Evalueer de impact van abductie en adductie van de arm op de intravasculaire elektrocardiograaf tijdens plaatsing van de PICC en de veranderingen in de tiplocatie die daarmee samenhangen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PICC is op grote schaal toegepast voor therapeutisch en nutritioneel gebruik. Bij de routinematige procedure van PICC-plaatsing wordt de PICC-set onderzocht met de arm van de patiënt in abductie in rugligging om de doorboorde ader beter bloot te leggen en een breder aseptisch gebied te creëren. Bij daadwerkelijk gebruik van de PICC-lijn geven patiënten gewoonlijk de voorkeur aan een comfortabelere houding met armadductie. Gezien de integratie van de armpositie wanneer de katheter wordt geplaatst en gebruikt, zijn de effectiviteit en veiligheid van de PICC-lijn met de geperforeerde arm in adductie van praktisch belang.
Deze studie heeft tot doel de impact van armabductie en -adductie op de intravasculaire elektrocardiograaf (ECG) tijdens ECG-geleide PICC-plaatsing te evalueren en te onderzoeken hoe armbewegingen (van abductie tot adductie) een invloed hebben op de positie van de kathetertip.
Deze studie zal naar verwachting 150 deelnemers inschrijven. Alle deelnemers zouden de procedure van ECG-geleide PICC-plaatsing ondergaan. ECG-gegevens worden geregistreerd vóór de procedure (basaal ECG) en tijdens de procedure met de geperforeerde arm in abductie en adductie. Na de procedure zullen de deelnemers een röntgenfoto van de borstkas maken met geadduceerde en geabduceerde armen in rugligging. De positie van de kathetertip en invloeden van armbewegingen worden berekend door de afstanden van de kathetertip tot de carina op röntgenfoto's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Wei Gao
- E-mail: gaoweisdu@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor PICC-plaatsing
- tijdens de procedure met de telefoniste kunnen samenwerken
- een herkenbare P-golf op basaal ECG
Uitsluitingscriteria:
- plaatsing van de PICC aan het bed
- Atriale fibrillatie of andere atriale aritmieën waarbij een P-golf niet consistent aanwezig was op het ECG.
- met pacemakers
- niet in staat om te bewegen om post-procedurele röntgenfoto's van de borst te maken
- niet in staat om de doorboorde arm te bewegen of slechts met beperkte hoeken te bewegen vanwege anatomische afwijkingen of persoonlijke/medische apparatuur of operaties.
- De punt van de katheter kan niet duidelijk zichtbaar zijn op röntgenfoto's van de borst als gevolg van thoracale afwijkingen of cardiothoracale operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: armbeweging
Er zal onderzoek worden gedaan naar mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar die voldoen aan de indicatie van PICC-plaatsing en in staat zijn om de arm (abductie en adductie) te bewegen.
|
Alle PICC-lijnen worden geplaatst onder begeleiding van een intravasculair ECG.
Voorafgaand aan de PICC-plaatsingsprocedure wordt het basale ECG onderzocht.
Tijdens de procedure worden intravasculaire ECG-gegevens verzameld met de adductie en abductie van de doorboorde arm terwijl de katheter wordt opgevoerd naar de cavoatriale overgang.
Na de procedure worden röntgenfoto's van de borstkas gemaakt met de armen 90° geabduceerd en geadduceerd (d.w.z. 0° ontvoerd) in rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het intraveneuze ECG met de arm geabduceerd en geadduceerd tijdens plaatsing van de PICC.
Tijdsspanne: Gewoonlijk duurt de procedure 0-60 minuten.
|
Vergelijking van de vorm en amplitude van de p-golf met de arm ontvoerd en geadduceerd.
|
Gewoonlijk duurt de procedure 0-60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de positie van de kathetertip met de arm in abductie en adductie.
Tijdsspanne: Meestal van 0-7 dagen na de ingreep.
|
Elke patiënt zal twee thoraxfoto's maken met respectievelijk geabduceerde en geadduceerde armen.
Afstanden meten van de kathetertip tot de carina op röntgenfoto's.
|
Meestal van 0-7 dagen na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26010105051802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .