En retrospektiv studie av effekten av mannlig progressiv spermtelling etter sædforbehandling på ICSI-befruktningsresultat
19. mai 2019 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Etterforskerne planlegger å retrospektivt analysere kliniske data fra 14 189 ferske ICSI-sykluser i Reproductive and Genetic Hospital i CITIC-Xiangya fra januar 2016 til desember 2017. Etterforskerne vil se på totalt progressivt spermantall på 2 x 10^6 etter forbehandling som grenseverdi, og vil dele totalt progressivt spermantall på 2 x 10^6 etter forbehandling i 2 x 10^6 eller høyere og < 2 x 10^6 grupper, og vil videre dele < 2 x 10^6 gruppe i: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tre grupper.
Tilbøyelighetsscore-matching vil bli brukt for å balansere grunndataene mellom fire grupper.
De samsvarende variablene er alder, kvinnelig BMI, AFC, AMH og ICSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12215
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile par tar ART-behandling på grunn av dårlig mannlig sædkvalitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertilitet kvinne og sterilitet mann for reproduktiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- kromosomavvik
- ingen henting oocytt
- ingen oocytt for ICSI
- Tilbakevendende abort
- kvinnelig alder ≥37 år
- Assistert klekking
- unormal oocytt zona pellucida
- In vitro modning
- AZF mikrosletting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
A+B karakter spermatall etter behandling=0
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe 2
0<A+B klasse sædceller etter behandling≤10^6
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe 3
10^6<A+B klasse sædceller etter behandling<2*10^6
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe4
A+B klasse sædceller etter behandling≥2*10^6
|
sæd forbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryorate av høy kvalitet for ICSI
Tidsramme: to år
|
rate av embryograd over 6CI på den tredje dagen etter befruktning
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befruktningsrate for ICSI
Tidsramme: to år
|
antall befruktede oocytter/ antall metafase II oocytter
|
to år
|
|
normal befruktningsrate for ICSI
Tidsramme: to år
|
antall 2PN befruktede oocytter/ antall metafase II oocytter
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2019
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYXM-201803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .