Optimalisatie van risicoberichten voor het stoppen met waterpijptabak bij jonge volwassenen
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Darren Mays, Georgetown University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of berichten die de schade en verslavende werking van waterpijptabak (d.w.z. waterpijptabak) overbrengen via multimediaberichten (MMS) via mobiele telefoons, effectief zijn voor het bevorderen van het stoppen met waterpijptabak bij jonge volwassenen van 18 tot 30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van berichten die de risico's communiceren (d.w.z. gezondheidsschade, verslavendheid) van waterpijptabak geleverd via mobiele multimediaberichten voor het bevorderen van het stoppen met waterpijptabak.
De studie zal ook twee berichtbenaderingen vergelijken: een standaard niet-aangepaste aanpak waarbij alle deelnemers dezelfde berichtinhoud ontvangen, en een op maat gemaakte berichtaanpak waarbij de berichtinhoud wordt gepersonaliseerd volgens basismetingen van het gedrag en de overtuigingen van waterpijptabak en interactief met uitwisselingen die plaatsvinden via mobiele apparaten. berichten verzonden en ontvangen tijdens de blootstellingsperiode.
De studie omvat jongvolwassenen van 18 tot 30 jaar die momenteel waterpijptabakrokers zijn.
In aanmerking komende deelnemers zijn jongvolwassenen van 18 tot 30 jaar die in de afgelopen maand minstens één keer waterpijptabak hebben gerookt, minstens maandelijks waterpijptabak roken en toegang hebben tot internet en een persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien.
Studiedeelnemers vullen online een baseline-enquête in en alle deelnemers ontvangen standaardinformatie over de risico's van waterpijptabak.
Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: controlegroep, niet-op maat gemaakte berichtengroep, op maat gemaakte berichtengroep.
Deelnemers aan de niet-op maat gemaakte en op maat gemaakte berichtengroep ontvangen gedurende een periode van 6 weken berichten op hun mobiele telefoon waarin de risico's van waterpijptabak worden gecommuniceerd.
Alle deelnemers vullen vervolgenquêtes online in 6 weken na baseline, 3 maanden later en 6 maanden later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
349
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30
- In de afgelopen 30 dagen waterpijptabak gerookt en minstens maandelijks waterpijptabak gerookt
- Heeft toegang tot internet om studieprocedures te voltooien
- Heeft een persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
- Heeft de afgelopen 30 dagen geen waterpijptabak gerookt of rookt niet minstens één keer per maand waterpijptabak
- Heeft geen toegang tot internet om studieprocedures te voltooien
- Heeft geen persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen studieberichten
|
|
|
Experimenteel: Ongewenste berichten
Deelnemers aan de niet-op maat gemaakte berichtengroep ontvangen mobiele multimediaserviceberichten die de risico's van waterpijptabak op hun mobiele telefoon overbrengen.
|
Mobiele multimediaberichten bestaande uit tekst en afbeeldingen die de risico's van waterpijptabakgebruik overbrengen.
|
|
Experimenteel: Berichten op maat
Deelnemers aan de op maat gemaakte berichtengroep ontvangen mobiele multimediaserviceberichten die de risico's van waterpijptabak op hun mobiele telefoons overbrengen, die zijn afgestemd op hun gedrag en overtuigingen over het gebruik van waterpijptabak.
|
Mobiele multimediaberichten bestaande uit tekst en afbeeldingen die de risico's van waterpijptabakgebruik overbrengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen schade
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De waargenomen schade van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat de perceptie beoordeelt van hoe waarschijnlijk het is dat er schade zal optreden door het gebruik van waterpijptabak (antwoordbereik 1 geen kans tot 7 zeker).
Een grotere waargenomen kans op schade wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt uitgevoerd onmiddellijk na de interventie, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gegevens gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Waargenomen verslaving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Waargenomen verslavendheid van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat de perceptie beoordeelt van hoe waarschijnlijk het is dat iemand verslaafd raakt aan waterpijptabak (1 = geen kans, 7 = zal zeker gebeuren).
Een grotere waargenomen kans op verslaving wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt uitgevoerd onmiddellijk na de interventie, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gegevens gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Zorgen over schade
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zorgen over de schade van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat beoordeelt hoeveel deelnemers zich zorgen maken over de risico's van waterpijptabak (1 = helemaal niet, 7 = heel erg).
Meer zorgen maken over schade wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt onmiddellijk na de interventie uitgevoerd, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Zorgen over verslaving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bezorgdheid over de verslavende werking van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat beoordeelt hoeveel deelnemers zich zorgen maken om verslaafd te raken aan waterpijptabak (1 = helemaal niet, 7 = heel erg).
Een grotere waargenomen verslaving wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt onmiddellijk na de interventie uitgevoerd, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Motivatie om te stoppen wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat beoordeelt hoeveel deelnemers op dit moment willen stoppen met het roken van waterpijptabak (1 = helemaal niet, 7 = heel erg).
Een grotere motivatie om te stoppen wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt uitgevoerd onmiddellijk na de interventie, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Waterpijp Tabak Gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De frequentie van het gebruik van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een geldig zelfrapportage-item dat beoordeelt hoe vaak deelnemers waterpijptabak hebben gerookt in de afgelopen 30 dagen.
Het item meet het aantal dagen dat deelnemers in de afgelopen maand waterpijptabak hebben gerookt.
Minder frequent gebruik van waterpijptabak wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt uitgevoerd onmiddellijk na de interventie, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat stopt met roken van waterpijptabak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stoppen met waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een enkel geldig zelfrapportage-item dat beoordeelt of deelnemers volledig zijn gestopt met het roken van waterpijptabak.
Het item vraagt of deelnemers volledig zijn gestopt met het roken van waterpijptabak op basis van een ja/nee-antwoord.
Stoppen met het gebruik van waterpijptabak (d.w.z. antwoorden van "ja") wordt als een beter resultaat beschouwd.
De beoordeling wordt uitgevoerd onmiddellijk na de interventie, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up, 6 maanden follow-up gegevens gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1378
- R01CA217861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers te delen op verzoek en in overeenstemming met het onderzoeksprotocol van de onderzoeker en het beleid voor het delen van gegevens van de instelling in overweging nemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .