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Valutare l'impatto dell'abduzione e dell'adduzione del braccio sull'elettrocardiografo intravascolare durante il posizionamento del PICC e le modifiche della posizione della punta ad esso correlate

17 luglio 2018 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'abduzione e dell'adduzione del braccio sull'elettrocardiografo intravascolare durante il posizionamento del PICC e scoprire come la posizione del braccio influenza la posizione della punta del catetere eseguendo radiografie del torace postprocedurali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PICC è stato ampiamente applicato per uso terapeutico e nutrizionale. Nella procedura di routine del posizionamento del PICC, per una migliore esposizione della vena perforata e un'area asettica più ampia, il set del PICC viene esaminato con il braccio del paziente abdotto in posizione supina. Durante l'uso effettivo della linea PICC, i pazienti preferiscono comunemente una posizione più comoda con il braccio addotto. Considerando l'incorporazione della posizione del braccio quando il catetere viene posizionato e utilizzato, l'efficacia e la sicurezza della linea PICC con il braccio perforato addotto sono di importanza pratica.

Questo studio si propone di valutare l'impatto dell'abduzione e dell'adduzione del braccio sull'elettrocardiografo intravascolare (ECG) durante il posizionamento del PICC guidato dall'ECG e di esplorare come il movimento del braccio (dall'abduzione all'adduzione) influisce sulla posizione della punta del catetere.

Questo studio dovrebbe iscrivere 150 partecipanti. Tutti i partecipanti sarebbero sottoposti alla procedura di posizionamento PICC guidato da ECG. I dati ECG verranno registrati prima della procedura (ECG basale) e durante la procedura con il braccio perforato abdotto e addotto. Dopo la procedura, i partecipanti riceveranno una conferma radiografica del torace post con le braccia addotte e rapite in posizione supina. La posizione della punta del catetere e le influenze dei movimenti del braccio saranno calcolate dalle distanze dalla punta del catetere alla carena sulle radiografie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per il posizionamento PICC
  • in grado di collaborare con l'operatore durante la procedura
  • un'onda P riconoscibile sull'ECG basale

Criteri di esclusione:

  • posizionamento del PICC al posto letto
  • Fibrillazione atriale o altra aritmia atriale in cui un'onda P non era costantemente presente all'ECG.
  • con pacemaker
  • incapace di muoversi per eseguire radiografie del torace post-procedurali
  • incapace di muovere il braccio forato o può muoversi solo con angoli limitati a causa di anomalie anatomiche o attrezzature personali/mediche o interventi chirurgici.
  • la punta del catetere non può essere chiaramente visibile sulla radiografia del torace a causa di anomalie toraciche o interventi chirurgici cardiotoracici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: movimento del braccio
Saranno studiati pazienti di sesso maschile o femminile, di età ≥ 18 anni, che soddisfano l'indicazione per il posizionamento di PICC e sono in grado di muovere il braccio (abdotto e addotto) con compliance.
Tutte le linee PICC saranno posizionate sotto la guida dell'ECG intravascolare. Prima della procedura di posizionamento del PICC, verrà esaminato l'ECG basale. Durante la procedura, i dati dell'ECG intravascolare saranno raccolti con l'adduzione e l'abduzione del braccio perforato mentre il catetere avanza verso la giunzione cavoatriale. Dopo la procedura, le radiografie del torace verranno eseguite con le braccia abdotte a 90° e addotte (cioè abdotte a 0°) in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'ECG endovenoso con il braccio abdotto e addotto durante il posizionamento del PICC.
Lasso di tempo: Di solito la procedura richiederà da 0 a 60 minuti.
Confrontando la forma e l'ampiezza dell'onda p con il braccio abdotto e addotto.
Di solito la procedura richiederà da 0 a 60 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della posizione della punta del catetere con il braccio abdotto e addotto.
Lasso di tempo: Di solito da 0 a 7 giorni dopo la procedura.
Ogni paziente eseguirà due grafici radiografici del torace rispettivamente con le braccia abdotte e addotte. Misurazione delle distanze dalla punta del catetere alla carena sulle radiografie.
Di solito da 0 a 7 giorni dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26010105051802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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