Nuorten aikuisten vesipiipputupakan lopettamisen riskiviestien optimointi
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Darren Mays, Georgetown University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko matkapuhelimen multimediaviestien (MMS) välityksellä toimitetut viestit, jotka välittävät vesipiipputupakan haittoja ja riippuvuutta, tehokkaita edistämään vesipiipputupakan lopettamista 18–30-vuotiaiden nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vesipiipputupakan riskejä (eli terveyshaittoja, riippuvuutta) viestivien viestien vaikutuksia mobiili-multimediaviestinnällä vesipiipputupakan lopettamisen edistämiseen.
Tutkimuksessa verrataan myös kahta viestintätapaa, vakiomuotoista räätälöimätöntä lähestymistapaa, jossa kaikki osallistujat saavat saman viestin sisällön, ja räätälöityä viestintätapaa, jossa viestin sisältö räätälöidään vesipiipputupakan käyttökäyttäytymisen ja uskomusten perusmittauksiin sekä interaktiivisesti mobiilin välityksellä tapahtuvaan vaihtoon. valotusjakson aikana lähetetyt ja vastaanotetut viestit.
Tutkimuksessa on mukana 18–30-vuotiaita nuoria aikuisia, jotka tällä hetkellä polttavat vesipiippua.
Osallistumiskelpoisia ovat 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset, jotka ovat polttaneet vesipiipputupakkaa vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana, polttaneet vesipiipputupakkaa vähintään kerran kuukaudessa ja joilla on pääsy Internetiin ja henkilökohtainen matkapuhelin opiskelun suorittamiseen.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät perustutkimuksen verkossa, ja kaikki osallistujat saavat vakiotietoa vesipiipputupakan riskeistä.
Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä, räätälöimätön viestiryhmä, räätälöity viestiryhmä.
Räätälöimättömän ja räätälöidyn viestiryhmän osallistujat saavat matkapuhelimiinsa viestejä, joissa kerrotaan vesipiipputupakan riskeistä 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat täyttävät seurantatutkimukset verkossa 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 30 välillä
- polttanut vesipiipputupakkaa viimeisen 30 päivän aikana ja polttanut vesipiipputupakkaa vähintään kuukausittain
- Hänellä on pääsy Internetiin opintoprosessien suorittamista varten
- Käytössäsi on henkilökohtainen matkapuhelin opintoprosessien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 30
- ei ole polttanut vesipiipputupakkaa viimeisten 30 päivän aikana tai ei polta vesipiipputupakkaa vähintään kuukausittain
- Hänellä ei ole pääsyä Internetiin opintoprosessien suorittamiseen
- Hänellä ei ole henkilökohtaista matkapuhelinta opintoprosessien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa tutkimusviestejä
|
|
|
Kokeellinen: Räätälöimättömät viestit
Räätälöimättömän viestiryhmän osallistujat saavat matkapuhelimiinsa vesipiipputupakan riskejä välittäviä mobiili-multimediapalveluviestejä.
|
Mobiili multimediaviestit, jotka koostuvat tekstistä ja kuvista, jotka kertovat vesipiipputupakan käytön riskeistä.
|
|
Kokeellinen: Räätälöidyt viestit
Räätälöityyn viestiryhmään osallistujat saavat matkapuhelimiinsa vesipiipputupakan riskejä välittäviä mobiili-multimediapalveluviestejä, jotka on räätälöity heidän vesipiipputupakan käyttökäyttäytymiseensä ja uskomuksiinsa.
|
Mobiili multimediaviestit, jotka koostuvat tekstistä ja kuvista, jotka kertovat vesipiipputupakan käytön riskeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu haitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan havaittua haittaa mitataan käyttämällä kelvollista omakohtaista ilmoitusta, joka arvioi käsitystä vesipiipputupakan käytöstä aiheutuvien haittojen todennäköisyydestä (vastealue 1 ei mahdollisuutta - 7 varmasti tapahtuu).
Suurempi havaittu vahingon todennäköisyys katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seurantatiedot raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu riippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan koettu riippuvuus mitataan kelvollisilla itsearvioinneilla, jotka arvioivat käsitystä siitä, kuinka todennäköisesti ihminen tulee riippuvaisiksi vesipiipputupakasta (1 = ei mahdollisuutta, 7 = varmasti tapahtuu).
Suurempaa koettua riippuvuuden todennäköisyyttä pidetään parempana tuloksena.
Arviointi suoritetaan välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seurantatiedot raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Huoli Haitasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huoli vesipiipputupakan haitoista mitataan pätevällä itseraportilla, jossa arvioidaan kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan vesipiipputupakan riskeistä (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Suurempi huoli haitoista katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Arviointi suoritetaan välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Huoli riippuvuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huoli vesipiipputupakan riippuvuudesta mitataan pätevällä itsearviointikohdalla, joka arvioi, kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan joutuessaan riippuvaiseksi vesipiipputupakasta (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Suurempaa koettua riippuvuutta pidetään parempana tuloksena.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motivaatiota lopettaa mitataan käyttämällä kelvollista itsearviointia, jossa arvioidaan kuinka paljon osallistujat haluavat lopettaa vesipiipputupakanpolton juuri nyt (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin).
Suurempi motivaatio lopettaa katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Vesipiipputupakan käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan käyttötiheys mitataan kelvollisen itseraportin avulla, joka arvioi, kuinka usein osallistujat ovat polttaneet vesipiipputupakkaa viimeisen 30 päivän aikana.
Kohde mittaa, kuinka monta päivää osallistujat ovat polttaneet vesipiipputupakkaa viimeisen kuukauden aikana.
Harvempaa vesipiipputupakan käyttöä pidetään parempana tuloksena.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka lopettivat vesipiipputupakan tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan lopettamista mitataan yhdellä voimassa olevalla itseraportilla, jossa arvioidaan, ovatko osallistujat lopettaneet vesipiipputupakan tupakoinnin kokonaan.
Kohde kysyy, ovatko osallistujat lopettaneet vesipiipputupakan polton kokonaan, perustuen kyllä/ei-vastaukseen.
Vesipiipputupakan käytön lopettamista (eli "kyllä") pidetään parempana tuloksena.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seurantatiedot raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1378
- R01CA217861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsittelemme yksilöimättömien osallistujien tietojen jakamista koskevia pyyntöjä pyynnöstä ja tutkijan tutkimusprotokollan ja laitostietojen jakamiskäytännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .