Reprezentace onemocnění u pacientů s bipolární poruchou (RsBiP)
11. července 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Reprezentace onemocnění u pacientů s bipolární poruchou. Jaké mechanismy a jaké dopady na adherenci a kvalitu života?
Bipolární porucha je závažné a chronické onemocnění představující velký zdravotní problém s vysokou úmrtností.
Podle autoregulačního modelu měli pacienti některé reprezentace své nemoci, které byly kognitivní a emocionální.
Kognitivní reprezentace zahrnují soubor přesvědčení vybudovaných kolem nemoci, jejích důsledků a léčby.
Emoční reprezentace jsou negativní emoce generované přítomností nemoci.
Podle Leventhal et al. (1997), reprezentace jsou spojeny s informačními extrakty pacientů ze společnosti, příbuzných, zkušeností.
Tento model byl zvláště studován v kontextu somatických poruch, ale Baines & Wittkowski (2013) ukázali, že může být relevantní i u pacientů s duševními poruchami.
U bipolárních poruch první výsledky ukazují, že reprezentace onemocnění souvisí s relapsy a adherencí k medikaci.
Proto si myslíme, že je to důležité pro zlepšení znalostí o psychologických procesech, které doprovázejí zkušenost s bipolárními poruchami.
K posouzení zastoupení onemocnění použijeme jak kvalitativní, tak kvantitativní nástroje.
Tyto výsledky by mohly mít přímou aplikaci v klinické praxi v psychosociálních intervencích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bipolární porucha je závažné a chronické onemocnění, které představuje velký zdravotní problém s vysokou úmrtností (Colom a Lam, 2005).
Podle modelu seberegulace (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) měli pacienti některé reprezentace své nemoci, které byly kognitivní a emocionální.
Kognitivní reprezentace zahrnují soubor přesvědčení vybudovaných kolem nemoci, jejích důsledků a léčby.
Emoční reprezentace jsou negativní emoce generované přítomností nemoci.
Podle Leventhal et al. (1997), reprezentace jsou spojeny s informačními extrakty pacientů ze společnosti, příbuzných, zkušeností.
Tento model byl zvláště studován v kontextu somatických poruch, ale Baines & Wittkowski (2013) ukázali, že může být relevantní i u pacientů s duševními poruchami.
U bipolárních poruch první výsledky ukazují, že reprezentace onemocnění souvisí s recidivami (Lobban et al., 2013) a s dodržováním léků (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
Proto si myslíme, že je to důležité pro zlepšení znalostí o psychologických procesech, které doprovázejí zkušenost s bipolárními poruchami.
K posouzení zastoupení onemocnění použijeme jak kvalitativní, tak kvantitativní nástroje.
Tyto výsledky by mohly mít přímou aplikaci v klinické praxi v psychosociálních intervencích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Telefonní číslo: +33 4 91 74 40 82
- E-mail: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou bipolární poruchy v mánii, depresi nebo euthymické fázi podle kritérií DSM-IV psychiatrem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 85 let
- Pacienti s diagnózou bipolární poruchy v mánii, depresi nebo euthymické fázi podle kritérií DSM-IV psychiatrem
- Vedení v rámci služby Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
- Pacienti souhlasí s účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti nebo starší 85 let
- Pacienti nerozumí francouzštině
- Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, které jim znemožňují porozumět studii
- Pacienti zbavení svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí
- Pacienti byli podporováni bez jejich souhlasu
- Pacienti v zákonné péči
- Pacienti léčení v naléhavých případech
- Pacienti odmítající účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
• Pacienti s diagnózou bipolární poruchy v mánii, depresi nebo euthymické fázi podle kritérií DSM-IV psychiatrem budou provedeny standardizované dotazníky a rozhovor |
standardizované dotazníky týkající se vnímání
Budou vedeny polodirektivní rozhovory.
Účelem tohoto přístupu je zpochybnit význam nemoci (přesvědčení, reprezentace), psychosociální zvládání nemoci, její zapsání do sociokulturního stavu pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání nemoci pro schizofrenii (IPQS)
Časové okno: 24 hodin
|
IPQS v autodotazníku hodnotícím reprezentace nemocí podle autoregulačního modelu.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o vnímání nemoci Bref (IPQ-B)
Časové okno: 24 hodin
|
IPQ-B vyhodnocuje podobné rozměry z IPQ-S pouze v jedné položce.
|
24 hodin
|
|
Kvalitativní studie vnímání nemoci
Časové okno: 24 hodin
|
Měření reprezentací nemocí podle autoregulačního modelu hodnocené polostrukturovaným rozhovorem.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .