Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitasojen ennustearvo egyptiläisillä naisilla, joilla on rintasyöpä

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dina Barakat Saber, Assiut University
Tutkimuksessamme; Pyrimme analysoimaan hoitoa edeltävän seerumin D-vitamiinitasojen (VD) korrelaatiota rintasyövän ennusteominaisuuksien välillä osastollemme saapuvilla äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisilla diagnosoitu syöpä enemmän ja vähemmän kehittyneillä alueilla, ja vähemmän kehittyneillä alueilla (883 000 tapausta) esiintyy enemmän tapauksia kuin kehittyneemmillä alueilla (794 000). Egyptissä rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja se edustaa noin (38,8 %) naisten syövistä.

Vuosikymmeniä jatkunut epidemiologinen tutkimus on johtanut useiden elämäntapa- ja ympäristön rintasyövän riskitekijöiden tunnistamiseen, mukaan lukien kuukautiset ja/tai lisääntymishistoria, hormonien käyttö, antropometria ja alkoholin kulutus, joista jokainen selittää tyypillisesti vaatimattoman osan sairauksien vaihtelusta. riski.

D-vitamiini esiintyy D2-vitamiinina (kalsiferoli, varastomuoto) ja D3-vitamiinina (kolekalsiferoli, aktiivinen muoto), jotka metaboloituvat 25-hydroksi-D-vitamiiniksi [25(OH)D], tärkeimmäksi kiertäväksi D-vitamiinin metaboliitiksi; Sen fysiologisten toimintojen lisäksi D-vitamiinitasoja on tutkittu myös useiden hormonaalisten syöpien, mukaan lukien rintasyövän (BC), riskitekijänä. D-vitamiini ei ole teknisesti vitamiini, eli se ei ole olennainen ruokavalion tekijä; pikemminkin se on pro-hormoni, jota tuotetaan fotokemiallisesti ihossa 7-dehydrokolesterolista. D-vitamiinin molekyylirakenne liittyy läheisesti klassisten steroidihormonien (esim. estradiolin, kortisolin ja aldosteronin) molekyylirakenteeseen, koska niillä on sama juurirengasrakenne. Teknisesti D-vitamiini on sekosteroidi.

D-vitamiinireseptori (VDR) on tumareseptorien superperheen jäsen ja sillä on keskeinen rooli D-vitamiinin biologisissa vaikutuksissa. D-vitamiinireseptori säätelee useiden kalsiumin/fosfaatin homeostaasiin, solujen lisääntymiseen ja erilaistumiseen osallistuvien geenien ilmentymistä. ja immuunivaste, suurelta osin ligandiriippuvaisella tavalla. D-vitamiinijärjestelmän globaalin toiminnan ymmärtämiseksi fysiopatologisissa prosesseissa on ponnisteltu paljon D-vitamiinireseptorin havaitsemiseen eri kudoksissa ja soluissa, joista monet on tunnistettu D-vitamiinikohteiksi.

Vuoden 2010 analyysin mukaan D-vitamiinireseptori vaikuttaa merkittävästi 229 ihmisen geeniin. Monet näistä geeneistä on pitkään liitetty autoimmuunisairauksiin ja syöpiin. Yli 36 kudostyypissä, mukaan lukien rinnassa, on tunnistettu D-vitamiinireseptori.

Tutkimuksessa, jonka on tehnyt. plasman D-vitamiinitasot korreloivat rintasyöpää sairastavien naisten deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjauskapasiteetin kanssa.

Toisessa tutkimuksessa havaittiin yhteys D-vitamiinin puutteen tai puutteen ja kasvaimien välillä, joilla oli huonommat ennusteominaisuudet. Alhaisten D-vitamiinipitoisuuksien osoitettiin olevan riskitekijä estrogeenireseptori (ER) -negatiivisille kasvaimille, joilla on positiivinen kainalo ja korkeampi solujen lisääntyminen brasilialaisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimus, jossa arvioitiin seerumin D-vitamiinitasoja naispotilailla, joilla oli äskettäin tunnistettu hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia rintavaurioita ja niiden yhteyksiä kasvaimen histologiaan. D-vitamiini yhdistettiin kasvaimen aggressiivisuuteen.

D-vitamiinin puutteen vaikutus rintasyövän ennusteeseen ja sen rooli rintasyövän tulosten ei-invasiivisena biomarkkerina vaatii kuitenkin lisätutkimuksia.

Äskettäin diagnosoitujen ei-metastaattisten rintasyöpäpotilaiden kliinisen onkologian osastolle, Assiutin yliopistosairaaloissa arvioidaan hoitoa edeltävät seerumin D-vitamiinipitoisuudet (luokiteltu riittävyyteen (30-100 ng/ml), vajaatoimintaan (20-

  • Vaihdevuosien määritelmä: kuukautisten pysyvä keskeytyminen 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi ilman kemoterapiaa, tamoksifeenia, toremifiiniä tai munasarjojen suppressiota ja follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja estradiolitasoja postmenopausaalisella alueella.
  • Scarff-Bloom-Richardson-luokitusjärjestelmän Nottingham-muunnoksen (kutsutaan myös Elston-Ellisiksi) mukaan luokan 1 kasvain (hyvin erilaistunut). Asteen 2 kasvain (kohtalaisen erilaistunut). Asteen 3 kasvain (heikosti erilaistunut).
  • Kasvainvaihe luokitellaan American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen käsikirjan kahdeksannen painoksen (2017) mukaan.
  • HER-2-positiivisuuden määritelmä American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) -suositusten mukaan ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) testaamiseen rintasyövässä: Testauskriteerit määrittelevät HER2-positiivisen tilan, kun ( kun havaitaan kasvainalueella, joka on > 10 % vierekkäisistä ja homogeenisista kasvainsoluista), on todisteita proteiinin yli-ilmentymisestä (IHC) tai geenin monistumisesta (HER2-kopiomäärä tai HER2/CEP17-suhde ISH:lla, joka perustuu vähintään 20 solun laskemiseen alueen sisällä). Jos tulokset ovat epäselviä (tarkistetut kriteerit), refleksit on suoritettava käyttämällä vaihtoehtoista määritystä (IHC tai ISH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen onkologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat.
  • Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä (IBC)
  • Ei-metastaattinen.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa.
  • Ikä: ≥18 ja vanhemmat
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  • Potilailla on oltava normaali elinten toiminta LFT:n ja RFT:n suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • Metastaattiset potilaat
  • Aiempi rintasyövän diagnoosi tai hoito
  • Munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskivet
  • Lisäkilpirauhasen poiston historia
  • Hyperkalsemia, joka määritellään seerumin tasoksi >11 mg/dl.
  • Epänormaalit laboratoriotiedot: AST (SGOT), ALT (SGPT), seerumin bilirubiini, alkalinen fosfataasi, kreatiniini ja/tai kreatiniinipuhdistuma ja albumiini.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat jo hoidossa tai joita on aiemmin hoidettu D-vitamiinin puutteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi käsi
seerumin d-vitamiinitaso ennen hoitoa mitattuna ELISA-sarjalla potilailla, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja ennen minkään rintasyövän hoitoa
seerumin d-vitamiinitaso mitataan verinäytteestä äskettäin diagnosoiduilta rintasyöpäpotilailta heti diagnoosin jälkeen (joko leikkausnäyte tai FNA tai leikkausbiopsianäyte) ja ennen minkäänlaista rintasyövän hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitasojen korrelaatio prognostisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Analyysi korrelaatiosta; seerumin D-vitamiinitasot ennen hoitoa ja rintasyövän ennusteominaisuudet.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitasojen korrelaatio hoidon tulosten kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korrelaatio hoitoa edeltäneiden seerumin D-vitamiinipitoisuuksien ja taudista vapaan eloonjäämisen välillä vuosina (DFS), kokonaiseloonjäämisen vuosina (OS)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina B Saber, Ass.Lecturer, Assiut University
  • Opintojohtaja: Samir Sh Eid, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Abeer F Amin, A.professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Maha S El-Naggar, lecturer, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dalia T Kamal, lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa