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Ottimizzazione dei messaggi di rischio per la cessazione del tabacco da pipa ad acqua nei giovani adulti

6 ottobre 2021 aggiornato da: Darren Mays, Georgetown University
L'obiettivo di questo studio è esaminare se i messaggi che trasmettono i danni e la dipendenza dal tabacco con narghilè (ad es. narghilè) forniti dai messaggi multimediali dei telefoni cellulari (MMS) sono efficaci per promuovere la cessazione del tabacco con narghilè tra i giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dei messaggi che comunicano i rischi (ad esempio, danni alla salute, dipendenza) del tabacco da narghilè consegnati tramite messaggistica multimediale mobile per promuovere la cessazione del tabacco da narghilè. Lo studio confronterà anche due approcci di messaggistica, un approccio standard non personalizzato in cui tutti i partecipanti ricevono lo stesso contenuto del messaggio e un approccio di messaggistica su misura in cui il contenuto del messaggio è personalizzato in base alle misure di base del comportamento e delle convinzioni sull'uso del tabacco da narghilè e in modo interattivo agli scambi che avvengono tramite dispositivi mobili messaggi inviati e ricevuti durante il periodo di esposizione. Lo studio include giovani adulti di età compresa tra i 18 ei 30 anni che sono attuali fumatori di tabacco narghilè. I partecipanti idonei sono giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che hanno fumato tabacco con narghilè almeno una volta nell'ultimo mese, fumano tabacco con narghilè almeno una volta al mese e hanno accesso a Internet e a un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio. I partecipanti allo studio completeranno un sondaggio di base online e tutti i partecipanti riceveranno informazioni standard sui rischi del tabacco narghilè. Quindi i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo di messaggi non personalizzati, gruppo di messaggi personalizzati. I partecipanti al gruppo di messaggi non personalizzati e su misura riceveranno messaggi inviati ai loro telefoni cellulari che comunicano i rischi del tabacco narghilè per un periodo di 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi di follow-up online 6 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo e 6 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

349

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Ha fumato tabacco con narghilè negli ultimi 30 giorni e fuma tabacco con narghilè almeno una volta al mese
  • Ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
  • Ha un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 30
  • Non ha fumato tabacco per narghilè negli ultimi 30 giorni o non fuma tabacco per narghilè almeno una volta al mese
  • Non ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
  • Non dispone di un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non ricevono messaggi di studio
Sperimentale: Messaggi non personalizzati
I partecipanti al gruppo di messaggi non personalizzati ricevono messaggi di servizi multimediali mobili che trasmettono i rischi del tabacco narghilè sui loro telefoni cellulari.
Comportamentale: Messaggi di rischio del tabacco narghilè
Messaggi multimediali mobili costituiti da testo e immagini che trasmettono i rischi dell'uso del tabacco da narghilè.
Sperimentale: Messaggi su misura
I partecipanti al gruppo di messaggi su misura ricevono messaggi di servizi multimediali mobili che trasmettono i rischi del tabacco da narghilè sui loro telefoni cellulari personalizzati in base al loro comportamento e alle loro convinzioni sull'uso del tabacco da narghilè.
Comportamentale: Messaggi di rischio del tabacco narghilè
Messaggi multimediali mobili costituiti da testo e immagini che trasmettono i rischi dell'uso del tabacco da narghilè.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno percepito
Lasso di tempo: 6 mesi
Il danno percepito del tabacco con narghilè viene misurato utilizzando un item di autovalutazione valido che valuta le percezioni della probabilità che si verifichino danni derivanti dall'uso del tabacco con narghilè (intervallo di risposta da 1 nessuna possibilità a 7 certo che accada). Una maggiore probabilità percepita di danno è considerata un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi, dati di follow-up di 6 mesi riportati.
6 mesi
Dipendenza percepita
Lasso di tempo: 6 mesi
La dipendenza percepita dal tabacco narghilè viene misurata utilizzando un valido elemento di autovalutazione che valuta le percezioni di quanto è probabile che si diventi dipendente dal tabacco narghilè (1 = nessuna possibilità, 7 = certo che accada). Una maggiore probabilità percepita di dipendenza è considerata un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi, dati di follow-up a 6 mesi riportati.
6 mesi
Preoccuparsi del danno
Lasso di tempo: 6 mesi
La preoccupazione per i danni del tabacco con narghilè viene misurata utilizzando un valido elemento di autovalutazione che valuta quanto i partecipanti si preoccupano dei rischi del tabacco con narghilè (1 = per niente, 7 = molto). Una maggiore preoccupazione per il danno è considerata un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi, follow-up a 6 mesi segnalato.
6 mesi
Preoccuparsi della dipendenza
Lasso di tempo: 6 mesi
La preoccupazione per la dipendenza dal tabacco da narghilè viene misurata utilizzando un valido item di autovalutazione che valuta quanto i partecipanti si preoccupano di diventare dipendenti dal tabacco da narghilè (1 = per niente, 7 = molto). Una maggiore dipendenza percepita è considerata un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi, follow-up di 6 mesi riportato.
6 mesi
Motivazione a smettere
Lasso di tempo: 6 mesi
La motivazione a smettere viene misurata utilizzando un valido elemento di autovalutazione che valuta quanto i partecipanti vogliono smettere di fumare tabacco narghilè in questo momento (1 = per niente, 7 = molto). Una maggiore motivazione a smettere è considerata un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi, follow-up di 6 mesi segnalato.
6 mesi
Frequenza di utilizzo del tabacco con narghilè
Lasso di tempo: 6 mesi
La frequenza dell'uso del tabacco con narghilè viene misurata utilizzando un elemento di autovalutazione valido che valuta la frequenza con cui i partecipanti hanno fumato tabacco con narghilè negli ultimi 30 giorni. L'item misura il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno fumato tabacco narghilè. L'uso meno frequente del tabacco da narghilè è considerato un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi, follow-up di 6 mesi segnalato.
6 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno smesso di fumare tabacco da narghilè
Lasso di tempo: 6 mesi
La cessazione del tabacco da narghilè viene misurata utilizzando un singolo elemento di autovalutazione valido che valuta se i partecipanti hanno smesso completamente di fumare tabacco da narghilè. L'item chiede se i partecipanti hanno completamente smesso di fumare tabacco narghilè sulla base di una risposta sì/no. Smettere di usare il tabacco da narghilè (cioè le risposte di "sì") è considerato un risultato migliore. La valutazione viene somministrata immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi, dati di follow-up a 6 mesi riportati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1378
  • R01CA217861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Prenderemo in considerazione le richieste di condividere i dati dei singoli partecipanti anonimizzati su richiesta e in base al protocollo di studio dello sperimentatore e alla politica di condivisione dei dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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