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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595670
양극성 장애 환자의 질병 표현 (RsBiP)
2018년 7월 11일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
양극성 장애 환자의 질병 표현. 순응도와 삶의 질에 어떤 메커니즘이 있고 어떤 영향을 미칩니까?
양극성 장애는 사망률이 높은 주요 건강 문제를 나타내는 심각하고 만성적인 질병입니다.
자기 조절 모델에 따르면 환자는 인지적, 감정적 질병에 대한 일부 표현을 가지고 있습니다.
인지적 표현에는 질병, 그 결과 및 치료에 대한 일련의 믿음이 포함됩니다.
정서적 표현은 질병의 존재로 인해 생성되는 부정적인 감정입니다.
Leventhal 등에 따르면. (1997), 표현은 사회, 친척, 경험에서 환자가 추출한 정보와 연결됩니다.
이 모델은 특히 신체 장애의 맥락에서 연구되었지만 Baines & Wittkowski(2013)는 정신 장애가 있는 환자에게도 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
양극성 장애에서 첫 번째 결과는 질병 표현이 재발 및 약물 순응도와 관련이 있음을 보여줍니다.
그렇기 때문에 우리는 이것이 양극성 장애 경험에 수반되는 심리적 과정에 대한 지식을 향상시키는 것과 관련이 있다고 생각합니다.
질병 표현을 평가하기 위해 질적 도구와 양적 도구를 모두 사용합니다.
이러한 결과는 심리사회적 개입의 임상 실습에 직접 적용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 사망률이 높은 주요 건강 문제를 나타내는 심각하고 만성적인 질병입니다(Colom and Lam, 2005).
자기 조절 모델(Leventhal, Nerenz & Steel, 1986)에 따르면, 환자는 인지적 및 감정적 질병에 대한 일부 표상을 가졌습니다.
인지적 표현에는 질병, 그 결과 및 치료에 대한 일련의 믿음이 포함됩니다.
정서적 표현은 질병의 존재로 인해 생성되는 부정적인 감정입니다.
Leventhal 등에 따르면. (1997), 표현은 사회, 친척, 경험에서 환자가 추출한 정보와 연결됩니다.
이 모델은 특히 신체 장애의 맥락에서 연구되었지만 Baines & Wittkowski(2013)는 정신 장애가 있는 환자에게도 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
양극성 장애에서 첫 번째 결과는 질병 표현이 재발(Lobban et al., 2013) 및 약물 순응도(Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018)와 관련이 있음을 보여줍니다.
그렇기 때문에 우리는 이것이 양극성 장애 경험에 수반되는 심리적 과정에 대한 지식을 향상시키는 것과 관련이 있다고 생각합니다.
질병 표현을 평가하기 위해 질적 도구와 양적 도구를 모두 사용합니다.
이러한 결과는 심리사회적 개입의 임상 실습에 직접 적용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- 전화번호: +33 4 91 74 40 82
- 이메일: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신과 의사가 DSM-IV 기준에 따라 조증, 우울증 또는 행복 단계에서 양극성 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성
- 정신과 의사가 DSM-IV 기준에 따라 조증, 우울증 또는 행복 단계에서 양극성 진단을 받은 환자
- 서비스 정신의학 부문 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille의 틀에서 담당
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자 또는 85세 이상
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 연구의 이해를 방해하는 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 환자의 동의 없이 지원
- 법적 후견인
- 응급환자 치료
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
• 정신과 의사가 DSM-IV 기준에 따라 조증, 우울증 또는 행복 단계에서 양극성 진단을 받은 환자 표준화된 설문지와 면접이 진행됩니다. |
인식에 관한 표준화된 설문지
준지시 면접이 진행됩니다.
이 접근법의 목적은 질병의 의미(신념, 표현), 질병의 심리사회적 관리, 환자의 사회문화적 상태에 대한 설명에 의문을 제기하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 분열증에 대한 질병 인식(IPQS)
기간: 24 시간
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자기 규제 모델에 따라 질병 표현을 평가하는 자동 설문지의 IPQS.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 인식 설문지 Bref(IPQ-B)
기간: 24 시간
|
IPQ-B는 한 항목에서만 IPQ-S와 유사한 차원을 평가합니다.
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24 시간
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질병 인식에 대한 질적 연구
기간: 24 시간
|
반 구조적 인터뷰로 평가된 자기 규제 모델에 따른 질병 표현의 척도.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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