a addukcí paže.
Časové okno: Obvykle 0-7 dní po zákroku.
Každý pacient pořídí dva rentgenové snímky hrudníku s unesenými a adukovanými pažemi. Měření vzdáleností od špičky katétru ke karině na rentgenových snímcích.
Obvykle 0-7 dní po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26010105051802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na únos a addukce paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit