Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie av effekten av manlig progressiv spermieräkning efter spermaförbehandling på ICSI-befruktningsresultat

19 maj 2019 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Utredarna planerar att retrospektivt analysera kliniska data från 14 189 färska ICSI-cykler på Reproductive and Genetic Hospital i CITIC-Xiangya från januari 2016 till december 2017. Utredarna kommer att betrakta ett totalt progressivt spermieantal på 2 x 10^6 efter förbehandling som gränsvärde, och kommer att dela totalt progressivt spermieantal på 2 x 10^6 efter förbehandling i 2 x 10^6 eller högre och < 2 x 10^6 grupper, och dela upp < 2 x 10^6 grupp i: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tre grupper. Matchning av benägenhetspoäng kommer att användas för att balansera baslinjedata mellan fyra grupper. De matchande variablerna är ålder, kvinnlig BMI, AFC, AMH och ICSI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila par tar ART-behandling på grund av dålig manlig spermakvalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet hona och sterilitet hane för reproduktiv behandling

Exklusions kriterier:

  • kromosomavvikelser
  • ingen återvinning oocyt
  • ingen oocyt för ICSI
  • Återkommande abort
  • kvinnlig ålder≥37 år
  • Assisterad kläckning
  • onormal oocyt zona pellucida
  • In vitro mognad
  • AZF mikrodeletion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Antal spermier i klass A+B efter behandling=0
Övrig: sperma förbehandling
sperma förbehandling
grupp2
0<A+B klass spermier efter behandling≤10^6
Övrig: sperma förbehandling
sperma förbehandling
grupp3
10^6<A+B klass spermier efter behandling<2*10^6
Övrig: sperma förbehandling
sperma förbehandling
grupp4
Antal spermier i klass A+B efter behandling≥2*10^6
Övrig: sperma förbehandling
sperma förbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högkvalitativ embryofrekvens för ICSI
Tidsram: två år
graden av embryograd över 6CI den tredje dagen efter befruktning
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICSI:s befruktningshastighet
Tidsram: två år
antal befruktade oocyter/ antal metafas II oocyter
två år
normal befruktningshastighet för ICSI
Tidsram: två år
antal 2PN-befruktade oocyter/antal metafas II-oocyter
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYXM-201803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spermieantal, lågt

Kliniska prövningar på sperma förbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera