Um estudo retrospectivo sobre o efeito da contagem progressiva de espermatozóides masculinos após o pré-tratamento de sêmen no resultado da fertilização ICSI
19 de maio de 2019 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Os investigadores planejam analisar retrospectivamente os dados clínicos de 14.189 ciclos ICSI frescos no Hospital Reprodutivo e Genético de CITIC-Xiangya de janeiro de 2016 a dezembro de 2017. e dividirá o número progressivo total de espermatozoides de 2 x 10^6 após o pré-tratamento em grupos de 2 x 10^6 ou superior e < 2 x 10^6, e dividirá ainda o grupo < 2 x 10^6 em: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) três grupos.
A correspondência de pontuação de propensão será usada para equilibrar os dados de linha de base entre quatro grupos.
As variáveis de correspondência são idade, IMC feminino, AFC, AMH e ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casais inférteis fazem tratamento antirretroviral devido à baixa qualidade do sêmen masculino.
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade feminina e esterilidade masculina para tratamento reprodutivo
Critério de exclusão:
- anormalidades cromossômicas
- nenhum oócito de recuperação
- nenhum oócito para ICSI
- Aborto recorrente
- idade feminina≥37 anos
- Incubação assistida
- zona pelúcida oocitária anormal
- Maturação In Vitro
- microdeleção AZF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
Contagem de esperma de grau A+B após o tratamento = 0
|
pré-tratamento de sêmen
|
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grupo2
0<Contagem de esperma de grau A+B após o tratamento≤10^6
|
pré-tratamento de sêmen
|
|
grupo3
10^6<Contagem de esperma de grau A+B após o tratamento<2*10^6
|
pré-tratamento de sêmen
|
|
grupo4
Contagem de esperma de grau A+B após o tratamento≥2*10^6
|
pré-tratamento de sêmen
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de embriões de alta qualidade para ICSI
Prazo: dois anos
|
taxa de grau embrionário acima de 6CI no terceiro dia após a fertilização
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de fertilização de ICSI
Prazo: dois anos
|
número de oócitos fertilizados/ número de oócitos em metáfase II
|
dois anos
|
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taxa de fertilização normal de ICSI
Prazo: dois anos
|
número de oócitos fertilizados 2PN/ número de oócitos metafásicos II
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-201803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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