このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

双極性障害患者における病気の表現 (RsBiP)

2018年7月11日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

双極性障害患者の病気の表現。アドヒアランスと生活の質にどのような機序と影響を与えるのか?

双極性障害は、死亡率の高い重大な健康問題を代表する深刻な慢性疾患です。 自己調整モデルによると、患者は認知的および感情的な病気のいくつかの表現を持っていました. 認知的表現には、病気、その結果、および治療を中心に構築された一連の信念が含まれます。 感情表象は、病気の存在によって生み出される否定的な感情です。 Leventhalらによると。 (1997)、表象は、患者が社会、親戚、経験から抽出した情報にリンクされています。 このモデルは、特に身体障害の文脈で研究されてきましたが、Baines & Wittkowski (2013) は、精神障害の患者にも関連する可能性があることを示しました. 双極性障害では、最初の結果は、病気の表現が再発と服薬アドヒアランスに関連していることを示しています。 だからこそ、これは双極性障害の経験に伴う心理的プロセスの知識を向上させることに関連していると私たちは考えています. 病気の表現を評価するために、定性的ツールと定量的ツールの両方を使用します。 これらの結果は、心理社会的介入における臨床診療に直接適用できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、死亡率の高い主要な健康問題を代表する深刻な慢性疾患です (Colom and Lam, 2005)。 自己調整モデル (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) によると、患者は認知的および感情的な病気の表現をいくつか持っていました。 認知的表現には、病気、その結果、および治療を中心に構築された一連の信念が含まれます。 感情表象は、病気の存在によって生み出される否定的な感情です。 Leventhalらによると。 (1997)、表象は、患者が社会、親戚、経験から抽出した情報にリンクされています。 このモデルは、特に身体障害の文脈で研究されてきましたが、Baines & Wittkowski (2013) は、精神障害の患者にも関連する可能性があることを示しました. 双極性障害では、最初の結果は、病気の表現が再発 (Lobban et al., 2013) および服薬アドヒアランス (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018) に関連していることを示しています。 だからこそ、これは双極性障害の経験に伴う心理的プロセスの知識を向上させることに関連していると私たちは考えています. 病気の表現を評価するために、定性的ツールと定量的ツールの両方を使用します。 これらの結果は、心理社会的介入における臨床診療に直接適用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-精神科医によるDSM-IV基準に従って、躁病、うつ病、または正常期の双極性障害と診断された患者

説明

包含基準:

  • 18~85歳の男女
  • -精神科医によるDSM-IV基準に従って、躁病、うつ病、または正常期の双極性障害と診断された患者
  • サービスの枠組みを担当 精神医学部門 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • 未成年者または85歳以上
  • フランス語がわからない患者
  • -研究の理解を妨げる神経学的または精神障害のある患者
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
  • 患者の同意なしにサポートされた
  • 法定後見を受けている患者
  • 緊急治療を受けた患者
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ

•精神科医によるDSM-IV基準に従って、躁病、うつ病、または正常期の双極性障害と診断された患者

標準化されたアンケートと面接が実施されます

認識に関する標準化されたアンケート
セミディレクティブ面接が行われます。 このアプローチの目的は、病気の意味(信念、表現)、病気の心理社会的管理、患者の社会文化的状態へのその刻印に疑問を呈することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症の病気の認識 (IPQS)
時間枠:24時間
自己調整モデルに従って病気の表現を評価する自動質問表の IPQS。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病認識アンケート Bref (IPQ-B)
時間枠:24時間
IPQ-B は、IPQ-S と同様の寸法を 1 回の項目で評価します。
24時間
病気の認識に関する質的研究
時間枠:24時間
半構造化インタビューで評価された自己調整モデルによる病気の表現の尺度。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (予期された)

2020年4月1日

研究の完了 (予期された)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

双極性障害の臨床試験

標準化されたアンケートの臨床試験

3
購読する