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Avalie o impacto da abdução e adução do braço no eletrocardiógrafo intravascular durante a colocação do PICC e as alterações na localização da ponta relacionadas a ele

17 de julho de 2018 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da abdução e adução do braço no eletrocardiograma intravascular durante a colocação do PICC e descobrir como a posição do braço influencia a localização da ponta do cateter por meio de radiografias de tórax pós-procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O PICC tem sido amplamente aplicado para uso terapêutico e nutricional. No procedimento rotineiro de colocação do PICC, para melhor exposição da veia puncionada e maior área asséptica, o conjunto do PICC é investigado com o braço do paciente abduzido em decúbito dorsal. Durante o uso real da linha PICC, os pacientes geralmente preferem uma posição mais confortável com o braço aduzido. Considerando a incorporação da posição do braço quando o cateter é colocado e usado, a eficácia e a segurança da linha do PICC com o braço puncionado aduzido são de importância prática.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da abdução e adução do braço no eletrocardiógrafo intravascular (ECG) durante a colocação do PICC guiado por ECG e explorar como o movimento do braço (da abdução à adução) influencia a posição da ponta do cateter.

Este estudo é esperado para inscrever 150 participantes. Todos os participantes seriam submetidos ao procedimento de colocação do PICC guiado por ECG. Os dados do ECG serão registrados antes do procedimento (ECG basal) e durante o procedimento com o braço puncionado abduzido e aduzido. Após o procedimento, os participantes farão uma confirmação pós-radiografia de tórax com os braços aduzidos e abduzidos em posição supina. A posição da ponta do cateter e as influências dos movimentos do braço serão calculadas pelas distâncias da ponta do cateter à carina nas radiografias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação para colocação de PICC
  • capaz de corporativo com o operador durante o procedimento
  • uma onda P reconhecível no ECG basal

Critério de exclusão:

  • colocação de PICC à beira do leito
  • Fibrilação atrial ou outras arritmias atriais nas quais uma onda P não estava consistentemente presente no ECG.
  • com marcapasso
  • incapaz de se mover para tirar radiografias de tórax pós-procedimento
  • incapaz de mover o braço perfurado ou só pode se mover com ângulos limitados devido a anormalidades anatômicas ou equipamentos pessoais/médicos ou cirurgias.
  • a ponta do cateter não pode ser claramente visível na radiografia de tórax devido a anormalidades torácicas ou cirurgias cardiotorácicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: movimento do braço
Serão estudados pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos, que atendam à indicação de colocação do PICC e consigam movimentar o braço (abduzido e aduzido) com adesão.
Todas as linhas PICC serão colocadas sob a orientação do ECG intravascular. Antes do procedimento de colocação do PICC, o ECG basal será examinado. Durante o procedimento, os dados do ECG intravascular serão coletados com a adução e abdução do braço puncionado enquanto o cateter avança para a junção cavoatrial. Após o procedimento, radiografias de tórax serão tiradas com os braços 90° abduzidos e aduzidos (ou seja, 0° abduzidos) em posição supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do ECG intravenoso com o braço abduzido e aduzido durante a colocação do PICC.
Prazo: Normalmente, o procedimento leva de 0 a 60 minutos.
Comparando a forma e a amplitude da onda p com o braço abduzido e aduzido.
Normalmente, o procedimento leva de 0 a 60 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da posição da ponta do cateter com o braço abduzido e aduzido.
Prazo: Geralmente de 0 a 7 dias após o procedimento.
Cada paciente fará duas radiografias de tórax com os braços abduzidos e aduzidos, respectivamente. Medir as distâncias da ponta do cateter até a carina em radiografias.
Geralmente de 0 a 7 dias após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26010105051802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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