Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsrepræsentationer hos patienter med bipolar lidelse (RsBiP)

11. juli 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sygdomsrepræsentationer hos patienter med bipolar lidelse. Hvilke mekanismer og hvilke indvirkninger på overholdelse og livskvalitet?

Bipolar lidelse er en alvorlig og kronisk sygdom, der repræsenterer et stort sundhedsproblem med høj dødelighed. Ifølge selvreguleringsmodellen havde patienter nogle repræsentationer af deres sygdom, som er kognitive og følelsesmæssige. Kognitive repræsentationer omfatter det sæt af overbevisninger, der er bygget op omkring sygdommen, dens konsekvenser og behandling. Følelsesmæssige repræsentationer er negative følelser genereret af tilstedeværelsen af ​​sygdommen. Ifølge Leventhal et al. (1997) er repræsentationer knyttet til informationsudtræk af patienter fra samfundet, pårørende, erfaringer. Denne model er især blevet undersøgt i forbindelse med somatiske lidelser, men Baines & Wittkowski (2013) viste, at den også kan være relevant hos patienter med psykiske lidelser. Ved bipolære lidelser viser de første resultater, at sygdomsrepræsentationer er relateret til tilbagefald og til medicinoverholdelse. Det er derfor, vi mener, at dette er relevant for at forbedre viden om de psykologiske processer, der ledsager oplevelsen af ​​bipolære lidelser. Til at vurdere sygdomsrepræsentation vil vi bruge både kvalitative og kvantitative værktøjer. Disse resultater kunne have direkte anvendelse på klinisk praksis i psykosociale interventioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en alvorlig og kronisk sygdom, der repræsenterer et stort sundhedsproblem med høje dødelighedsrater (Colom og Lam, 2005). Ifølge selvreguleringsmodellen (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) havde patienter nogle repræsentationer af deres sygdom, som er kognitive og følelsesmæssige. Kognitive repræsentationer omfatter det sæt af overbevisninger, der er bygget op omkring sygdommen, dens konsekvenser og behandling. Følelsesmæssige repræsentationer er negative følelser genereret af tilstedeværelsen af ​​sygdommen. Ifølge Leventhal et al. (1997) er repræsentationer knyttet til informationsudtræk af patienter fra samfundet, pårørende, erfaringer. Denne model er især blevet undersøgt i forbindelse med somatiske lidelser, men Baines & Wittkowski (2013) viste, at den også kan være relevant hos patienter med psykiske lidelser. Ved bipolære lidelser viser de første resultater, at sygdomsrepræsentationer er relateret til tilbagefald (Lobban et al., 2013) og til medicinadhærens (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018). Det er derfor, vi mener, at dette er relevant for at forbedre viden om de psykologiske processer, der ledsager oplevelsen af ​​bipolære lidelser. Til at vurdere sygdomsrepræsentation vil vi bruge både kvalitative og kvantitative værktøjer. Disse resultater kunne have direkte anvendelse på klinisk praksis i psykosociale interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret bipolar i mani, depression eller euthymic faser ifølge DSM-IV kriterier af psykiater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder, hvis er mellem 18 og 85 år
  • Patienter diagnosticeret bipolar i mani, depression eller euthymic faser ifølge DSM-IV kriterier af psykiater
  • Varetagelse inden for rammerne af service Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter eller over 85 år
  • Patienter, der ikke forstår fransk
  • Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, der forbyder deres forståelse af undersøgelsen
  • Patienter, der er frihedsberøvet efter en retslig eller administrativ afgørelse
  • Patienter støttet uden deres samtykke
  • Patienter under værgemål
  • Patienter behandlet i nødstilfælde
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe

• Patienter diagnosticeret bipolar i mani, depression eller euthymic faser ifølge DSM-IV kriterier af psykiater

standardiserede spørgeskemaer og interview vil blive udført

standardiserede spørgeskemaer vedrørende opfattelsen
Semi-direktive interviews vil blive gennemført. Formålet med denne tilgang er at sætte spørgsmålstegn ved sygdommens betydning (tro, repræsentationer), den psykosociale håndtering af sygdommen, dens indskrivning i patienternes sociokulturelle tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopfattelse for skizofreni (IPQS)
Tidsramme: 24 timer
IPQS i et autospørgeskema, der evaluerer sygdomsrepræsentationer i henhold til selvreguleringsmodellen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopfattelse spørgeskema Bref (IPQ-B)
Tidsramme: 24 timer
IPQ-B vurderer lignende dimensioner fra IPQ-S i kun én vare.
24 timer
Kvalitativ undersøgelse af sygdomsopfattelser
Tidsramme: 24 timer
Mål for sygdomsrepræsentationer efter selvreguleringsmodellen evalueret med semistruktureret interview.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med standardiserede spørgeskemaer

3
Abonner