Retrospektywne badanie wpływu progresywnej liczby plemników męskich po wstępnej obróbce nasienia na wynik zapłodnienia ICSI
19 maja 2019 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Badacze planują retrospektywną analizę danych klinicznych z 14 189 świeżych cykli ICSI w Reproductive and Genetic Hospital CITIC-Xiangya od stycznia 2016 do grudnia 2017. Badacze przyjmą całkowitą progresywną liczbę plemników 2 x 10^6 po wstępnym leczeniu jako wartość graniczną, i podzieli całkowitą postępującą liczbę plemników 2 x 10^6 po wstępnym leczeniu na grupy 2 x 10^6 lub więcej i < 2 x 10^6, a następnie podzieli grupę < 2 x 10^6 na: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) trzy grupy.
Dopasowanie wyniku skłonności zostanie użyte do zrównoważenia danych podstawowych między czterema grupami.
Dopasowane zmienne to wiek, kobiece BMI, AFC, AMH i ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary niepłodne podejmują leczenie ART z powodu złej jakości męskiego nasienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodność żeńską i bezpłodność męską do leczenia reprodukcyjnego
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości chromosomalne
- brak pobierania oocytu
- brak oocytu dla ICSI
- Nawracająca aborcja
- wiek kobiet ≥37 lat
- Wspomagane wylęganie
- nieprawidłowa strefa przezroczysta oocytu
- Dojrzewanie in vitro
- mikrodelecja AZF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Liczba plemników klasy A+B po leczeniu=0
|
wstępna obróbka nasienia
|
|
grupa2
Liczba plemników klasy 0 <A + B po leczeniu ≤10^6
|
wstępna obróbka nasienia
|
|
grupa3
10^6 <klasa A+B liczby plemników po leczeniu <2*10^6
|
wstępna obróbka nasienia
|
|
grupa4
Liczba plemników klasy A+B po leczeniu ≥2*10^6
|
wstępna obróbka nasienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wysokiej jakości zarodków dla ICSI
Ramy czasowe: dwa lata
|
wskaźnik stopnia zarodka powyżej 6CI w trzeciej dobie po zapłodnieniu
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zapłodnienia wg ICSI
Ramy czasowe: dwa lata
|
liczba zapłodnionych oocytów/liczba oocytów metafazy II
|
dwa lata
|
|
normalny wskaźnik zapłodnienia ICSI
Ramy czasowe: dwa lata
|
liczba oocytów zapłodnionych 2PN/liczba oocytów metafazy II
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYXM-201803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .