Optimering af risikomeddelelser for ophør med vandpibetobak hos unge voksne
6. oktober 2021 opdateret af: Darren Mays, Georgetown University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om meddelelser, der formidler skaderne og vanedannende ved vandpibetobak (dvs. vandpibe) leveret af mobiltelefon-multimediebeskeder (MMS), er effektive til at fremme afvænning af vandpibetobak blandt unge voksne i alderen 18 til 30 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af meddelelser, der kommunikerer risiciene (dvs. helbredsskader, afhængighed) ved vandpibetobak leveret via mobil multimediebeskeder for at fremme ophør med vandpibetobak.
Undersøgelsen vil også sammenligne to meddelelsestilgange, en standard, ikke-skræddersyet tilgang, hvor alle deltagere modtager det samme meddelelsesindhold, og en skræddersyet meddelelsestilgang, hvor meddelelsesindhold er personligt tilpasset til grundlæggende mål for vandpibetobaksbrugsadfærd og overbevisninger og interaktivt til udvekslinger, der sker via mobil beskeder sendt og modtaget i eksponeringsperioden.
Undersøgelsen omfatter unge voksne i alderen 18 til 30, som i øjeblikket ryger vandpibetobak.
Støtteberettigede deltagere er unge voksne i alderen 18 til 30 år, som har røget vandpibetobak mindst én gang inden for den seneste måned, ryger vandpibetobak på mindst månedlig basis og har adgang til internettet og en personlig mobiltelefon for at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre en baseline-undersøgelse online, og alle deltagere vil modtage standardoplysninger om risiciene ved vandpibetobak.
Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: kontrolgruppe, ikke-skræddersyet beskedgruppe, skræddersyet beskedgruppe.
Deltagere i den skræddersyede og skræddersyede beskedgruppe vil modtage beskeder sendt til deres mobiltelefoner, der kommunikerer risiciene ved vandpibetobak i en periode på 6 uger.
Alle deltagere vil gennemføre opfølgende undersøgelser online 6 uger efter baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
349
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30
- Røget vandpibetobak inden for de sidste 30 dage og ryger vandpibetobak mindst hver måned
- Har adgang til internettet for at gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Har personlig mobiltelefon til at gennemføre studieprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 30
- Har ikke røget vandpibetobak inden for de sidste 30 dage eller ryger ikke vandpibetobak mindst hver måned
- Har ikke adgang til internettet for at gennemføre studieprocedurer
- Har ikke en personlig mobiltelefon til at gennemføre studieprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ingen undersøgelsesbeskeder
|
|
|
Eksperimentel: Utilpassede beskeder
Deltagere i den skræddersyede beskedgruppe modtager mobile multimedietjenestebeskeder, der formidler risiciene ved vandpibetobak på deres mobiltelefoner.
|
Mobile multimediebeskeder bestående af tekst og billeder, der formidler risiciene ved vandpibetobak.
|
|
Eksperimentel: Skræddersyede beskeder
Deltagere i den skræddersyede beskedgruppe modtager mobile multimedietjenestebeskeder, der formidler risiciene ved vandpibetobak på deres mobiltelefoner, som er tilpasset deres adfærd og overbevisninger om vandpibetobak.
|
Mobile multimediebeskeder bestående af tekst og billeder, der formidler risiciene ved vandpibetobak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfattet skade af vandpibetobak måles ved hjælp af et gyldigt selvrapporteringselement, der vurderer opfattelsen af, hvor sandsynligt, at der opstår skader ved brug af vandpibetobak (svarområde 1 ingen chance for at 7 vil ske).
Større opfattet sandsynlighed for skade betragtes som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgningsdata rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Opfattet afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfattet afhængighed af vandpibetobak måles ved hjælp af et gyldigt selvrapporteringselement, der vurderer opfattelsen af, hvor sandsynligt man er for at blive afhængig af vandpibetobak (1 = ingen chance, 7 = sikker på at ske).
Større opfattet sandsynlighed for afhængighed betragtes som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgningsdata rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Bekymring om skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring om skaderne ved vandpibetobak måles ved hjælp af en gyldig selvrapporteringspost, der vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om risiciene ved vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = Meget).
Større bekymring for skade betragtes som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Bekymring om afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring om vandpibetobaks afhængighed måles ved hjælp af en gyldig selvrapporteringspost, der vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om at blive afhængige af vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = meget).
Større opfattet afhængighed betragtes som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Motivation til at holde op
Tidsramme: 6 måneder
|
Motivation til at holde op måles ved hjælp af en gyldig selvrapporteringspost, der vurderer, hvor meget deltagerne ønsker at holde op med at ryge vandpibetobak lige nu (1 = Slet ikke, 7 = Meget).
Større motivation til at holde op betragtes som et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af brug af vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheden af brug af vandpibetobak måles ved hjælp af en gyldig selvrapporteringspost, der vurderer, hvor ofte deltagerne har røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage.
Varen måler antallet af dage i den seneste måned, deltagere har røget vandpibetobak.
Mindre hyppig brug af vandpibetobak anses for at være et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der holder op med at ryge vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
|
Vandpibetobaksstop måles ved hjælp af en enkelt gyldig selvrapporteringspost, der vurderer, om deltagerne er holdt op med at ryge vandpibetobak helt.
Punktet spørger, om deltagerne helt er holdt op med at ryge vandpibetobak baseret på et ja/nej-svar.
At holde op med at bruge vandpibetobak (dvs. svar på "ja") anses for at være et bedre resultat.
Vurderingen administreres umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgningsdata rapporteres.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1378
- R01CA217861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi vil overveje anmodninger om at dele afidentificerede individuelle deltagerdata efter anmodning og i henhold til investigatorens undersøgelsesprotokol og institutionelle datadelingspolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .