- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03592602
Avalie o impacto da abdução e adução do braço no eletrocardiógrafo intravascular durante a colocação do PICC e as alterações na localização da ponta relacionadas a ele
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PICC tem sido amplamente aplicado para uso terapêutico e nutricional. No procedimento rotineiro de colocação do PICC, para melhor exposição da veia puncionada e maior área asséptica, o conjunto do PICC é investigado com o braço do paciente abduzido em decúbito dorsal. Durante o uso real da linha PICC, os pacientes geralmente preferem uma posição mais confortável com o braço aduzido. Considerando a incorporação da posição do braço quando o cateter é colocado e usado, a eficácia e a segurança da linha do PICC com o braço puncionado aduzido são de importância prática.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da abdução e adução do braço no eletrocardiógrafo intravascular (ECG) durante a colocação do PICC guiado por ECG e explorar como o movimento do braço (da abdução à adução) influencia a posição da ponta do cateter.
Este estudo é esperado para inscrever 150 participantes. Todos os participantes seriam submetidos ao procedimento de colocação do PICC guiado por ECG. Os dados do ECG serão registrados antes do procedimento (ECG basal) e durante o procedimento com o braço puncionado abduzido e aduzido. Após o procedimento, os participantes farão uma confirmação pós-radiografia de tórax com os braços aduzidos e abduzidos em posição supina. A posição da ponta do cateter e as influências dos movimentos do braço serão calculadas pelas distâncias da ponta do cateter à carina nas radiografias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Gao
- Número de telefone: +8617753101262
- E-mail: gaoweisdu@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Contato:
- Wei Gao
- E-mail: gaoweisdu@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação para colocação de PICC
- capaz de corporativo com o operador durante o procedimento
- uma onda P reconhecível no ECG basal
Critério de exclusão:
- colocação de PICC à beira do leito
- Fibrilação atrial ou outras arritmias atriais nas quais uma onda P não estava consistentemente presente no ECG.
- com marcapasso
- incapaz de se mover para tirar radiografias de tórax pós-procedimento
- incapaz de mover o braço perfurado ou só pode se mover com ângulos limitados devido a anormalidades anatômicas ou equipamentos pessoais/médicos ou cirurgias.
- a ponta do cateter não pode ser claramente visível na radiografia de tórax devido a anormalidades torácicas ou cirurgias cardiotorácicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: movimento do braço
Serão estudados pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos, que atendam à indicação de colocação do PICC e consigam movimentar o braço (abduzido e aduzido) com adesão.
|
Todas as linhas PICC serão colocadas sob a orientação do ECG intravascular.
Antes do procedimento de colocação do PICC, o ECG basal será examinado.
Durante o procedimento, os dados do ECG intravascular serão coletados com a adução e abdução do braço puncionado enquanto o cateter avança para a junção cavoatrial.
Após o procedimento, radiografias de tórax serão tiradas com os braços 90° abduzidos e aduzidos (ou seja, 0° abduzidos) em posição supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do ECG intravenoso com o braço abduzido e aduzido durante a colocação do PICC.
Prazo: Normalmente, o procedimento leva de 0 a 60 minutos.
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Comparando a forma e a amplitude da onda p com o braço abduzido e aduzido.
|
Normalmente, o procedimento leva de 0 a 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da posição da ponta do cateter com o braço abduzido e aduzido.
Prazo: Geralmente de 0 a 7 dias após o procedimento.
|
Cada paciente fará duas radiografias de tórax com os braços abduzidos e aduzidos, respectivamente.
Medir as distâncias da ponta do cateter até a carina em radiografias.
|
Geralmente de 0 a 7 dias após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26010105051802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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