Un estudio retrospectivo sobre el efecto del conteo progresivo de espermatozoides masculinos después del pretratamiento con semen en el resultado de la fertilización ICSI
19 de mayo de 2019 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Los investigadores planean analizar retrospectivamente los datos clínicos de 14 189 ciclos frescos de ICSI en el Hospital Genético y Reproductivo de CITIC-Xiangya desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017. Los investigadores considerarán el número progresivo total de espermatozoides de 2 x 10^6 después del pretratamiento como el valor límite, y dividirá el número progresivo total de espermatozoides de 2 x 10 ^ 6 después del pretratamiento en 2 x 10 ^ 6 o más y < 2 x 10 ^ 6 grupos, y dividirá aún más el grupo < 2 x 10 ^ 6 en: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tres grupos.
Se utilizará la coincidencia de puntuación de propensión para equilibrar los datos de referencia entre cuatro grupos.
Las variables de emparejamiento son edad, IMC femenino, AFC, AMH e ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las parejas infértiles toman tratamiento ART debido a la mala calidad del semen masculino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad femenina y esterilidad masculina para tratamiento reproductivo
Criterio de exclusión:
- anomalías cromosómicas
- ningún ovocito de recuperación
- ningún ovocito para ICSI
- Aborto recurrente
- edad femenina≥37 años
- eclosión asistida
- oocito anormal zona pelucida
- Maduración In Vitro
- microdeleción AZF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
Recuento de espermatozoides de grado A+B después del tratamiento = 0
|
pretratamiento de semen
|
|
Grupo 2
0<Recuento de espermatozoides de grado A+B después del tratamiento≤10^6
|
pretratamiento de semen
|
|
grupo3
10^6<Recuento de espermatozoides de grado A+B después del tratamiento<2*10^6
|
pretratamiento de semen
|
|
grupo4
Recuento de espermatozoides de grado A+B después del tratamiento≥2*10^6
|
pretratamiento de semen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embriones de alta calidad para ICSI
Periodo de tiempo: dos años
|
tasa de grado embrionario superior a 6CI al tercer día después de la fecundación
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de fertilización de ICSI
Periodo de tiempo: dos años
|
número de ovocitos fecundados/número de ovocitos en metafase II
|
dos años
|
|
tasa de fecundación normal de ICSI
Periodo de tiempo: dos años
|
número de ovocitos fertilizados 2PN/número de ovocitos en metafase II
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYXM-201803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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