Een retrospectief onderzoek naar het effect van mannelijke progressieve spermatelling na spermavoorbehandeling op ICSI-bevruchtingsresultaten
19 mei 2019 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
De onderzoekers zijn van plan om met terugwerkende kracht klinische gegevens te analyseren van 14.189 nieuwe ICSI-cycli in het Reproductive and Genetic Hospital van CITIC-Xiangya van januari 2016 tot december 2017. De onderzoekers beschouwen het totale aantal progressieve zaadcellen van 2 x 10^6 na voorbehandeling als de grenswaarde, en zal het totale aantal progressieve zaadcellen van 2 x 10^6 na voorbehandeling verdelen in 2 x 10^6 of hoger en < 2 x 10^6 groepen, en zal < 2 x 10^6 groep verder verdelen in: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) drie groepen.
Propensity score matching zal worden gebruikt om de basislijngegevens tussen vier groepen in evenwicht te brengen.
De bijpassende variabelen zijn leeftijd, vrouwelijke BMI, AFC, AMH en ICSI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbare koppels nemen een ART-behandeling vanwege een slechte mannelijke spermakwaliteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbaarheid vrouw en onvruchtbaarheid man voor reproductieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- chromosomale afwijkingen
- geen eicel ophalen
- geen eicel voor ICSI
- Terugkerende abortus
- vrouwelijke leeftijd ≥37 jaar
- Geassisteerde uitkomst
- abnormale eicel zona pellucida
- In vitro rijping
- AZF microdeletie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
A+B-graad zaadcellen na behandeling=0
|
sperma voorbehandeling
|
|
groep2
0 < A + B-kwaliteit zaadcellen na behandeling ≤10 ^ 6
|
sperma voorbehandeling
|
|
groep3
10^6<A+B-graad zaadcellen na behandeling<2*10^6
|
sperma voorbehandeling
|
|
groep4
Aantal zaadcellen van A+B-kwaliteit na treatment≥2*10^6
|
sperma voorbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
embryotarief van hoge kwaliteit voor ICSI
Tijdsspanne: twee jaar
|
tarief van embryograad boven 6CI op de derde dag na bevruchting
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchtingsgraad van ICSI
Tijdsspanne: twee jaar
|
aantal bevruchte eicellen/aantal metafase II eicellen
|
twee jaar
|
|
normale bevruchtingsgraad van ICSI
Tijdsspanne: twee jaar
|
aantal 2PN bevruchte eicellen/aantal metafase II eicellen
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYXM-201803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .