Optimierung von Risikomeldungen für die Tabakentwöhnung bei jungen Erwachsenen
6. Oktober 2021 aktualisiert von: Darren Mays, Georgetown University
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Nachrichten, die die Schädlichkeit und das Suchtpotenzial von Wasserpfeifen- (d. h. Wasserpfeifen-)Tabak vermitteln, die per Multimedia-Messaging (MMS) für Mobiltelefone übermittelt werden, wirksam sind, um die Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Nachrichten zu testen, die die Risiken (d. h. Gesundheitsschäden, Suchtverhalten) von Shisha-Tabak kommunizieren, die über mobile Multimedia-Nachrichten übermittelt werden, um die Tabakentwöhnung zu fördern.
Die Studie wird auch zwei Messaging-Ansätze vergleichen, einen unangepassten Standardansatz, bei dem alle Teilnehmer den gleichen Nachrichteninhalt erhalten, und einen maßgeschneiderten Messaging-Ansatz, bei dem der Nachrichteninhalt auf Basismessungen des Verhaltens und der Überzeugungen des Shisha-Tabakkonsums und interaktiv mit dem Austausch über Mobilgeräte personalisiert wird während des Expositionszeitraums gesendete und empfangene Nachrichten.
Die Studie umfasst junge Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren, die derzeit Shisha-Tabak rauchen.
Berechtigte Teilnehmer sind junge Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren, die im vergangenen Monat mindestens einmal Wasserpfeife geraucht haben, mindestens einmal im Monat Wasserpfeife rauchen und Zugang zum Internet und einem persönlichen Mobiltelefon haben, um die Studienverfahren abzuschließen.
Die Studienteilnehmer füllen online eine Baseline-Umfrage aus, und alle Teilnehmer erhalten Standardinformationen zu den Risiken von Shisha-Tabak.
Dann werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe, unmaßgeschneiderte Nachrichtengruppe, maßgeschneiderte Nachrichtengruppe.
Die Teilnehmer der unmaßgeschneiderten und maßgeschneiderten Nachrichtengruppe erhalten 6 Wochen lang Nachrichten an ihre Mobiltelefone, in denen sie über die Risiken von Shisha-Tabak informiert werden.
Alle Teilnehmer werden 6 Wochen nach der Baseline, 3 Monate später und 6 Monate später Online-Follow-up-Umfragen ausfüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
349
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30
- Innerhalb der letzten 30 Tage Shisha-Tabak geraucht und mindestens monatlich Shisha-Tabak geraucht
- Hat Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
- Hat ein persönliches Mobiltelefon, um die Studienverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 30
- Hat in den letzten 30 Tagen keinen Shisha-Tabak geraucht oder raucht mindestens monatlich keinen Shisha-Tabak
- Hat keinen Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
- Hat kein persönliches Mobiltelefon, um Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Studiennachrichten
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Experimental: Unmaßgeschneiderte Nachrichten
Teilnehmer der Untailed-Message-Gruppe erhalten mobile Multimedia-Service-Messages, die die Risiken von Wasserpfeifen-Tabak auf ihrem Mobiltelefon vermitteln.
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Mobile Multimedia-Nachrichten, bestehend aus Text und Bildern, die die Risiken des Wasserpfeifentabaks vermitteln.
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Experimental: Maßgeschneiderte Nachrichten
Die Teilnehmer der maßgeschneiderten Nachrichtengruppe erhalten mobile Multimedia-Service-Nachrichten, die die Risiken von Shisha-Tabak auf ihren Mobiltelefonen vermitteln und die auf ihr Verhalten und ihre Überzeugungen beim Shisha-Tabak zugeschnitten sind.
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Mobile Multimedia-Nachrichten, bestehend aus Text und Bildern, die die Risiken des Wasserpfeifentabaks vermitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Schaden
Zeitfenster: 6 Monate
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Der wahrgenommene Schaden von Shisha-Tabak wird anhand eines gültigen Selbstberichtselements gemessen, das die Wahrnehmungen darüber bewertet, wie wahrscheinlich Schäden durch den Gebrauch von Shisha-Tabak auftreten (Antwortbereich 1 keine Chance bis 7 sicher).
Eine größere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit eines Schadens wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up-Daten werden gemeldet.
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6 Monate
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Wahrgenommene Sucht
Zeitfenster: 6 Monate
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Die wahrgenommene Sucht nach Shisha-Tabak wird anhand eines gültigen Selbstberichtselements gemessen, das die Wahrnehmungen darüber bewertet, wie wahrscheinlich es ist, dass man von Shisha-Tabak abhängig wird (1 = keine Chance, 7 = sicher).
Eine größere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit einer Sucht wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up-Daten werden gemeldet.
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6 Monate
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Sorge um Schaden
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Besorgnis über die Schädlichkeit von Wasserpfeifentabak wird anhand eines gültigen Selbstberichts gemessen, der bewertet, wie sehr sich die Teilnehmer über die Risiken von Wasserpfeifentabak sorgen (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark).
Eine größere Sorge vor Schäden wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach der Intervention, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up wird gemeldet.
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6 Monate
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Sorgen Sie sich um die Sucht
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Besorgnis über die Abhängigkeit von Shisha-Tabak wird anhand eines validen Items zur Selbstbeurteilung gemessen, das bewertet, wie sehr sich die Teilnehmer Sorgen machen, von Shisha-Tabak abhängig zu werden (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark).
Eine größere wahrgenommene Sucht wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up wird gemeldet.
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6 Monate
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Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Motivation zum Aufhören wird anhand eines gültigen Selbstberichts gemessen, der bewertet, wie sehr die Teilnehmer jetzt mit dem Rauchen von Shisha-Tabak aufhören möchten (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr).
Eine größere Motivation zum Aufhören wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up wird gemeldet.
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6 Monate
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Nutzungshäufigkeit von Shisha-Tabak
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Häufigkeit des Shisha-Tabakkonsums wird anhand eines gültigen Selbstberichts gemessen, der bewertet, wie oft die Teilnehmer in den letzten 30 Tagen Shisha-Tabak geraucht haben.
Das Item misst die Anzahl der Tage im vergangenen Monat, an denen die Teilnehmer Shisha-Tabak geraucht haben.
Weniger häufiger Shisha-Tabakkonsum wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up wird gemeldet.
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mit dem Rauchen von Shisha-Tabak aufhören
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Beendigung des Shisha-Tabaks wird anhand eines einzigen gültigen Selbstberichts gemessen, der bewertet, ob die Teilnehmer das Rauchen von Shisha-Tabak vollständig eingestellt haben.
Das Item fragt, ob die Teilnehmer das Rauchen von Shisha-Tabak vollständig aufgegeben haben, basierend auf einer Ja/Nein-Antwort.
Das Beenden des Shisha-Tabakkonsums (dh Antworten mit "Ja") wird als besseres Ergebnis angesehen.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up-Daten werden gemeldet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1378
- R01CA217861 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Anfragen zur Weitergabe anonymisierter individueller Teilnehmerdaten auf Anfrage und gemäß dem Studienprotokoll des Prüfarztes und den Richtlinien der Institution zur Weitergabe von Daten prüfen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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