Optimización de los mensajes de riesgo para el abandono del tabaco en pipa de agua en adultos jóvenes
6 de octubre de 2021 actualizado por: Darren Mays, Georgetown University
El objetivo de este estudio es examinar si los mensajes que transmiten los daños y la adicción al tabaco para pipas de agua (es decir, la cachimba) transmitidos por mensajes multimedia (MMS) de teléfonos móviles son efectivos para promover el abandono del tabaco en la cachimba entre los adultos jóvenes de 18 a 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar los efectos de los mensajes que comunican los riesgos (es decir, daños a la salud, adicción) del tabaco de narguile entregados a través de mensajes multimedia móviles para promover el abandono del tabaco de narguile.
El estudio también comparará dos enfoques de mensajería, un enfoque estándar no personalizado en el que todos los participantes reciben el mismo contenido del mensaje, y un enfoque de mensajería personalizado en el que el contenido del mensaje se personaliza según las medidas de referencia del comportamiento y las creencias sobre el uso del tabaco hookah y de forma interactiva a los intercambios que se producen a través de dispositivos móviles. mensajes enviados y recibidos durante el período de exposición.
El estudio incluye adultos jóvenes de 18 a 30 años que son fumadores actuales de tabaco de narguile.
Los participantes elegibles son adultos jóvenes de 18 a 30 años que han fumado tabaco de narguile al menos una vez en el último mes, fuman tabaco de narguile al menos una vez al mes y tienen acceso a Internet y a un teléfono móvil personal para completar los procedimientos del estudio.
Los participantes del estudio completarán una encuesta de referencia en línea y todos los participantes recibirán información estándar sobre los riesgos del tabaco de narguile.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: grupo de control, grupo de mensaje no personalizado, grupo de mensaje personalizado.
Los participantes en el grupo de mensajes personalizados y no personalizados recibirán mensajes enviados a sus teléfonos móviles que comunican los riesgos del tabaco de narguile durante un período de 6 semanas.
Todos los participantes completarán encuestas de seguimiento en línea 6 semanas después de la línea base, 3 meses después y 6 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
349
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30
- Fumó tabaco de narguile en los últimos 30 días y fuma tabaco de narguile al menos una vez al mes
- Tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
- Tiene teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 30
- No ha fumado tabaco para narguile en los últimos 30 días o no fuma tabaco para narguile al menos una vez al mes
- No tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
- No tiene un teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no reciben mensajes de estudio
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Experimental: Mensajes personalizados
Los participantes en el grupo de mensajes personalizados reciben mensajes de servicios multimedia móviles que transmiten los riesgos del tabaco de narguile en sus teléfonos móviles.
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Mensajes multimedia móviles que consisten en texto e imágenes que transmiten los riesgos del consumo de tabaco narguile.
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Experimental: Mensajes personalizados
Los participantes en el grupo de mensajes personalizados reciben mensajes de servicios multimedia móviles que transmiten los riesgos del tabaco de narguile en sus teléfonos móviles que están personalizados para su comportamiento y creencias sobre el consumo de tabaco de narguile.
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Mensajes multimedia móviles que consisten en texto e imágenes que transmiten los riesgos del consumo de tabaco narguile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño percibido
Periodo de tiempo: 6 meses
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El daño percibido del tabaco de narguile se mide utilizando un elemento de autoinforme válido que evalúa las percepciones de la probabilidad de que ocurran daños por el consumo de tabaco de narguile (rango de respuesta 1 ninguna posibilidad a 7 seguro que suceda).
Una mayor probabilidad percibida de daño se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses, se informan los datos del seguimiento a los 6 meses.
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6 meses
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Adicción percibida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adicción percibida al tabaco de narguile se mide utilizando un elemento de autoinforme válido que evalúa las percepciones de la probabilidad de que uno se vuelva adicto al tabaco de narguile (1 = ninguna posibilidad, 7 = seguro que sucederá).
Una mayor probabilidad percibida de adicción se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, se informan los datos de seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Preocupación por el daño
Periodo de tiempo: 6 meses
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La preocupación por los daños del tabaco de narguile se mide mediante un elemento de autoinforme válido que evalúa cuánto se preocupan los participantes por los riesgos del tabaco de narguile (1 = Nada, 7 = Mucho).
Una mayor preocupación por el daño se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, seguimiento de 6 meses informado.
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6 meses
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Preocupación por la adicción
Periodo de tiempo: 6 meses
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La preocupación por la adicción al tabaco de narguile se mide mediante un elemento de autoinforme válido que evalúa cuánto les preocupa a los participantes convertirse en adictos al tabaco de narguile (1 = nada, 7 = mucho).
Una mayor adicción percibida se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, seguimiento de 6 meses informado.
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6 meses
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La motivación para dejar de fumar se mide utilizando un ítem de autoinforme válido que evalúa cuánto quieren los participantes dejar de fumar tabaco para narguile en este momento (1 = Nada, 7 = Mucho).
Una mayor motivación para dejar de fumar se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, seguimiento de 6 meses informado.
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6 meses
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Frecuencia de consumo de tabaco de narguile
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia de consumo de tabaco de narguile se mide mediante un elemento de autoinforme válido que evalúa la frecuencia con la que los participantes han fumado tabaco de narguile en los últimos 30 días.
El ítem mide el número de días en el último mes que los participantes han fumado tabaco de narguile.
El uso menos frecuente de tabaco de narguile se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, seguimiento de 6 meses informado.
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6 meses
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Porcentaje de participantes que dejaron de fumar tabaco de narguile
Periodo de tiempo: 6 meses
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El abandono del consumo de narguile se mide mediante un único elemento de autoinforme válido que evalúa si los participantes han dejado de fumar narguile por completo.
El ítem pregunta si los participantes han dejado de fumar tabaco de narguile por completo en base a una respuesta sí/no.
Dejar de fumar narguile (es decir, respuestas de "sí") se considera un mejor resultado.
La evaluación se administra inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses, datos de seguimiento de 6 meses informados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1378
- R01CA217861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Consideraremos las solicitudes para compartir datos de participantes individuales no identificados por solicitud y de acuerdo con el protocolo de estudio del investigador y la política institucional de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .