精液预处理后男性精子数量对ICSI受精结果影响的回顾性研究
2019年5月19日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
研究者计划对2016年1月至2017年12月在中信湘雅生殖遗传医院进行的14189个新鲜ICSI周期的临床数据进行回顾性分析。并将预处理后的总进步精子数 2 x 10^6 分为 2 x 10^6 或更高和 < 2 x 10^6 组，并将 < 2 x 10^6 组进一步分为： = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) 三组。
倾向得分匹配将用于平衡四组之间的基线数据。
匹配变量是年龄、女性 BMI、AFC、AMH 和 ICSI。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不育夫妇因男性精液质量差而接受ART治疗。
描述
纳入标准：
- 不育女性和不育男性进行生殖治疗
排除标准：
- 染色体异常
- 无取卵
- 没有用于 ICSI 的卵母细胞
- 反复流产
- 女性年龄≥37岁
- 辅助孵化
- 异常卵母细胞透明带
- 体外成熟
- AZF微缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组1
治疗后A+B级精子数=0
|
精液预处理
|
|
组2
0<治疗后A+B级精子数≤10^6
|
精液预处理
|
|
组3
10^6<治疗后A+B级精子数<2*10^6
|
精液预处理
|
|
第4组
治疗后A+B级精子数≥2*10^6
|
精液预处理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICSI优质胚胎率
大体时间：两年
|
受精后第三天胚胎等级6CI以上率
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICSI受精率
大体时间：两年
|
受精卵数/中期II卵数
|
两年
|
|
ICSI正常受精率
大体时间：两年
|
2PN受精卵数/中期II卵数
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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