Оцените влияние отведения и приведения руки на внутрисосудистый электрокардиограф во время размещения PICC и связанных с этим изменений положения наконечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PICC широко применяется в терапевтических и пищевых целях. В рутинной процедуре размещения PICC для лучшего доступа к проколотой вене и более широкой асептической области набор PICC исследуется с отведенной рукой пациента в положении на спине. В то время как при фактическом использовании линии PICC пациенты обычно предпочитают более удобное положение с приведенной рукой. Принимая во внимание положение руки при установке и использовании катетера, эффективность и безопасность линии PICC с приведенной проколотой рукой имеют практическое значение.
Это исследование направлено на оценку влияния отведения и приведения руки на внутрисосудистую электрокардиографию (ЭКГ) во время установки PICC под контролем ЭКГ, а также на изучение того, как движение руки (от отведения к приведению) влияет на положение кончика катетера.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие 150 человек. Все участники должны были пройти процедуру размещения PICC под контролем ЭКГ. Данные ЭКГ будут записываться до процедуры (базальная ЭКГ) и во время процедуры с отведением и отведением проколотой руки. После процедуры участники пройдут рентгенографию грудной клетки с приведением и отведением рук в положении лежа на спине. Положение кончика катетера и влияние движений руки будут рассчитываться по расстоянию от кончика катетера до киля на рентгенограммах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Wei Gao
- Электронная почта: gaoweisdu@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показание для размещения PICC
- возможность пообщаться с оператором во время процедуры
- узнаваемый зубец P на базальной ЭКГ
Критерий исключения:
- прикроватное размещение PICC
- Мерцательная аритмия или другая предсердная аритмия, при которой зубец P не всегда присутствует на ЭКГ.
- с кардиостимулятором
- не может двигаться, чтобы сделать рентгенографию грудной клетки после процедуры
- не может двигать проколотой рукой или может двигаться только под ограниченными углами из-за анатомических аномалий, личного/медицинского оборудования или операций.
- кончик катетера не может быть четко виден на рентгенограмме грудной клетки из-за аномалий грудной клетки или кардиоторакальных операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: движение руки
Будут изучены пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет, которые соответствуют показаниям для размещения PICC и могут двигать рукой (отведение и приведение) в соответствии с требованиями.
|
Все линии PICC будут размещены под контролем внутрисосудистой ЭКГ.
Перед процедурой размещения PICC будет проверена базальная ЭКГ.
Во время процедуры внутрисосудистые данные ЭКГ будут собираться при приведении и отведении проколотой руки, пока катетер продвигается к кавоатриальному соединению.
После процедуры будут сделаны рентгенограммы грудной клетки с отведением и приведением рук на 90° (т. е. отведением на 0°) в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутривенной ЭКГ при отведении и приведении руки во время установки PICC.
Временное ограничение: Обычно процедура занимает от 0 до 60 минут.
|
Сравнение формы и амплитуды зубца p в отведенной и приведенной руке.
|
Обычно процедура занимает от 0 до 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положения кончика катетера при отведении и приведении руки.
Временное ограничение: Обычно от 0 до 7 дней после процедуры.
|
Каждому пациенту сделают две рентгенограммы грудной клетки с отведенными и приведенными руками соответственно.
Измерение расстояний от кончика катетера до карины на рентгенограммах.
|
Обычно от 0 до 7 дней после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26010105051802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .