- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03592602
Valutare l'impatto dell'abduzione e dell'adduzione del braccio sull'elettrocardiografo intravascolare durante il posizionamento del PICC e le modifiche della posizione della punta ad esso correlate
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PICC è stato ampiamente applicato per uso terapeutico e nutrizionale. Nella procedura di routine del posizionamento del PICC, per una migliore esposizione della vena perforata e un'area asettica più ampia, il set del PICC viene esaminato con il braccio del paziente abdotto in posizione supina. Durante l'uso effettivo della linea PICC, i pazienti preferiscono comunemente una posizione più comoda con il braccio addotto. Considerando l'incorporazione della posizione del braccio quando il catetere viene posizionato e utilizzato, l'efficacia e la sicurezza della linea PICC con il braccio perforato addotto sono di importanza pratica.
Questo studio si propone di valutare l'impatto dell'abduzione e dell'adduzione del braccio sull'elettrocardiografo intravascolare (ECG) durante il posizionamento del PICC guidato dall'ECG e di esplorare come il movimento del braccio (dall'abduzione all'adduzione) influisce sulla posizione della punta del catetere.
Questo studio dovrebbe iscrivere 150 partecipanti. Tutti i partecipanti sarebbero sottoposti alla procedura di posizionamento PICC guidato da ECG. I dati ECG verranno registrati prima della procedura (ECG basale) e durante la procedura con il braccio perforato abdotto e addotto. Dopo la procedura, i partecipanti riceveranno una conferma radiografica del torace post con le braccia addotte e rapite in posizione supina. La posizione della punta del catetere e le influenze dei movimenti del braccio saranno calcolate dalle distanze dalla punta del catetere alla carena sulle radiografie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei Gao
- Numero di telefono: +8617753101262
- Email: gaoweisdu@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Wei Gao
- Email: gaoweisdu@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione per il posizionamento PICC
- in grado di collaborare con l'operatore durante la procedura
- un'onda P riconoscibile sull'ECG basale
Criteri di esclusione:
- posizionamento del PICC al posto letto
- Fibrillazione atriale o altra aritmia atriale in cui un'onda P non era costantemente presente all'ECG.
- con pacemaker
- incapace di muoversi per eseguire radiografie del torace post-procedurali
- incapace di muovere il braccio forato o può muoversi solo con angoli limitati a causa di anomalie anatomiche o attrezzature personali/mediche o interventi chirurgici.
- la punta del catetere non può essere chiaramente visibile sulla radiografia del torace a causa di anomalie toraciche o interventi chirurgici cardiotoracici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: movimento del braccio
Saranno studiati pazienti di sesso maschile o femminile, di età ≥ 18 anni, che soddisfano l'indicazione per il posizionamento di PICC e sono in grado di muovere il braccio (abdotto e addotto) con compliance.
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Tutte le linee PICC saranno posizionate sotto la guida dell'ECG intravascolare.
Prima della procedura di posizionamento del PICC, verrà esaminato l'ECG basale.
Durante la procedura, i dati dell'ECG intravascolare saranno raccolti con l'adduzione e l'abduzione del braccio perforato mentre il catetere avanza verso la giunzione cavoatriale.
Dopo la procedura, le radiografie del torace verranno eseguite con le braccia abdotte a 90° e addotte (cioè abdotte a 0°) in posizione supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dell'ECG endovenoso con il braccio abdotto e addotto durante il posizionamento del PICC.
Lasso di tempo: Di solito la procedura richiederà da 0 a 60 minuti.
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Confrontando la forma e l'ampiezza dell'onda p con il braccio abdotto e addotto.
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Di solito la procedura richiederà da 0 a 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della posizione della punta del catetere con il braccio abdotto e addotto.
Lasso di tempo: Di solito da 0 a 7 giorni dopo la procedura.
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Ogni paziente eseguirà due grafici radiografici del torace rispettivamente con le braccia abdotte e addotte.
Misurazione delle distanze dalla punta del catetere alla carena sulle radiografie.
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Di solito da 0 a 7 giorni dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26010105051802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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