Arvioi käsivarren sieppauksen ja adduktion vaikutus intravaskulaariseen elektrokardiografiin PICC-asetuksen aikana ja siihen liittyvät kärjen sijainnin muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PICC:tä on käytetty laajalti terapeuttiseen ja ravitsemuskäyttöön. PICC-asetuksen rutiinitoimenpiteessä pistetyn laskimon paremman altistumisen ja laajemman aseptisen alueen saavuttamiseksi PICC-sarja tutkitaan potilaan käsivarsi siepattuina makuuasennossa. Vaikka PICC-linjan todellisessa käytössä potilaat yleensä pitävät mukavammasta asennosta käsivarsi vedettynä. Ottaen huomioon käsivarren asennon sisällyttämisen katetrin sijoittelun ja käytön aikana, PICC-linjan tehokkuus ja turvallisuus, jossa puhkaistava käsivarsi on liitetty, ovat käytännön tärkeitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käsivarren sieppauksen ja adduktion vaikutusta suonensisäiseen elektrokardiografiin (EKG) EKG-ohjatun PICC-asetuksen aikana ja tutkia, kuinka käsivarren liike (abduktiosta adduktioon) vaikuttaa katetrin kärjen asentoon.
Tähän tutkimukseen odotetaan 150 osallistujaa. Kaikki osallistujat käyvät läpi EKG-ohjatun PICC-sijoituksen. EKG-tiedot tallennetaan ennen toimenpidettä (perus-EKG) ja toimenpiteen aikana puhkaistun käsivarren sieppauksen ja adduktion aikana. Toimenpiteen jälkeen osallistujat ottavat rintakehän röntgenvahvistuksen, jossa kädet viedään ja siepataan makuuasennossa. Katetrin kärjen asento ja käsivarren liikkeiden vaikutukset lasketaan röntgenkuvissa katetrin kärjen ja karinan välisten etäisyyksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Gao
- Puhelinnumero: +8617753101262
- Sähköposti: gaoweisdu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Gao
- Sähköposti: gaoweisdu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osoitus PICC-sijoituksesta
- voi tehdä yhteistyötä operaattorin kanssa toimenpiteen aikana
- tunnistettava P-aalto perus-EKG:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- PICC-sijoitus sängyn vieressä
- Eteisvärinä tai muut eteisrytmihäiriöt, joissa P-aalto ei ollut jatkuvasti läsnä EKG:ssä.
- sydämentahdistimen kanssa
- ei pysty liikkumaan ottamaan toimenpiteen jälkeisiä rintakehän röntgenkuvia
- ei pysty liikuttamaan puhjentunutta kättä tai voi liikkua vain rajoitetuissa kulmissa anatomisten poikkeavuuksien tai henkilökohtaisten/lääketieteellisten laitteiden tai leikkausten vuoksi.
- katetrin kärki ei ole selvästi näkyvissä rintakehän röntgenkuvassa rintakehän poikkeavuuksien tai sydänrintaleikkausten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsivarren liike
Tutkitaan 18-vuotiaita mies- tai naispotilaita, jotka täyttävät PICC-sijoituksen indikaatiot ja pystyvät liikuttamaan käsivartta (siepattu ja adduktoitu) myöntyvästi.
|
Kaikki PICC-linjat sijoitetaan intravaskulaarisen EKG:n ohjaukseen.
Ennen PICC-asennusta tutkitaan perus-EKG.
Toimenpiteen aikana intravaskulaarisia EKG-tietoja kerätään puhkaistun käsivarren adduktiolla ja abduktiolla samalla, kun katetri etenee kavoatriaaliseen liitoskohtaan.
Toimenpiteen jälkeen otetaan rintakehän röntgenkuvat käsivarret 90° siepattuina ja adduktoituina (eli 0° siepattuina) makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suonensisäisessä EKG:ssä, kun käsi on siepattu ja adduktoitu PICC-asetuksen aikana.
Aikaikkuna: Yleensä toimenpide kestää 0-60 minuuttia.
|
P-aallon muodon ja amplitudin vertaaminen abduktoituun ja addukoituun käsivarteen.
|
Yleensä toimenpide kestää 0-60 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin kärjen asennon muutokset käsivarren sieppauksen ja adduktion yhteydessä.
Aikaikkuna: Yleensä 0-7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Jokainen potilas ottaa kaksi rintakehän röntgenkuvaajaa, joissa käsivarret on siepattu ja adduktoitu.
Mitataan etäisyydet katetrin kärjestä karinaan röntgenkuvissa.
|
Yleensä 0-7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26010105051802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat