Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer virkningen av armabduksjon og adduksjon på den intravaskulære elektrokardiografen under PICC-plassering og endringene i spissens plassering relatert til det

17. juli 2018 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Hensikten med studien er å evaluere virkningen av armabduksjon og adduksjon på den intravaskulære elektrokardiografen under PICC-plassering og å finne ut hvordan armposisjonen påvirker kateterspissens plassering ved å ta postproseduelle røntgenbilder av thorax.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PICC har blitt mye brukt for terapeutisk og ernæringsmessig bruk. I rutineprosedyren for PICC-plassering, for bedre eksponering av den punkterte venen og et bredere aseptisk område, undersøkes PICC-settet med pasientens arm bortført i liggende stilling. Mens de faktisk bruker PICC-linjen, foretrekker pasienter vanligvis en mer komfortabel stilling med adduktert arm. Med tanke på inkorporeringen av armposisjonen når kateteret plasseres og brukes, er effektiviteten og sikkerheten til PICC-linjen med den punkterte armen adduktert av praktisk betydning.

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av armabduksjon og adduksjon på den intravaskulære elektrokardiografen (EKG) under EKG-veiledet PICC-plassering og å utforske hvordan armbevegelser (fra abduksjon til adduksjon) påvirker kateterspissens posisjon.

Denne studien forventes å inkludere 150 deltakere. Alle deltakerne ville gjennomgå prosedyren med EKG-veiledet PICC-plassering. EKG-data vil bli registrert før prosedyren (basal EKG) og under prosedyren med den punkterte armen bortført og addert. Etter prosedyren vil deltakerne ta en bekreftelse på røntgen thorax med armene adduktert og bortført i liggende stilling. Kateterspissens posisjon og påvirkning av armbevegelser vil bli beregnet av avstandene fra kateterspissen til karina på røntgenbilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for PICC-plassering
  • i stand til å samarbeide med operatøren under prosedyren
  • en gjenkjennelig P-bølge på basal-EKG

Ekskluderingskriterier:

  • PICC-plassering ved sengen
  • Atrieflimmer eller andre atriearytmier der en P-bølge ikke var konsekvent tilstede på EKG.
  • med pacemaker
  • ute av stand til å bevege seg for å ta røntgenbilder av thorax etter prosedyren
  • ute av stand til å bevege den punkterte armen eller kan bare bevege seg med begrensede vinkler på grunn av anatomiske abnormiteter eller personlig/medisinsk utstyr eller operasjoner.
  • kateterspissen kan ikke være tydelig synlig på røntgenbilde av thorax på grunn av thoraxabnormaliteter eller kardiotorakale operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: armbevegelse
Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder ≥ 18 år, som oppfyller indikasjonen for PICC-plassering og er i stand til å bevege armen (bortført og adduktert) med etterlevelse vil bli studert.
Alle PICC-linjer vil bli plassert under veiledning av intravaskulært EKG. Før PICC-plasseringsprosedyren vil basal-EKG bli undersøkt. Under prosedyren vil intravaskulær EKG-data samles inn med den punkterte armadduksjon og abduksjon mens kateteret går videre til kavoatrialforbindelsen. Etter prosedyren vil røntgenbilder av thorax bli tatt med armene 90° abducert og adduktert (dvs. 0° abducert) i liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i det intravenøse EKG med armen bortført og addert under PICC-plassering.
Tidsramme: Vanligvis vil prosedyren ta fra 0-60 minutter.
Sammenligning av formen og amplituden til p-bølgen med armen bortført og adduktert.
Vanligvis vil prosedyren ta fra 0-60 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av kateterspissens posisjon med armen bortført og adduktert.
Tidsramme: Vanligvis fra 0-7 dager etter inngrepet.
Hver pasient vil ta to røntgengrafer av thorax med henholdsvis bortført og adduktert armer. Måle avstander fra kateterspissen til carina på røntgenbilder.
Vanligvis fra 0-7 dager etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26010105051802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterisering, perifert

Kliniske studier på armabduksjon og adduksjon

3
Abonnere