Uno studio retrospettivo sull'effetto della conta progressiva degli spermatozoi maschili dopo il pretrattamento del seme sull'esito della fecondazione ICSI
19 maggio 2019 aggiornato da: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
I ricercatori hanno in programma di analizzare retrospettivamente i dati clinici di 14.189 nuovi cicli ICSI nell'ospedale riproduttivo e genetico di CITIC-Xiangya da gennaio 2016 a dicembre 2017. Gli investigatori considereranno il numero progressivo totale di spermatozoi di 2 x 10 ^ 6 dopo il pretrattamento come valore limite, e dividerà il numero progressivo totale di spermatozoi di 2 x 10^6 dopo il pretrattamento in gruppi 2 x 10^6 o superiori e < 2 x 10^6, e dividerà ulteriormente il gruppo < 2 x 10^6 in: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tre gruppi.
La corrispondenza del punteggio di propensione verrà utilizzata per bilanciare i dati di base tra quattro gruppi.
Le variabili corrispondenti sono età, BMI femminile, AFC, AMH e ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le coppie infertili prendono il trattamento ART a causa della scarsa qualità del seme maschile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità femminile e sterilità maschile per il trattamento riproduttivo
Criteri di esclusione:
- anomalie cromosomiche
- nessun ovocita di recupero
- nessuno ovocita per ICSI
- Aborto ricorrente
- età femminile≥37 anni
- Schiusa assistita
- Zona pellucida ovocitaria anomala
- Maturazione In Vitro
- Microdelezione AZF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Conta spermatica di grado A+B dopo il trattamento=0
|
pretrattamento del seme
|
|
gruppo2
0<Conta spermatica di grado A+B dopo il trattamento≤10^6
|
pretrattamento del seme
|
|
gruppo3
10^6<Conta spermatica di grado A+B dopo il trattamento<2*10^6
|
pretrattamento del seme
|
|
gruppo4
Conta spermatica di grado A+B dopo il trattamento≥2*10^6
|
pretrattamento del seme
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso embrionale di alta qualità per ICSI
Lasso di tempo: due anni
|
tasso di grado embrionale superiore a 6CI il terzo giorno dopo la fecondazione
|
due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di fecondazione dell'ICSI
Lasso di tempo: due anni
|
numero di ovociti fecondati/numero di ovociti in metafase II
|
due anni
|
|
normale tasso di fecondazione dell'ICSI
Lasso di tempo: due anni
|
numero di ovociti fecondati 2PN/numero di ovociti in metafase II
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYXM-201803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .