젊은 성인의 물담배 금연을 위한 위험 메시지 최적화
2021년 10월 6일 업데이트: Darren Mays, Georgetown University
본 연구의 목적은 휴대전화 멀티미디어 메시지(MMS)를 통해 전달되는 물담배(물담배)의 유해성과 중독성을 전달하는 메시지가 18세에서 30세 사이의 청년들의 물담배 금연을 촉진하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 물담배 금연을 촉진하기 위해 모바일 멀티미디어 메시징을 통해 전달되는 물담배의 위험(즉, 건강 유해성, 중독성)을 전달하는 메시지의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 또한 두 가지 메시징 접근 방식, 즉 모든 참가자가 동일한 메시지 콘텐츠를 받는 표준 비맞춤형 접근 방식과 메시지 콘텐츠가 후카 담배 사용 행동 및 신념의 기준 척도에 따라 개인화되고 모바일을 통해 발생하는 대화형으로 교환되는 맞춤형 메시징 접근 방식을 비교할 것입니다. 노출 기간 동안 주고받은 메시지.
이 연구에는 현재 물담배 흡연자인 18세에서 30세 사이의 젊은 성인이 포함됩니다.
자격이 있는 참가자는 지난 달에 적어도 한 번 후카 담배를 피웠고 최소 한 달에 후카 담배를 피웠으며 연구 절차를 완료하기 위해 인터넷 및 개인 휴대 전화에 액세스할 수 있는 18세에서 30세 사이의 청년입니다.
연구 참가자는 온라인으로 기본 설문 조사를 완료하고 모든 참가자는 후카 담배의 위험에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 제어 그룹, 맞춤화되지 않은 메시지 그룹, 맞춤화 된 메시지 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
비맞춤형 및 맞춤형 메시지 그룹의 참가자는 6주 동안 후카 담배의 위험성을 알리는 메시지를 휴대폰으로 받게 됩니다.
모든 참가자는 기준 후 6주, 3개월 후, 6개월 후에 온라인으로 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 지난 30일 이내에 물담배를 피웠고 적어도 한 달에 한 번 물담배를 피운 경우
- 학습 절차를 완료하기 위해 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 학습 절차를 완료하기 위한 개인 휴대폰 보유
제외 기준:
- 18세 미만 또는 30세 이상
- 지난 30일 동안 물담배를 피우지 않았거나 적어도 한 달에 한 번 물담배를 피우지 않았습니다.
- 연구 절차를 완료하기 위해 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
- 학습 절차를 완료하기 위한 개인 휴대폰이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: 맞춤화되지 않은 메시지
비맞춤형 메시지 그룹의 참여자들은 후카담배의 위험성을 알리는 모바일 멀티미디어 서비스 메시지를 휴대폰으로 수신한다.
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후카 담배 사용의 위험을 전달하는 텍스트와 이미지로 구성된 모바일 멀티미디어 메시지.
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실험적: 맞춤형 메시지
맞춤형 메시지 그룹의 참가자는 물담배 흡연 행동 및 신념에 따라 개인화된 휴대전화로 물담배의 위험성을 전달하는 모바일 멀티미디어 서비스 메시지를 받습니다.
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후카 담배 사용의 위험을 전달하는 텍스트와 이미지로 구성된 모바일 멀티미디어 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 피해
기간: 6 개월
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후카 담배의 인지된 피해는 후카 담배 사용으로 인해 피해가 발생할 가능성에 대한 인식을 평가하는 유효한 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(응답 범위 1은 발생 가능성 없음 ~ 7 확실함).
인지된 피해 가능성이 클수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 개입, 3개월 후속 및 6개월 후속, 보고된 6개월 후속 데이터 직후에 시행됩니다.
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6 개월
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인지된 중독성
기간: 6 개월
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물담배의 인지된 중독성은 물담배에 중독될 가능성이 얼마나 되는지에 대한 인식을 평가하는 유효한 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(1 = 기회 없음, 7 = 일어날 확실함).
중독성 가능성이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치, 6개월 후속 데이터가 보고됩니다.
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6 개월
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피해에 대해 걱정
기간: 6 개월
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물담배의 해로움에 대한 걱정은 참가자들이 물담배의 위험에 대해 얼마나 걱정하는지 평가하는 유효한 자가 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이).
피해에 대한 더 큰 걱정은 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치, 6개월 후속 조치가 보고됩니다.
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6 개월
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중독에 대한 걱정
기간: 6 개월
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후카 담배의 중독성에 대한 걱정은 참여자가 후카 담배에 중독되는 것에 대해 얼마나 걱정하는지 평가하는 유효한 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이).
인지된 중독성이 클수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치, 6개월 후속 조치가 보고됩니다.
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6 개월
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종료 동기
기간: 6 개월
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금연 동기는 참가자가 현재 얼마나 많은 후카 담배를 끊고 싶어하는지 평가하는 유효한 자가 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(1 = 전혀 아님, 7 = 매우).
그만두려는 동기가 클수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치, 6개월 후속 조치가 보고됩니다.
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6 개월
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후카 담배 사용 빈도
기간: 6 개월
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후카 담배 사용 빈도는 참가자가 지난 30일 동안 후카 담배를 얼마나 자주 피웠는지 평가하는 유효한 자가 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 지난 달 참가자가 후카 담배를 피운 일수를 측정합니다.
덜 자주 물 담뱃대 담배를 사용하는 것이 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치, 6개월 후속 조치가 보고됩니다.
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6 개월
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물 담뱃대 담배를 끊은 참가자의 비율
기간: 6 개월
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물담배 금연은 참가자가 물담배 담배를 완전히 끊었는지 평가하는 유효한 단일 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 예/아니오 응답을 기반으로 참가자가 후카 담배를 완전히 끊었는지 묻습니다.
후카 담배 사용을 중단하는 것(즉, "예"라고 답함)이 더 나은 결과로 간주됩니다.
평가는 중재 후 즉시 시행되며, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치, 6개월 후속 데이터가 보고됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-1378
- R01CA217861 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 요청에 따라 조사자의 연구 프로토콜 및 기관 데이터 공유 정책에 따라 비식별화된 개별 참가자 데이터를 공유하는 요청을 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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