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Évaluer l'impact de l'abduction et de l'adduction du bras sur l'électrocardiographe intravasculaire pendant le placement du PICC et les changements d'emplacement de la pointe qui y sont liés

17 juillet 2018 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de l'abduction et de l'adduction du bras sur l'électrocardiographe intravasculaire lors de la mise en place du PICC et de déterminer comment la position du bras influence l'emplacement de l'extrémité du cathéter en prenant des radiographies thoraciques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PICC a été largement appliqué à des fins thérapeutiques et nutritionnelles. Dans la procédure de routine de mise en place du PICC, pour une meilleure exposition de la veine ponctionnée et une zone aseptique plus large, l'ensemble PICC est étudié avec le bras du patient enlevé en position couchée. Lors de l'utilisation réelle de la ligne PICC, les patients préfèrent généralement une position plus confortable avec le bras en adduction. Compte tenu de l'incorporation de la position du bras lorsque le cathéter est placé et utilisé, l'efficacité et la sécurité de la ligne PICC avec le bras ponctionné en adduction sont d'une importance pratique.

Cette étude vise à évaluer l'impact de l'abduction et de l'adduction du bras sur l'électrocardiographe intravasculaire (ECG) lors du placement du PICC guidé par ECG et à explorer comment le mouvement du bras (de l'abduction à l'adduction) influe sur la position de l'extrémité du cathéter.

Cette étude devrait recruter 150 participants. Tous les participants subiraient la procédure de placement de PICC guidé par ECG. Les données ECG seront enregistrées avant la procédure (ECG basal) et pendant la procédure avec le bras perforé en abduction et en adduction. Après la procédure, les participants prendront une radiographie post-thoracique de confirmation avec les bras en adduction et en abduction en décubitus dorsal. La position de la pointe du cathéter et les influences des mouvements du bras seront calculées par les distances entre la pointe du cathéter et la carène sur les radiographies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication pour le placement du PICC
  • capable de faire affaire avec l'opérateur pendant la procédure
  • une onde P reconnaissable sur l'ECG basal

Critère d'exclusion:

  • placement du PICC au chevet du patient
  • Fibrillation auriculaire ou autres arythmies auriculaires dans lesquelles une onde P n'était pas systématiquement présente à l'ECG.
  • avec stimulateur cardiaque
  • incapable de bouger pour prendre des radiographies pulmonaires post-opératoires
  • incapable de bouger le bras perforé ou ne peut bouger qu'avec des angles limités en raison d'anomalies anatomiques ou d'équipement personnel/médical ou de chirurgies.
  • l'extrémité du cathéter ne peut pas être clairement visible sur la radiographie pulmonaire en raison d'anomalies thoraciques ou de chirurgies cardiothoraciques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mouvement des bras
Les patients de sexe masculin ou féminin, âgés de ≥ 18 ans, qui répondent à l'indication de placement du PICC et sont capables de bouger le bras (en abduction et en adduction) avec observance seront étudiés.
Procédure: abduction et adduction du bras
Toutes les lignes PICC seront placées sous la direction d'un ECG intravasculaire. Avant la procédure de placement du PICC, l'ECG basal sera examiné. Au cours de la procédure, les données ECG intravasculaires seront collectées avec l'adduction et l'abduction du bras perforé pendant que le cathéter avance jusqu'à la jonction cavo-auriculaire. Après l'intervention, des radiographies thoraciques seront prises avec les bras en abduction à 90° et en adduction (c'est-à-dire en abduction à 0°) en décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'ECG intraveineux avec le bras en abduction et en adduction lors de la mise en place du PICC.
Délai: Habituellement, la procédure prendra de 0 à 60 minutes.
Comparaison de la forme et de l'amplitude de l'onde p avec le bras en abduction et en adduction.
Habituellement, la procédure prendra de 0 à 60 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la position de la pointe du cathéter avec le bras en abduction et en adduction.
Délai: Habituellement de 0 à 7 jours après la procédure.
Chaque patient prendra deux graphiques radiographiques thoraciques avec les bras enlevés et en adduction respectivement. Mesurer les distances entre l'extrémité du cathéter et la carène sur les radiographies.
Habituellement de 0 à 7 jours après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26010105051802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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