Optimalizace rizikových zpráv pro odvykání tabáku vodní dýmkou u mladých dospělých
6. října 2021 aktualizováno: Darren Mays, Georgetown University
Cílem této studie je prozkoumat, zda zprávy sdělující škodlivost a návykovost tabáku do vodní dýmky (tj. vodní dýmky) dodávané prostřednictvím multimediálních zpráv mobilního telefonu (MMS) jsou účinné při podpoře odvykání tabáku z vodní dýmky u mladých dospělých ve věku 18 až 30 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinky zpráv sdělujících rizika (tj. poškození zdraví, návykovost) tabáku do vodní dýmky dodávaného prostřednictvím mobilních multimediálních zpráv na podporu odvykání kouření z vodní dýmky.
Studie také porovná dva přístupy zasílání zpráv, standardní nepřizpůsobený přístup, kdy všichni účastníci dostávají stejný obsah zpráv, a přizpůsobený přístup k zasílání zpráv, kde je obsah zpráv přizpůsoben základním měřítkům chování a přesvědčení při užívání tabáku ve vodních dýmkách a interaktivně výměnám, ke kterým dochází prostřednictvím mobilních zařízení. zprávy odeslané a přijaté během doby expozice.
Studie zahrnuje mladé dospělé ve věku 18 až 30 let, kteří jsou současnými kuřáky tabáku ve vodní dýmce.
Způsobilými účastníky jsou mladí dospělí ve věku od 18 do 30 let, kteří kouřili tabák do vodní dýmky alespoň jednou za poslední měsíc, kouřili tabák do vodní dýmky alespoň jednou měsíčně a mají přístup k internetu a osobnímu mobilnímu telefonu k dokončení studijních postupů.
Účastníci studie vyplní základní průzkum online a všichni účastníci obdrží standardní informace o rizicích tabáku do vodní dýmky.
Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina, nepřizpůsobená skupina zpráv, skupina zpráv na míru.
Účastníci ve skupině nepřizpůsobených a přizpůsobených zpráv budou dostávat zprávy zaslané na jejich mobilní telefony sdělující rizika tabáku do vodní dýmky po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci dokončí navazující průzkumy online 6 týdnů po výchozím stavu, 3 měsíce později a 6 měsíců později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
349
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30
- Kouřil tabák do vodní dýmky za posledních 30 dní a kouřil tabák do vodní dýmky alespoň jednou měsíčně
- Má přístup k internetu pro dokončení studijních postupů
- Má osobní mobilní telefon pro absolvování studijních procedur
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 30 let
- Nekouřil tabák do vodní dýmky v posledních 30 dnech nebo nekouřil tabák do vodní dýmky alespoň jednou měsíčně
- Nemá přístup k internetu pro absolvování studijních postupů
- Nemá osobní mobilní telefon k absolvování studijních procedur
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině nedostávají žádné studijní zprávy
|
|
|
Experimentální: Nepřizpůsobené zprávy
Účastníci ve skupině nepřizpůsobených zpráv dostávají na své mobilní telefony zprávy mobilních multimediálních služeb, které zprostředkovávají rizika tabáku do vodní dýmky.
|
Mobilní multimediální zprávy sestávající z textu a snímků znázorňujících rizika užívání tabáku ve vodní dýmce.
|
|
Experimentální: Zprávy na míru
Účastníci skupiny zpráv na míru dostávají zprávy mobilních multimediálních služeb, které zprostředkovávají rizika tabáku do vodních dýmek na jejich mobilní telefony, které jsou přizpůsobeny jejich chování a přesvědčení při užívání tabáku ve vodních dýmkách.
|
Mobilní multimediální zprávy sestávající z textu a snímků znázorňujících rizika užívání tabáku ve vodní dýmce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škoda
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnímaná škodlivost tabáku do vodní dýmky se měří pomocí platné položky self-report hodnotící vnímání toho, jak pravděpodobné je poškození způsobené užíváním tabáku do vodní dýmky (rozsah odezvy 1 žádná šance až 7 jisté, že k tomu dojde).
Větší vnímaná pravděpodobnost poškození je považována za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování, údaje z 6měsíčního sledování jsou hlášeny.
|
6 měsíců
|
|
Vnímaná návykovost
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnímaná návykovost tabáku do vodních dýmek se měří pomocí validní položky self-report hodnotící vnímání toho, jak je pravděpodobné, že se člověk stane závislým na tabáku do vodní dýmky (1 = žádná šance, 7 = jistota, že k tomu dojde).
Větší vnímaná pravděpodobnost návykovosti je považována za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování, údaje z 6měsíčního sledování.
|
6 měsíců
|
|
Starost o poškození
Časové okno: 6 měsíců
|
Obavy ze škodlivosti tabáku do vodních dýmek se měří pomocí platné položky self-report hodnotící, jak moc se účastníci obávají rizik tabáku do vodní dýmky (1 = vůbec ne, 7 = velmi).
Větší starost o poškození je považována za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců, sledování 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Starost o návykovost
Časové okno: 6 měsíců
|
Obavy z návykovosti tabáku do vodních dýmek se měří pomocí platné položky self-report hodnotící, jak moc se účastníci obávají, že se stanou závislými na tabáku do vodní dýmky (1 = vůbec ne, 7 = velmi).
Větší vnímaná závislost je považována za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců, sledování 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Motivace k ukončení
Časové okno: 6 měsíců
|
Motivace k odvykání je měřena pomocí platné položky self-report hodnotící, jak moc chtějí účastníci právě teď přestat kouřit tabák do vodní dýmky (1 = vůbec ne, 7 = velmi).
Větší motivace přestat se považuje za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců, sledování 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Frekvence užívání tabáku ve vodní dýmce
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence užívání tabáku do vodní dýmky je měřena pomocí platné položky self-report hodnotící, jak často účastníci kouřili tabák do vodní dýmky v posledních 30 dnech.
Položka měří počet dní v posledním měsíci, kdy účastníci kouřili tabák do vodní dýmky.
Méně časté užívání tabáku do vodní dýmky je považováno za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců, sledování 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří přestali kouřit tabák ve vodní dýmce
Časové okno: 6 měsíců
|
Odvykání tabáku ve vodní dýmce se měří pomocí jediné platné položky self-report hodnotící, zda účastníci zcela přestali kouřit tabák do vodní dýmky.
Položka se ptá, zda účastníci úplně přestali kouřit tabák do vodní dýmky na základě odpovědi ano/ne.
Ukončení užívání tabáku ve vodní dýmce (tj. odpovědi „ano“) se považuje za lepší výsledek.
Hodnocení se provádí bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování, údaje z 6měsíčního sledování jsou hlášeny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-1378
- R01CA217861 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Budeme zvažovat žádosti o sdílení neidentifikovaných údajů jednotlivých účastníků na základě žádosti a v souladu se studijním protokolem zkoušejícího a institucionální politikou sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .