- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03592602
Evaluer virkningen av armabduksjon og adduksjon på den intravaskulære elektrokardiografen under PICC-plassering og endringene i spissens plassering relatert til det
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PICC har blitt mye brukt for terapeutisk og ernæringsmessig bruk. I rutineprosedyren for PICC-plassering, for bedre eksponering av den punkterte venen og et bredere aseptisk område, undersøkes PICC-settet med pasientens arm bortført i liggende stilling. Mens de faktisk bruker PICC-linjen, foretrekker pasienter vanligvis en mer komfortabel stilling med adduktert arm. Med tanke på inkorporeringen av armposisjonen når kateteret plasseres og brukes, er effektiviteten og sikkerheten til PICC-linjen med den punkterte armen adduktert av praktisk betydning.
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av armabduksjon og adduksjon på den intravaskulære elektrokardiografen (EKG) under EKG-veiledet PICC-plassering og å utforske hvordan armbevegelser (fra abduksjon til adduksjon) påvirker kateterspissens posisjon.
Denne studien forventes å inkludere 150 deltakere. Alle deltakerne ville gjennomgå prosedyren med EKG-veiledet PICC-plassering. EKG-data vil bli registrert før prosedyren (basal EKG) og under prosedyren med den punkterte armen bortført og addert. Etter prosedyren vil deltakerne ta en bekreftelse på røntgen thorax med armene adduktert og bortført i liggende stilling. Kateterspissens posisjon og påvirkning av armbevegelser vil bli beregnet av avstandene fra kateterspissen til karina på røntgenbilder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Wei Gao
- E-post: gaoweisdu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for PICC-plassering
- i stand til å samarbeide med operatøren under prosedyren
- en gjenkjennelig P-bølge på basal-EKG
Ekskluderingskriterier:
- PICC-plassering ved sengen
- Atrieflimmer eller andre atriearytmier der en P-bølge ikke var konsekvent tilstede på EKG.
- med pacemaker
- ute av stand til å bevege seg for å ta røntgenbilder av thorax etter prosedyren
- ute av stand til å bevege den punkterte armen eller kan bare bevege seg med begrensede vinkler på grunn av anatomiske abnormiteter eller personlig/medisinsk utstyr eller operasjoner.
- kateterspissen kan ikke være tydelig synlig på røntgenbilde av thorax på grunn av thoraxabnormaliteter eller kardiotorakale operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: armbevegelse
Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder ≥ 18 år, som oppfyller indikasjonen for PICC-plassering og er i stand til å bevege armen (bortført og adduktert) med etterlevelse vil bli studert.
|
Alle PICC-linjer vil bli plassert under veiledning av intravaskulært EKG.
Før PICC-plasseringsprosedyren vil basal-EKG bli undersøkt.
Under prosedyren vil intravaskulær EKG-data samles inn med den punkterte armadduksjon og abduksjon mens kateteret går videre til kavoatrialforbindelsen.
Etter prosedyren vil røntgenbilder av thorax bli tatt med armene 90° abducert og adduktert (dvs. 0° abducert) i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i det intravenøse EKG med armen bortført og addert under PICC-plassering.
Tidsramme: Vanligvis vil prosedyren ta fra 0-60 minutter.
|
Sammenligning av formen og amplituden til p-bølgen med armen bortført og adduktert.
|
Vanligvis vil prosedyren ta fra 0-60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer av kateterspissens posisjon med armen bortført og adduktert.
Tidsramme: Vanligvis fra 0-7 dager etter inngrepet.
|
Hver pasient vil ta to røntgengrafer av thorax med henholdsvis bortført og adduktert armer.
Måle avstander fra kateterspissen til carina på røntgenbilder.
|
Vanligvis fra 0-7 dager etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26010105051802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kateterisering, perifert
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
Kliniske studier på armabduksjon og adduksjon
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCFullførtDepressiv lidelse, majorForente stater