Evaluer virkningen af armabduktion og -adduktion på den intravaskulære elektrokardiograf under PICC-placering og spidsplaceringsændringer relateret til det
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PICC er blevet brugt bredt til terapeutisk og ernæringsmæssig brug. I den rutinemæssige procedure med PICC-placering, for bedre eksponering af den punkterede vene og et bredere aseptisk område, undersøges PICC-sættet med patientens arm abduceret i liggende stilling. Mens de faktisk bruger PICC-linjen, foretrækker patienter almindeligvis en mere behagelig stilling med armaddukter. I betragtning af inkorporeringen af armens position, når kateteret placeres og bruges, er effektiviteten og sikkerheden af PICC-linjen med den punkterede arm adduceret af praktisk betydning.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af armabduktion og adduktion på den intravaskulære elektrokardiograf (EKG) under EKG-guidet PICC-placering og at undersøge, hvordan armbevægelser (fra abduktion til adduktion) har indflydelse på kateterspidspositionen.
Denne undersøgelse forventes at omfatte 150 deltagere. Alle deltagere ville gennemgå proceduren med EKG-guidet PICC-placering. EKG-data vil blive optaget før proceduren (basal-EKG) og under proceduren med den punkterede arm abduceret og adderet. Efter proceduren vil deltagerne tage en bekræftelse på en røntgenundersøgelse af thorax med armene adduceret og bortført i liggende stilling. Kateterspidspositionen og påvirkninger af armbevægelser vil blive beregnet af afstandene fra kateterspidsen til carina på røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wei Gao
- E-mail: gaoweisdu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation for PICC-placering
- i stand til at samarbejde med operatøren under proceduren
- en genkendelig P-bølge på basal-EKG
Ekskluderingskriterier:
- PICC-placering ved sengekanten
- Atrieflimren eller andre atrielle arytmier, hvor en P-bølge ikke var konsekvent til stede på EKG.
- med pacemaker
- ude af stand til at bevæge sig for at tage post-procedurer røntgenbilleder af thorax
- ude af stand til at bevæge den punkterede arm eller kan kun bevæge sig med begrænsede vinkler på grund af anatomiske abnormiteter eller personligt/medicinsk udstyr eller operationer.
- kateterspidsen kan ikke ses tydeligt på røntgenbilledet af thorax på grund af thoraxabnormiteter eller kardiothoraxoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: armbevægelse
Mandlige eller kvindelige patienter, alder ≥ 18, som opfylder indikationen for PICC-placering og er i stand til at bevæge armen (abduceret og adduceret) med compliance, vil blive undersøgt.
|
Alle PICC-linjer vil blive placeret under vejledning af intravaskulært EKG.
Før PICC-placeringsproceduren vil basal-EKG blive undersøgt.
Under proceduren vil der blive indsamlet intravaskulære EKG-data med den punkterede armadduktion og abduktion, mens kateteret føres frem til den kavoatriale forbindelse.
Efter proceduren vil der blive taget røntgenbilleder af thorax med armene 90° abduceret og adduceret (dvs. 0° abduceret) i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af det intravenøse EKG med armen abduceret og adduceret under PICC-placering.
Tidsramme: Normalt vil proceduren tage fra 0-60 minutter.
|
Sammenligning af formen og amplituden af p-bølgen med armen abduceret og adduceret.
|
Normalt vil proceduren tage fra 0-60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af kateterspidspositionen med armen abduceret og adduceret.
Tidsramme: Normalt fra 0-7 dage efter indgrebet.
|
Hver patient vil tage to røntgenbilleder af thorax med henholdsvis bortført og adduceret arme.
Måling af afstande fra kateterspidsen til carina på røntgenbilleder.
|
Normalt fra 0-7 dage efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26010105051802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .