En retrospektiv undersøgelse af effekten af mandlig progressiv sædtal efter sædforbehandling på ICSI-befrugtningsresultat
19. maj 2019 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Efterforskerne planlægger retrospektivt at analysere kliniske data fra 14.189 friske ICSI-cyklusser på Reproductive and Genetic Hospital i CITIC-Xiangya fra januar 2016 til december 2017. Efterforskerne vil betragte det samlede progressive sædtal på 2 x 10^6 efter forbehandling som grænseværdien. og vil opdele det samlede progressive sædtal på 2 x 10^6 efter forbehandling i 2 x 10^6 eller højere og < 2 x 10^6 grupper, og vil yderligere opdele < 2 x 10^6 grupper i: = 0, (0 ,10^6], (10^6, 2 x 10^6) tre grupper.
Tilbøjelighedsscorematching vil blive brugt til at balancere basisdataene mellem fire grupper.
De matchende variabler er alder, kvindelig BMI, AFC, AMH og ICSI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12215
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile par tager ART-behandling på grund af dårlig mandlig sædkvalitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertilitet kvinde og sterilitet mand til reproduktiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- kromosomafvigelser
- ingen genfinding oocyt
- ingen oocyt for ICSI
- Tilbagevendende abort
- kvindealder ≥37 år
- Assisteret udklækning
- unormal oocyt zona pellucida
- In vitro modning
- AZF mikrodeletion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Sædtal af klasse A+B efter behandling=0
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe 2
0<A+B klasse sædceller efter behandling≤10^6
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe 3
10^6<A+B grade sædceller efter behandling<2*10^6
|
sæd forbehandling
|
|
gruppe 4
Sædtal af A+B-grad efter behandling≥2*10^6
|
sæd forbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryorate af høj kvalitet for ICSI
Tidsramme: to år
|
rate af embryograd over 6CI på den tredje dag efter befrugtning
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befrugtningshastighed af ICSI
Tidsramme: to år
|
antal befrugtede oocytter/ antal metafase II oocytter
|
to år
|
|
normal befrugtningshastighed af ICSI
Tidsramme: to år
|
antal 2PN-befrugtede oocytter/ antal metafase II-oocytter
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYXM-201803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .