Optimalisering av risikomeldinger for slutt på vannpipetobakk hos unge voksne
6. oktober 2021 oppdatert av: Darren Mays, Georgetown University
Målet med denne studien er å undersøke om meldinger som formidler skader og avhengighet av vannpipetobakk (dvs. vannpipe) levert av mobiltelefon-multimediameldinger (MMS) er effektive for å fremme slutt på vannpipetobakk blant unge voksne i alderen 18 til 30 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste effekten av meldinger som kommuniserer risikoen (dvs. helseskader, avhengighet) av vannpipetobakk levert via mobile multimediemeldinger for å fremme slutt på vannpipetobakk.
Studien vil også sammenligne to meldingstilnærminger, en standard skreddersydd tilnærming der alle deltakerne mottar det samme meldingsinnholdet, og en skreddersydd meldingstilnærming der meldingsinnholdet er personlig tilpasset til grunnleggende mål for bruk av vannpipetobakk og oppfatninger og interaktivt til utvekslinger som skjer via mobil. meldinger sendt og mottatt i eksponeringsperioden.
Studien inkluderer unge voksne i alderen 18 til 30 som for tiden røyker vannpipetobakk.
Kvalifiserte deltakere er unge voksne i alderen 18 til 30 år som har røykt vannpipetobakk minst én gang i løpet av den siste måneden, røyker vannpipetobakk på minst månedlig basis, og har tilgang til internett og en personlig mobiltelefon for å fullføre studieprosedyrer.
Studiedeltakere vil fullføre en baseline-undersøkelse på nettet, og alle deltakere vil motta standardinformasjon om risikoen ved vannpipetobakk.
Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: kontrollgruppe, skreddersydd meldingsgruppe, skreddersydd meldingsgruppe.
Deltakere i den skreddersydde og skreddersydde meldingsgruppen vil motta meldinger sendt til mobiltelefonene deres som kommuniserer risikoen ved vannpipetobakk i en periode på 6 uker.
Alle deltakere vil fullføre oppfølgingsundersøkelser online 6 uker etter baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
349
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Røkt vannpipetobakk i løpet av de siste 30 dagene og røyker vannpipetobakk på minst månedlig basis
- Har tilgang til internett for å fullføre studieprosedyrer
- Har personlig mobiltelefon for å fullføre studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller eldre enn 30
- Har ikke røykt vannpipetobakk de siste 30 dagene eller røyker ikke vannpipetobakk på minst en månedlig basis
- Har ikke tilgang til internett for å fullføre studieprosedyrer
- Har ikke en personlig mobiltelefon for å gjennomføre studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen mottar ingen studiemeldinger
|
|
|
Eksperimentell: Utilpassede meldinger
Deltakere i den skreddersydde meldingsgruppen mottar mobile multimedietjenestemeldinger som formidler risikoen ved vannpipetobakk på mobiltelefonen.
|
Mobile multimediemeldinger som består av tekst og bilder som formidler risikoen ved bruk av vannpipetobakk.
|
|
Eksperimentell: Skreddersydde meldinger
Deltakere i den skreddersydde meldingsgruppen mottar mobile multimedietjenestemeldinger som formidler risikoen ved vannpipetobakk på mobiltelefonene deres, som er tilpasset deres bruksadferd og tro på vannpipetobakk.
|
Mobile multimediemeldinger som består av tekst og bilder som formidler risikoen ved bruk av vannpipetobakk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Opplevd skade av vannpipetobakk måles ved å bruke gyldig selvrapporteringselement som vurderer oppfatninger av hvor sannsynlige skader vil oppstå ved bruk av vannpipetobakk (responsområde 1 ingen sjanse til 7 at det vil skje).
Større opplevd sannsynlighet for skade anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølgingsdata rapportert.
|
6 måneder
|
|
Opplevd avhengighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Opplevd avhengighet av vannpipetobakk måles ved å bruke gyldig selvrapporteringselement som vurderer oppfatninger av hvor sannsynlig det er at man blir avhengig av vannpipetobakk (1 = ingen sjanse, 7 = sikker på å skje).
Større opplevd sannsynlighet for avhengighet anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølgingsdata rapportert.
|
6 måneder
|
|
Bekymre deg for skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring for skadene av vannpipetobakk måles ved å bruke en gyldig egenrapport som vurderer hvor mye deltakerne bekymrer seg for risikoen ved vannpipetobakk (1 = Ikke i det hele tatt, 7 = Veldig mye).
Større bekymring for skade anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging, og 6 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Bekymre deg for avhengighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring for vannpipetobakks avhengighet måles ved å bruke en gyldig egenrapport som vurderer hvor mye deltakerne bekymrer seg for å bli avhengige av vannpipetobakk (1 = Ikke i det hele tatt, 7 = veldig mye).
Større opplevd avhengighet anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging, og 6 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Motivasjon til å slutte
Tidsramme: 6 måneder
|
Motivasjon til å slutte måles ved å bruke en gyldig egenrapport som vurderer hvor mye deltakerne ønsker å slutte å røyke vannpipetobakk akkurat nå (1 = Ikke i det hele tatt, 7 = Veldig).
Større motivasjon til å slutte anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging, rapportert 6 måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
|
Hookah Tobakk Bruk Frekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheten av bruk av vannpipetobakk måles ved å bruke en gyldig egenrapport som vurderer hvor ofte deltakerne har røykt vannpipetobakk de siste 30 dagene.
Elementet måler antall dager i løpet av den siste måneden deltakere har røykt vannpipetobakk.
Mindre hyppig bruk av vannpipetobakk anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging, rapportert 6 måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
|
Prosent av deltakerne som sluttet å røyke vannpipetobakk
Tidsramme: 6 måneder
|
Avvenning av vannpipetobakk måles ved å bruke en enkelt gyldig egenrapport som vurderer om deltakerne har sluttet å røyke vannpipetobakk helt.
Varen spør om deltakerne helt har sluttet å røyke vannpipetobakk basert på et ja/nei-svar.
Å slutte å bruke vannpipetobakk (dvs. svar på "ja") anses som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart etter intervensjon, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølgingsdata rapportert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-1378
- R01CA217861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil vurdere forespørsler om å dele avidentifiserte individuelle deltakerdata ved forespørsel og i henhold til etterforskerens studieprotokoll og institusjonelle datadelingspolicy.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .