Ретроспективное исследование влияния прогрессивного количества сперматозоидов у мужчин после предварительной обработки спермы на результат оплодотворения ИКСИ
19 мая 2019 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Исследователи планируют ретроспективно проанализировать клинические данные 14 189 свежих циклов ИКСИ в Репродуктивно-генетической больнице CITIC-Xiangya с января 2016 г. по декабрь 2017 г. Исследователи будут считать общее количество прогрессивных сперматозоидов 2 x 10 ^ 6 после предварительной обработки в качестве граничного значения. и разделит общее количество прогрессивных сперматозоидов 2 x 10^6 после предварительной обработки на группы 2 x 10^6 или выше и < 2 x 10^6, а затем разделит группу < 2 x 10^6 на: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) три группы.
Сопоставление показателей склонности будет использоваться для балансировки исходных данных между четырьмя группами.
Соответствующими переменными являются возраст, женский ИМТ, AFC, AMH и ICSI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные пары принимают АРТ из-за плохого качества мужской спермы.
Описание
Критерии включения:
- женское бесплодие и мужское бесплодие для репродуктивного лечения
Критерий исключения:
- хромосомные аномалии
- нет извлечения ооцитов
- нет яйцеклеток для ИКСИ
- Повторный аборт
- женский возраст≥37 лет
- Вспомогательный хэтчинг
- аномальная зона пеллюцида ооцита
- Созревание in vitro
- микроделеция AZF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Количество сперматозоидов класса A + B после лечения = 0
|
предварительная обработка спермы
|
|
группа2
0<A+B количество сперматозоидов после лечения≤10^6
|
предварительная обработка спермы
|
|
группа3
10^6<количество сперматозоидов класса A+B после лечения<2*10^6
|
предварительная обработка спермы
|
|
группа4
Количество сперматозоидов класса А+В после лечения ≥2*10^6
|
предварительная обработка спермы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокое качество эмбрионов для ИКСИ
Временное ограничение: два года
|
показатель степени эмбриона выше 6CI на третий день после оплодотворения
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота оплодотворения ИКСИ
Временное ограничение: два года
|
количество оплодотворенных ооцитов / количество ооцитов метафазы II
|
два года
|
|
нормальная частота оплодотворения ИКСИ
Временное ограничение: два года
|
количество ооцитов, оплодотворенных 2PN/количество ооцитов метафазы II
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYXM-201803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .