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유방암이 있는 이집트 여성의 비타민 D 수치의 예후적 가치

2021년 2월 6일 업데이트: Dina Barakat Saber, Assiut University
우리 연구에서; 우리는 치료 전 혈청 비타민 D(VD) 수치와 우리 부서에 제시된 새로 진단된 유방암 환자의 유방암 예후 특징 사이의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

유방암은 발달이 덜 발달된 지역(794,000건)보다 덜 발달된 지역(883,000건)에서 더 많은 사례가 발생하여, 점점 더 발달되지 않은 지역의 여성에서 진단되는 가장 흔한 암입니다. 이집트에서 유방암은 여성 암의 약(38.8%)을 나타내는 여성에서 가장 흔한 암입니다.

수십 년간의 역학 연구를 통해 월경 및/또는 생식 이력, 호르몬 사용, 인체 측정 및 알코올 소비를 포함하여 다양한 생활 방식 및 환경적 유방암 위험 요소를 식별할 수 있었으며, 각각은 일반적으로 질병의 변이의 적당한 비율을 설명합니다. 위험.

비타민 D는 비타민 D2(칼시페롤, 저장 형태) 및 D3(콜레칼시페롤, 활성 형태)로 존재하며, 이들은 주요 순환 비타민 D 대사 산물인 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D]로 대사됩니다. 게다가 생리학적 기능인 비타민 D 수치도 유방암(BC)을 포함한 여러 호르몬 암의 위험 인자로 연구되었습니다. 비타민 D는 기술적으로 비타민이 아닙니다. 즉, 필수 식이 요소가 아닙니다. 오히려 피부에서 7-디하이드로콜레스테롤로부터 광화학적으로 생성되는 프로호르몬입니다. 비타민 D의 분자 구조는 동일한 뿌리 고리 구조를 가지고 있다는 점에서 고전적인 스테로이드 호르몬(예: 에스트라디올, 코르티솔 및 알도스테론)의 분자 구조와 밀접하게 관련되어 있습니다. 기술적으로 비타민 D는 세코스테로이드입니다.

비타민 D 수용체(VDR)는 핵 수용체 수퍼패밀리의 구성원이며 비타민 D의 생물학적 작용에서 중심적인 역할을 합니다. 비타민 D 수용체는 칼슘/인 항상성, 세포 증식 및 분화와 관련된 수많은 유전자의 발현을 조절합니다. 및 주로 리간드 의존적 방식으로 면역 반응. 생리병리학적 과정에서 비타민 D 시스템의 전반적인 기능을 이해하기 위해 다양한 조직과 세포에서 비타민 D 수용체를 검출하는 데 많은 노력을 기울였으며, 그 중 다수는 비타민 D 표적으로 확인되었습니다.

2010년 분석에 따르면 비타민 D 수용체는 229개의 인간 유전자에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 유전자 중 다수는 오랫동안 자가면역 질환 및 암과 연관되어 왔습니다. 유방을 포함하여 36가지 이상의 조직이 비타민 D 수용체를 가지고 있는 것으로 확인되었습니다.

의 연구에서. 혈장 비타민 D 수치는 유방암 여성의 데옥시리보핵산(DNA) 복구 능력 수치와 상관관계가 있었습니다.

또 다른 연구에서는 비타민 D 부족 또는 결핍과 예후가 더 나쁜 종양 사이의 연관성이 있었습니다. 낮은 비타민 D 수치는 에스트로겐 수용체(ER) 음성 종양의 위험 인자로 나타났으며, 브라질 폐경 후 여성에서 겨드랑이 양성 및 세포 증식률이 더 높았습니다.

최근 확인된 유방의 양성 또는 악성 병변 및 종양 조직학과의 연관성이 있는 여성 환자의 혈청 비타민 D 수치를 평가한 연구. 비타민 D는 종양의 공격성과 관련이 있습니다.

그러나 비타민 D 결핍이 유방암 예후에 미치는 영향과 유방암 결과의 비침습적 바이오마커로서의 역할에 대해서는 추가 조사가 필요합니다.

Assiut 대학 병원 임상 종양학과에 새로 진단된 비전이성 유방암 환자는 치료 전 혈청 비타민 D 수치(충분(30-100 ng/mL), 부족(20-100 ng/mL), 부족(20-

  • 폐경의 정의: 화학 요법, 타목시펜, 토레미핀 또는 난소 억제 및 폐경 후 범위의 여포 자극 호르몬(FSH) 및 에스트라디올 수치 없이 연속 12개월 동안 월경이 영구적으로 중단되는 것.
  • Scarff-Bloom-Richardson 등급 시스템 등급 1 종양(잘 분화됨)의 Nottingham(Elston-Ellis라고도 함) 수정에 따라 정의된 종양 등급. 2등급 종양(중등도 분화). 3등급 종양(잘 분화되지 않음).
  • 종양 단계는 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 병기 매뉴얼 8판(2017)에 따라 분류됩니다.
  • 유방암에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 검사에 대한 미국임상종양학회(ASCO)/미국 병리학자 대학(CAP) 가이드라인 권장 사항에 따른 HER-2 양성의 정의: 검사 기준은 다음과 같은 경우 HER2 양성 상태를 정의합니다( 인접하고 균질한 종양 세포의 >10%에 해당하는 종양 영역 내 관찰 시) 단백질 과발현(IHC) 또는 유전자 증폭(HER2 카피 수 또는 HER2/CEP17 비는 최소 20개 세포를 세는 것을 기준으로 ISH에 의한 HER2/CEP17 비율)의 증거가 있습니다. 지역 내). 결과가 불분명한 경우(수정된 기준) 대체 분석법(IHC 또는 ISH)을 사용하여 반사 테스트를 수행해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비전이성 유방암으로 새로 진단받은 여성 환자, Assiut University Hospitals의 임상 종양학과에 치료 경험이 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 새로 진단된 유방암 환자.
  • 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암(IBC)
  • 비전이성.
  • 순진한 환자 치료.
  • 연령: ≥18세 이상
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
  • 환자는 LFT 및 RFT와 관련하여 정상적인 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 남성 환자
  • 전이성 환자
  • 유방암 진단 또는 치료의 이전 병력
  • 신장 장애 또는 신장 결석
  • 부갑상선 절제술의 역사
  • 혈청 수치 >11 mg/dl로 정의되는 고칼슘혈증.
  • AST(SGOT), ALT(SGPT), 혈청 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, 크레아티닌 및/또는 크레아티닌 청소율 및 알부민에 대한 비정상적인 실험실 데이터.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
  • 이미 치료 중이거나 이전에 비타민 D 결핍 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 암
침윤성 유방암 진단을 받은 환자와 유방암 치료를 받기 전에 ELISA 키트로 측정한 치료 전 혈청 비타민 d 수치
혈청 비타민 d 수치는 진단 직후(수술 검체 또는 FNA 또는 절제 생검 검체)와 유방암 치료를 받기 전 새로 진단된 유방암 환자의 혈액 샘플로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치와 예후적 특징의 상관관계
기간: 2 년
사이의 상관 관계 분석; 치료 전 혈청 비타민 D 수치 및 유방암 예후 특징.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과와 비타민 d 수치의 상관 관계
기간: 5 년
치료 전 혈청 비타민 D 수치와 무병생존기간(DFS), 전체생존기간(OS) 사이의 상관관계
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dina B Saber, Ass.Lecturer, Assiut University
  • 연구 책임자: Samir Sh Eid, professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Abeer F Amin, A.professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Maha S El-Naggar, lecturer, Assiut University
  • 연구 의자: Dalia T Kamal, lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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