Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja komunikatów o ryzyku zaprzestania palenia tytoniu u młodych dorosłych

6 października 2021 zaktualizowane przez: Darren Mays, Georgetown University
Celem tego badania jest zbadanie, czy wiadomości przekazujące szkodliwość i uzależniające działanie tytoniu do fajki wodnej (tj. fajki wodnej) dostarczane przez wiadomości multimedialne (MMS) z telefonu komórkowego są skuteczne w promowaniu zaprzestania palenia tytoniu wśród młodych dorosłych w wieku od 18 do 30 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu komunikatów informujących o zagrożeniach (tj. szkodach zdrowotnych, uzależniających) tytoniu do fajki wodnej dostarczanych za pośrednictwem mobilnych wiadomości multimedialnych w celu promowania zaprzestania palenia fajki wodnej. W badaniu porównane zostaną również dwa podejścia do przesyłania wiadomości, standardowe, niestandardowe podejście, w którym wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą treść wiadomości, oraz dostosowane podejście do przesyłania wiadomości, w którym treść wiadomości jest spersonalizowana do podstawowych pomiarów zachowań i przekonań związanych z używaniem fajki wodnej oraz interaktywnie do wymiany, która ma miejsce za pośrednictwem urządzeń mobilnych wiadomości wysłane i odebrane w okresie ekspozycji. Badanie obejmuje młodych dorosłych w wieku od 18 do 30 lat, którzy obecnie palą fajkę tytoniową. Kwalifikujący się uczestnicy to młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat, którzy palili tytoń do fajki wodnej co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca, palą tytoń do fajki wodnej co najmniej raz w miesiącu i mają dostęp do Internetu i osobistego telefonu komórkowego w celu ukończenia procedur badawczych. Uczestnicy badania wypełnią podstawową ankietę online, a wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe informacje na temat zagrożeń związanych z tytoniem do fajki wodnej. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna, grupa z niestandardowymi wiadomościami, grupa z wiadomościami dostosowanymi. Uczestnicy nieskrojonej i dostosowanej grupy wiadomości będą otrzymywać wiadomości wysyłane na ich telefony komórkowe informujące o zagrożeniach związanych z tytoniem fajki wodnej przez okres 6 tygodni. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety uzupełniające online 6 tygodni po punkcie odniesienia, 3 miesiące później i 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

349

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Palił tytoń do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni i pali tytoń do fajki wodnej co najmniej raz w miesiącu
  • Ma dostęp do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
  • Ma osobisty telefon komórkowy, aby ukończyć procedury badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
  • Nie palił tytoniu do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni lub nie pali tytoniu do fajki wodnej co najmniej raz w miesiącu
  • Nie ma dostępu do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
  • Nie ma osobistego telefonu komórkowego, aby ukończyć procedury badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują żadnych wiadomości dotyczących nauki
Eksperymentalny: Niedostosowane wiadomości
Uczestnicy nieskrojonej grupy wiadomości otrzymują mobilne wiadomości z usług multimedialnych informujące o zagrożeniach związanych z tytoniem fajki wodnej na ich telefony komórkowe.
Behawioralne: Komunikaty o ryzyku związanym z paleniem fajki wodnej
Mobilne wiadomości multimedialne składające się z tekstu i obrazów przedstawiających zagrożenia związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej.
Eksperymentalny: Dostosowane wiadomości
Uczestnicy dostosowanej grupy wiadomości otrzymują mobilne usługi multimedialne informujące o zagrożeniach związanych z tytoniem fajki wodnej na ich telefonach komórkowych, które są spersonalizowane pod kątem ich zachowań i przekonań dotyczących palenia fajki wodnej.
Behawioralne: Komunikaty o ryzyku związanym z paleniem fajki wodnej
Mobilne wiadomości multimedialne składające się z tekstu i obrazów przedstawiających zagrożenia związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana szkoda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana szkodliwość tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą ważnego samoopisu, oceniającego postrzeganie prawdopodobieństwa wystąpienia szkód związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej (zakres odpowiedzi od 1 nie ma szans do 7 na pewno się wydarzy). Większe postrzegane prawdopodobieństwo szkody jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji, zgłoszono dane z 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Postrzegane uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana uzależniająca zdolność tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą ważnego samoopisu oceniającego postrzeganie prawdopodobieństwa uzależnienia od tytoniu do fajki wodnej (1 = brak szans, 7 = na pewno się wydarzy). Większe postrzegane prawdopodobieństwo uzależnienia jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację, zgłoszono dane z 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Martw się o szkody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obawa o szkodliwość tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą ważnego samoopisu oceniającego, jak bardzo uczestnicy martwią się o ryzyko związane z tytoniem do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Większe zmartwienie o krzywdę jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację, zgłoszono 6-miesięczną obserwację.
6 miesięcy
Martw się o uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Martwienie się o uzależniające działanie tytoniu do fajki wodnej jest mierzone za pomocą ważnego samoopisu oceniającego, jak bardzo uczestnicy martwią się uzależnieniem od tytoniu do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Większe postrzegane uzależnienie jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji, zgłoszono 6-miesięczną obserwację.
6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia jest mierzona za pomocą ważnego samoopisu oceniającego, jak bardzo uczestnicy chcą teraz rzucić palenie tytoniu do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Większa motywacja do rzucenia palenia jest uważana za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację, zgłoszono 6-miesięczną obserwację.
6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą ważnego samoopisu oceniającego, jak często uczestnicy palili tytoń do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni. Pozycja mierzy liczbę dni w ciągu ostatniego miesiąca, w których uczestnicy palili tytoń do fajki wodnej. Rzadsze używanie tytoniu do fajki wodnej jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację, zgłoszono 6-miesięczną obserwację.
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy rzucili palenie tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaprzestanie palenia fajki wodnej jest mierzone za pomocą pojedynczego ważnego samoopisu oceniającego, czy uczestnicy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej. Pozycja zawiera pytanie, czy uczestnicy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi tak/nie. Rzucenie palenia fajki wodnej (tj. odpowiedzi „tak”) jest uważane za lepszy wynik. Ocenę przeprowadza się natychmiast po interwencji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji, zgłoszono dane z 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1378
  • R01CA217861 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważymy prośby o udostępnienie danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację na żądanie i zgodnie z protokołem badania badacza i instytucjonalnymi zasadami udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj