Retrospektiivinen tutkimus miesten progressiivisen siittiöiden määrän vaikutuksesta siemennesteen esikäsittelyn jälkeen ICSI-hedelmöitystulokseen
sunnuntai 19. toukokuuta 2019 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Tutkijat aikovat analysoida takautuvasti kliinisiä tietoja 14 189 tuoreesta ICSI-syklistä CITIC-Xiangyan lisääntymis- ja geneettisessä sairaalassa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2017. Tutkijat pitävät raja-arvona progressiivista siittiöiden kokonaismäärää 2 x 10^6 esikäsittelyn jälkeen, ja jakaa progressiivisen 2 x 10^6 siittiöiden kokonaismäärän esikäsittelyn jälkeen vähintään 2 x 10^6 ja < 2 x 10^6 ryhmään, ja jakaa edelleen < 2 x 10^6 ryhmän: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) kolme ryhmää.
Taipumuspisteiden täsmäämistä käytetään tasapainottamaan perustiedot neljän ryhmän välillä.
Vastaavat muuttujat ovat ikä, naisten BMI, AFC, AMH ja ICSI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät parit käyttävät ART-hoitoa miesten heikon siemennesteen laadun vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömyys naaras ja hedelmättömyys uros lisääntymishoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- kromosomipoikkeavuuksia
- ei noutavaa munasolua
- ei yhtään munasolua ICSI:lle
- Toistuva abortti
- naisen ikä ≥ 37 vuotta
- Avustettu kuoriutuminen
- epänormaali oosyytti zona pellucida
- In vitro -kypsytys
- AZF-mikrodeleetio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
A+B-luokan siittiöiden määrä hoidon jälkeen = 0
|
siemennesteen esikäsittely
|
|
ryhmä 2
0<A+B-luokan siittiöiden määrä hoidon jälkeen ≤10^6
|
siemennesteen esikäsittely
|
|
ryhmä 3
10^6<A+B-luokan siittiöiden määrä hoidon jälkeen <2*10^6
|
siemennesteen esikäsittely
|
|
ryhmä 4
A+B-luokan siittiöiden määrä hoidon jälkeen≥2*10^6
|
siemennesteen esikäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkealaatuinen alkionopeus ICSI:lle
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
alkioaste yli 6CI kolmantena päivänä hedelmöityksen jälkeen
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICSI:n lannoitusaste
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
hedelmöittyneiden munasolujen määrä / metafaasi II -oosyyttien lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
|
ICSI:n normaali lannoitusaste
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
2PN-hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä / metafaasi II -oosyyttien lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .