Оптимизация сообщений о риске отказа от курения кальяна у молодых людей
6 октября 2021 г. обновлено: Darren Mays, Georgetown University
Целью данного исследования является изучение того, эффективны ли сообщения, сообщающие о вреде и вызывающем привыкание табаке для водяных трубок (т.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка воздействия сообщений, сообщающих о рисках (т. е. вреде для здоровья, вызывающих привыкание) табака для кальяна, доставляемых с помощью мобильных мультимедийных сообщений для пропаганды отказа от курения кальяна.
В исследовании также будут сравниваться два подхода к обмену сообщениями: стандартный неадаптированный подход, при котором все участники получают одинаковое содержание сообщений, и адаптированный подход к обмену сообщениями, при котором содержание сообщений персонализируется в соответствии с базовыми показателями поведения и убеждений, связанных с употреблением кальяна, а также в интерактивном режиме с обменом, который происходит через мобильные устройства. сообщения, отправленные и полученные в течение периода воздействия.
В исследовании приняли участие молодые люди в возрасте от 18 до 30 лет, которые в настоящее время курят кальянный табак.
Приемлемыми участниками являются молодые люди в возрасте от 18 до 30 лет, которые курили кальянный табак хотя бы один раз за последний месяц, курят кальянный табак не реже одного раза в месяц и имеют доступ к Интернету и личному мобильному телефону для прохождения процедур исследования.
Участники исследования пройдут базовый онлайн-опрос, и все участники получат стандартную информацию о рисках, связанных с табаком для кальяна.
Затем участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: контрольная группа, группа неадаптированных сообщений, группа адаптированных сообщений.
Участники группы неадаптированных и адаптированных сообщений будут получать сообщения, отправленные на их мобильные телефоны, в которых сообщается о рисках табака для кальяна в течение 6-недельного периода.
Все участники будут проходить последующие онлайн-опросы через 6 недель после исходного уровня, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
349
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Курил кальянный табак в течение последних 30 дней и курил кальянный табак не реже одного раза в месяц.
- Имеет доступ к Интернету для выполнения учебных процедур
- Имеет личный мобильный телефон для выполнения учебных процедур
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 или более 30 лет
- Не курил кальянный табак в течение последних 30 дней или не курил кальянный табак хотя бы раз в месяц
- Не имеет доступа к Интернету для выполнения учебных процедур
- Не имеет личного мобильного телефона для выполнения учебных процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получают сообщений об исследовании
|
|
|
Экспериментальный: Нестандартные сообщения
Участники группы неспециализированных сообщений получают на свои мобильные телефоны сообщения мобильных мультимедийных служб, сообщающие о рисках употребления табака для кальяна.
|
Мобильные мультимедийные сообщения, состоящие из текста и изображений, рассказывающие о рисках употребления табака для кальяна.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные сообщения
Участники специальной группы сообщений получают на свои мобильные телефоны сообщения мобильных мультимедийных сервисов, сообщающие о рисках, связанных с табаком для кальяна, которые персонализированы в соответствии с их поведением и убеждениями в отношении употребления табака для кальяна.
|
Мобильные мультимедийные сообщения, состоящие из текста и изображений, рассказывающие о рисках употребления табака для кальяна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый вред
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспринимаемый вред табака для кальяна измеряется с помощью достоверного пункта самоотчета, оценивающего восприятие того, насколько вероятным может быть вред от употребления табака для кальяна (диапазон ответов от 1 нет шансов до 7 наверняка произойдет).
Более высокая предполагаемая вероятность причинения вреда считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщаются данные наблюдения через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Воспринимаемая зависимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспринимаемая зависимость от табака для кальяна измеряется с использованием достоверного пункта самоотчета, оценивающего восприятие того, насколько вероятно, что человек станет зависимым от табака для кальяна (1 = нет шансов, 7 = обязательно произойдет).
Более высокая воспринимаемая вероятность привыкания считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщаются данные наблюдения за 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Беспокойство о вреде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Беспокойство по поводу вреда табака для кальяна измеряется с помощью действительного пункта самоотчета, оценивающего, насколько участники беспокоятся о рисках, связанных с табаком для кальяна (1 = Совсем нет, 7 = Очень сильно).
Большее беспокойство о вреде считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщается о последующем наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Беспокойство о зависимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Беспокойство по поводу того, что табак для кальяна вызывает привыкание, измеряется с помощью действительного пункта самоотчета, в котором оценивается, насколько участники беспокоятся о том, чтобы стать зависимыми от табака для кальяна (1 = совсем нет, 7 = очень сильно).
Более выраженная воспринимаемая зависимость считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщается о последующем наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мотивация к отказу от курения измеряется с помощью действительного пункта самоотчета, оценивающего, насколько участники хотят бросить курить кальянный табак прямо сейчас (1 = совсем нет, 7 = очень).
Более высокая мотивация бросить курить считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщается о последующем наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Частота использования табака для кальяна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота употребления табака для кальяна измеряется с помощью действительного пункта самоотчета, оценивающего, как часто участники курили табак для кальяна за последние 30 дней.
Этот пункт измеряет количество дней в прошлом месяце, когда участники курили кальянный табак.
Менее частое употребление табака для кальяна считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщается о последующем наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Процент участников, бросивших курить табак для кальяна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отказ от употребления табака для кальяна измеряется с помощью одного действительного пункта самоотчета, в котором оценивается, полностью ли участники отказались от курения табака для кальяна.
В этом вопросе спрашивается, полностью ли участники отказались от курения кальянного табака на основе ответа «да/нет».
Отказ от курения кальяна (то есть ответы «да») считается лучшим результатом.
Оценка проводится сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев, сообщаются данные наблюдения через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1378
- R01CA217861 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы будем рассматривать запросы на обмен деидентифицированными данными отдельных участников по запросу и в соответствии с протоколом исследования исследователя и институциональной политикой обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .