Optimiser les messages de risque pour l'abandon du tabac à pipe à eau chez les jeunes adultes
6 octobre 2021 mis à jour par: Darren Mays, Georgetown University
L'objectif de cette étude est d'examiner si les messages véhiculant les méfaits et la dépendance du tabac à pipe à eau (c'est-à-dire le narguilé) diffusés par messagerie multimédia (MMS) sur téléphone mobile sont efficaces pour promouvoir l'arrêt du tabac à narguilé chez les jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les effets des messages communiquant les risques (c.
L'étude comparera également deux approches de messagerie, une approche standard non adaptée où tous les participants reçoivent le même contenu de message, et une approche de messagerie personnalisée où le contenu du message est personnalisé en fonction des mesures de base du comportement et des croyances liés à l'utilisation du narguilé et de manière interactive aux échanges qui se produisent via le mobile. messages envoyés et reçus pendant la période d'exposition.
L'étude comprend de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans qui fument actuellement du narguilé.
Les participants éligibles sont de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans qui ont fumé du tabac à narguilé au moins une fois au cours du dernier mois, fumé du tabac à narguilé au moins une fois par mois et ont accès à Internet et à un téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude.
Les participants à l'étude rempliront une enquête de base en ligne, et tous les participants recevront des informations standard sur les risques du tabac à narguilé.
Ensuite, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : groupe de contrôle, groupe de messages non personnalisés, groupe de messages personnalisés.
Les participants au groupe de messages non personnalisés et personnalisés recevront des messages envoyés sur leurs téléphones portables communiquant les risques du tabac à narguilé pendant une période de 6 semaines.
Tous les participants répondront à des enquêtes de suivi en ligne 6 semaines après la consultation de référence, 3 mois plus tard et 6 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
349
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- A fumé du tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours et fumé du tabac à narguilé au moins une fois par mois
- A accès à Internet pour compléter les procédures d'étude
- Possède un téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
- N'a pas fumé de tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours ou ne fume pas de tabac à narguilé au moins une fois par mois
- N'a pas accès à Internet pour effectuer les procédures d'étude
- N'a pas de téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucun message d'étude
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Expérimental: Messages non personnalisés
Les participants au groupe de messages non adaptés reçoivent des messages de services multimédias mobiles transmettant les risques du tabac à narguilé sur leurs téléphones mobiles.
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Messages multimédias mobiles composés de texte et d'images véhiculant les risques liés à l'usage du narguilé.
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Expérimental: Messages personnalisés
Les participants au groupe de messages personnalisés reçoivent des messages de service multimédia mobile transmettant les risques du tabac à narguilé sur leurs téléphones portables qui sont personnalisés en fonction de leur comportement et de leurs croyances en matière de consommation de tabac à narguilé.
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Messages multimédias mobiles composés de texte et d'images véhiculant les risques liés à l'usage du narguilé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préjudice perçu
Délai: 6 mois
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Les dommages perçus du tabac à narguilé sont mesurés à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant les perceptions de la probabilité que des dommages soient causés par l'usage du tabac à narguilé (gamme de réponses allant de 1 aucune chance à 7 certain de se produire).
Une plus grande probabilité perçue de préjudice est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, données de suivi de 6 mois rapportées.
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6 mois
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Dépendance perçue
Délai: 6 mois
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La dépendance perçue du tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant les perceptions de la probabilité qu'une personne devienne dépendante du tabac à narguilé (1 = aucune chance, 7 = certain).
Une plus grande probabilité perçue de dépendance est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, données de suivi de 6 mois rapportées.
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6 mois
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S'inquiéter du mal
Délai: 6 mois
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L'inquiétude concernant les méfaits du tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant à quel point les participants s'inquiètent des risques du tabac à narguilé (1 = Pas du tout, 7 = Beaucoup).
Une plus grande inquiétude au sujet du préjudice est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, suivi de 6 mois rapporté.
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6 mois
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S'inquiéter de la dépendance
Délai: 6 mois
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L'inquiétude concernant la dépendance au tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant à quel point les participants craignent de devenir dépendants du tabac à narguilé (1 = Pas du tout, 7 = beaucoup).
Une plus grande dépendance perçue est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, suivi de 6 mois rapporté.
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6 mois
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Motivation à arrêter
Délai: 6 mois
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La motivation à arrêter est mesurée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant dans quelle mesure les participants veulent arrêter de fumer du narguilé maintenant (1 = Pas du tout, 7 = Très).
Une plus grande motivation à cesser de fumer est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, suivi de 6 mois rapporté.
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6 mois
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Fréquence d'utilisation du tabac à narguilé
Délai: 6 mois
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La fréquence de consommation de tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation valide évaluant la fréquence à laquelle les participants ont fumé du tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours.
L'item mesure le nombre de jours au cours du mois passé où les participants ont fumé du tabac à narguilé.
Une consommation moins fréquente de narguilé est considérée comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, suivi de 6 mois rapporté.
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6 mois
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Pourcentage de participants qui ont arrêté de fumer le narguilé
Délai: 6 mois
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L'arrêt du tabac à narguilé est mesuré à l'aide d'un seul élément d'auto-évaluation valide évaluant si les participants ont complètement arrêté de fumer du tabac à narguilé.
L'item demande si les participants ont complètement arrêté de fumer du tabac à narguilé sur la base d'une réponse oui/non.
L'arrêt du narguilé (c'est-à-dire les réponses « oui ») est considéré comme un meilleur résultat.
L'évaluation est administrée immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois, données de suivi de 6 mois rapportées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Première publication (Réel)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1378
- R01CA217861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous examinerons les demandes de partage de données anonymisées sur les participants individuels sur demande et conformément au protocole d'étude de l'investigateur et à la politique de partage des données de l'établissement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .