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Eine retrospektive Studie über die Wirkung der männlichen progressiven Spermienzahl nach der Samenvorbehandlung auf das Ergebnis der ICSI-Fertilisation

19. Mai 2019 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Die Prüfärzte planen, klinische Daten von 14.189 frischen ICSI-Zyklen im reproduktiven und genetischen Krankenhaus von CITIC-Xiangya von Januar 2016 bis Dezember 2017 rückwirkend zu analysieren. und teilt die progressive Gesamtspermienzahl von 2 x 10^6 nach der Vorbehandlung in 2 x 10^6 oder mehr und < 2 x 10^6 Gruppen auf und unterteilt < 2 x 10^6 Gruppen weiter in: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) drei Gruppen. Der Neigungs-Score-Matching wird verwendet, um die Basisdaten zwischen vier Gruppen auszugleichen. Die passenden Variablen sind Alter, weiblicher BMI, AFC, AMH und ICSI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Paare nehmen eine ART-Behandlung wegen schlechter männlicher Samenqualität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Unfruchtbarkeit und männliche Sterilität zur Behandlung der Fortpflanzung

Ausschlusskriterien:

  • Chromosomenanomalien
  • keine Entnahmeeizelle
  • keine Eizelle für ICSI
  • Wiederkehrende Abtreibung
  • weibliches Alter ≥ 37 Jahre
  • Assisted Hatching
  • abnorme Eizelle zona pellucida
  • In-vitro-Reifung
  • AZF-Mikrodeletion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Spermienzahl A+B nach Behandlung = 0
Sonstiges: Samenvorbehandlung
Samenvorbehandlung
Gruppe2
0<A+B Grad Spermienzahl nach der Behandlung≤10^6
Sonstiges: Samenvorbehandlung
Samenvorbehandlung
Gruppe3
10^6<A+B Grad Spermienzahl nach der Behandlung<2*10^6
Sonstiges: Samenvorbehandlung
Samenvorbehandlung
Gruppe4
Spermienzahl A+B nach Behandlung≥2*10^6
Sonstiges: Samenvorbehandlung
Samenvorbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hochwertige Embryonenrate für ICSI
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate des Embryograds über 6 CI am dritten Tag nach der Befruchtung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate von ICSI
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl befruchteter Eizellen/ Anzahl Metaphase-II-Eizellen
2 Jahre
normale Befruchtungsrate von ICSI
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der mit 2PN befruchteten Oozyten / Anzahl der Metaphase-II-Oozyten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYXM-201803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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