Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o vlivu počtu mužských progresivních spermií po předběžném ošetření spermatu na výsledek fertilizace ICSI

19. května 2019 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Vyšetřovatelé plánují retrospektivně analyzovat klinická data ze 14 189 čerstvých cyklů ICSI v Reprodukční a genetické nemocnici CITIC-Xiangya od ledna 2016 do prosince 2017. Za hraniční hodnotu budou vyšetřovatelé považovat celkový progresivní počet spermií 2 x 10^6 po předléčení, a rozdělí celkový počet progresivních spermií 2 x 10^6 po předléčení do skupin 2 x 10^6 nebo vyšší a < 2 x 10^6 a dále rozdělí skupinu < 2 x 10^6 na: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tři skupiny. K vyvážení výchozích dat mezi čtyřmi skupinami bude použito propensity score matching. Odpovídající proměnné jsou věk, ženské BMI, AFC, AMH a ICSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné páry užívají léčbu ART kvůli špatné kvalitě mužského spermatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost ženy a mužské sterility pro reprodukční léčbu

Kritéria vyloučení:

  • chromozomální abnormality
  • žádný odběr oocytu
  • žádný oocyt pro ICSI
  • Opakované potraty
  • věk ženy ≥ 37 let
  • Asistované líhnutí
  • abnormální oocytová zona pellucida
  • Zrání in vitro
  • mikrodelece AZF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina1
Počet spermií stupně A+B po léčbě=0
Jiný: předúprava spermatu
předúprava spermatu
skupina2
0<počet spermií stupně A+B po léčbě≤10^6
Jiný: předúprava spermatu
předúprava spermatu
skupina3
10^6<počet spermií stupně A+B po léčbě<2*10^6
Jiný: předúprava spermatu
předúprava spermatu
skupina4
Počet spermií stupně A+B po léčbě≥2*10^6
Jiný: předúprava spermatu
předúprava spermatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoce kvalitní počet embryí pro ICSI
Časové okno: dva roky
míra stupně embryonálního stupně nad 6CI třetí den po oplodnění
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra oplodnění ICSI
Časové okno: dva roky
počet oplodněných oocytů/ počet oocytů metafáze II
dva roky
normální míra oplodnění ICSI
Časové okno: dva roky
počet 2PN oplodněných oocytů/ počet oocytů metafáze II
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYXM-201803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počet spermií, nízký

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit