Otimizando mensagens de risco para cessação do uso de narguilé em adultos jovens
6 de outubro de 2021 atualizado por: Darren Mays, Georgetown University
O objetivo deste estudo é examinar se as mensagens que transmitem os danos e a dependência do tabaco para narguilé (ou seja, narguilé) transmitidas por mensagens multimídia (MMS) de telefones celulares são eficazes para promover o abandono do narguilé entre jovens de 18 a 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar os efeitos das mensagens que comunicam os riscos (ou seja, danos à saúde, dependência) do tabaco narguilé entregues por meio de mensagens multimídia móveis para promover a cessação do uso do narguilé.
O estudo também comparará duas abordagens de mensagens, uma abordagem padrão não personalizada em que todos os participantes recebem o mesmo conteúdo de mensagem e uma abordagem de mensagem personalizada em que o conteúdo da mensagem é personalizado para medidas básicas de comportamento e crenças de uso de narguilé e interativamente para trocas que ocorrem via celular mensagens enviadas e recebidas durante o período de exposição.
O estudo inclui adultos jovens de 18 a 30 anos que são fumantes atuais de narguilé.
Os participantes elegíveis são jovens adultos com idades entre 18 e 30 anos que fumaram narguilé pelo menos uma vez no último mês, fumam narguilé pelo menos mensalmente e têm acesso à internet e a um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo.
Os participantes do estudo completarão uma pesquisa de linha de base on-line e todos os participantes receberão informações padrão sobre os riscos do narguilé.
Em seguida, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos: grupo de controle, grupo de mensagens não personalizadas, grupo de mensagens personalizadas.
Os participantes do grupo de mensagens não personalizadas e personalizadas receberão mensagens enviadas para seus telefones celulares comunicando os riscos do narguilé por um período de 6 semanas.
Todos os participantes completarão pesquisas de acompanhamento on-line 6 semanas após o início do estudo, 3 meses depois e 6 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
349
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30
- Fumou narguilé nos últimos 30 dias e fuma narguilé pelo menos mensalmente
- Tem acesso à internet para concluir os procedimentos de estudo
- Possui telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 30
- Não fumou narguilé nos últimos 30 dias ou não fuma narguilé pelo menos mensalmente
- Não tem acesso à internet para concluir os procedimentos do estudo
- Não possui um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não recebem mensagens de estudo
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Experimental: Mensagens não personalizadas
Os participantes do grupo de mensagens não personalizadas recebem mensagens de serviços multimídia móveis transmitindo os riscos do narguilé em seus telefones celulares.
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Mensagens multimídia móveis que consistem em texto e imagens transmitindo os riscos do uso de narguilé.
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Experimental: Mensagens personalizadas
Os participantes do grupo de mensagens personalizadas recebem mensagens de serviço multimídia móvel transmitindo os riscos do tabaco para narguilé em seus telefones celulares, personalizadas de acordo com seu comportamento e crenças no uso do tabaco para narguilé.
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Mensagens multimídia móveis que consistem em texto e imagens transmitindo os riscos do uso de narguilé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de dano
Prazo: 6 meses
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O dano percebido do tabaco para narguilé é medido usando um item de auto-relato válido que avalia as percepções de quão prováveis são os danos causados pelo uso do tabaco para narguilé (escala de resposta 1 sem chance a 7 com certeza de acontecer).
Maior probabilidade percebida de dano é considerada um melhor resultado.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, dados de acompanhamento de 6 meses relatados.
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6 meses
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Vício Percebido
Prazo: 6 meses
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A dependência percebida do tabaco para narguilé é medida usando um item de auto-relato válido que avalia as percepções de quão provável é que alguém se torne viciado em tabaco para narguilé (1 = sem chance, 7 = certo de acontecer).
Maior probabilidade percebida de dependência é considerada um resultado melhor.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, dados de acompanhamento de 6 meses relatados.
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6 meses
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Preocupe-se com danos
Prazo: 6 meses
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A preocupação com os danos do narguilé é medida usando um item válido de autorrelato avaliando o quanto os participantes se preocupam com os riscos do narguilé (1 = nada, 7 = muito).
Maior preocupação com danos é considerada um resultado melhor.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 6 meses relatado.
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6 meses
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Preocupe-se com o vício
Prazo: 6 meses
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A preocupação com a dependência do narguilé é medida usando um item válido de autorrelato avaliando o quanto os participantes se preocupam em se tornarem viciados em narguilé (1 = nada, 7 = muito).
Maior dependência percebida é considerada um resultado melhor.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento relatado.
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6 meses
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Motivação para Desistir
Prazo: 6 meses
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A motivação para parar é medida usando um item válido de autorrelato avaliando o quanto os participantes querem parar de fumar narguilé agora (1 = De jeito nenhum, 7 = Muito).
Maior motivação para parar é considerada um melhor resultado.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 6 meses relatado.
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6 meses
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Frequência de Uso de Narguilé
Prazo: 6 meses
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A frequência do uso de narguilé é medida usando um item válido de autorrelato avaliando a frequência com que os participantes fumaram narguilé nos últimos 30 dias.
O item mede o número de dias no último mês em que os participantes fumaram narguilé.
O uso menos frequente de narguilé é considerado um melhor resultado.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 6 meses relatado.
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6 meses
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Porcentagem de participantes que pararam de fumar narguilé
Prazo: 6 meses
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A cessação do narguilé é medida usando um único item válido de autorrelato avaliando se os participantes pararam completamente de fumar narguilé.
O item pergunta se os participantes pararam completamente de fumar narguilé com base em uma resposta sim/não.
Abandonar o uso do narguilé (ou seja, respostas "sim") é considerado um resultado melhor.
A avaliação é administrada imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses, dados de acompanhamento de 6 meses relatados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1378
- R01CA217861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Consideraremos solicitações para compartilhar dados de participantes individuais não identificados mediante solicitação e de acordo com o protocolo de estudo do investigador e a política de compartilhamento de dados institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .