정액 전처리 후 남성의 진행성 정자수가 ICSI 수정 결과에 미치는 영향에 관한 후향적 연구
2019년 5월 19일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
연구자들은 2016년 1월부터 2017년 12월까지 CITIC-Xiangya의 생식 및 유전 병원에서 14,189개의 신선한 ICSI 주기로부터 임상 데이터를 후향적으로 분석할 계획입니다. 그리고 전처리 후 2 x 10^6의 총 진행성 정자 수를 2 x 10^6 이상 및 < 2 x 10^6 그룹으로 나누고, < 2 x 10^6 그룹을 다음과 같이 추가로 나눕니다: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) 세 그룹.
성향 점수 일치는 4개 그룹 간에 기준 데이터의 균형을 맞추는 데 사용됩니다.
일치하는 변수는 연령, 여성 BMI, AFC, AMH 및 ICSI입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불임 부부는 남성 정액의 질이 좋지 않아 ART 치료를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 생식 치료를 위한 불임 여성 및 불임 남성
제외 기준:
- 염색체 이상
- 없음 검색 난 모세포
- ICSI에 대한 난자 없음
- 재발성 낙태
- 여성나이≥37세
- 보조 부화
- 비정상적인 난자 투명대
- 체외 성숙
- AZF 미세결실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹1
치료 후 A+B 등급 정자 수=0
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정액 전처리
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그룹 2
0<치료 후 A+B 등급 정자 수≤10^6
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정액 전처리
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그룹3
10^6<치료 후 A+B 등급 정자 수<2*10^6
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정액 전처리
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그룹4
치료 후 A+B 등급 정자 수≥2*10^6
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정액 전처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICSI를 위한 고품질 배아 비율
기간: 이년
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수정 후 3일째 6CI 이상의 배아 등급 비율
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICSI의 시비율
기간: 이년
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수정된 난모세포의 수/ 중기 II 난모세포의 수
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이년
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ICSI의 정상 수정률
기간: 이년
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2PN 수정란 수/중기 II 난자 수
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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