Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykdomsrepresentasjoner hos pasienter med bipolare lidelser (RsBiP)

11. juli 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sykdomsrepresentasjoner hos pasienter med bipolare lidelser. Hvilke mekanismer og hvilken innvirkning på etterlevelse og livskvalitet?

Bipolar lidelse er en alvorlig og kronisk sykdom som representerer et stort helseproblem med høy dødelighet. I følge selvreguleringsmodellen hadde pasienter noen representasjoner av sykdommen deres som er kognitive og emosjonelle. Kognitive representasjoner inkluderer settet med oppfatninger bygget rundt sykdommen, dens konsekvenser og behandling. Emosjonelle representasjoner er negative følelser generert av tilstedeværelsen av sykdommen. I følge Leventhal et al. (1997) er representasjoner knyttet til informasjonsutdrag av pasienter fra samfunnet, pårørende, erfaringer. Denne modellen er spesielt studert i sammenheng med somatiske lidelser, men Baines & Wittkowski (2013) viste at den også kan være relevant hos pasienter med psykiske lidelser. Ved bipolare lidelser viser de første resultatene at sykdomsrepresentasjoner er relatert til tilbakefall og medikamentoverholdelse. Det er derfor vi tror at dette er relevant for å forbedre kunnskapen om de psykologiske prosessene som følger med opplevelsen av bipolare lidelser. For å vurdere sykdomsrepresentasjon vil vi bruke både kvalitative og kvantitative verktøy. Disse resultatene kan ha direkte anvendelse på klinisk praksis i psykososiale intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en alvorlig og kronisk sykdom som representerer et stort helseproblem med høy dødelighet (Colom og Lam, 2005). I følge selvreguleringsmodellen (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) hadde pasienter noen representasjoner av sykdommen deres som er kognitive og emosjonelle. Kognitive representasjoner inkluderer settet med oppfatninger bygget rundt sykdommen, dens konsekvenser og behandling. Emosjonelle representasjoner er negative følelser generert av tilstedeværelsen av sykdommen. I følge Leventhal et al. (1997) er representasjoner knyttet til informasjonsutdrag av pasienter fra samfunnet, pårørende, erfaringer. Denne modellen er spesielt studert i sammenheng med somatiske lidelser, men Baines & Wittkowski (2013) viste at den også kan være relevant hos pasienter med psykiske lidelser. Ved bipolare lidelser viser de første resultatene at sykdomsrepresentasjoner er relatert til tilbakefall (Lobban et al., 2013) og til medisinoverholdelse (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018). Det er derfor vi tror at dette er relevant for å forbedre kunnskapen om de psykologiske prosessene som følger med opplevelsen av bipolare lidelser. For å vurdere sykdomsrepresentasjon vil vi bruke både kvalitative og kvantitative verktøy. Disse resultatene kan ha direkte anvendelse på klinisk praksis i psykososiale intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert bipolar i mani, depresjon eller euthymic faser i henhold til DSM-IV kriterier av psykiater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner som er mellom 18 og 85 år
  • Pasienter diagnostisert bipolar i mani, depresjon eller euthymic faser i henhold til DSM-IV kriterier av psykiater
  • Ta ansvar innenfor rammen av tjenesten Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
  • Pasienter som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter eller over 85 år
  • Pasienter som ikke forstår fransk
  • Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske lidelser som forbyr deres forståelse av studien
  • Pasienter som er fratatt friheten etter en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasienter støttet uten deres samtykke
  • Pasienter under vergemål
  • Pasienter behandlet i nødstilfeller
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe

• Pasienter diagnostisert bipolar i mani, depresjon eller euthymic faser i henhold til DSM-IV kriterier av psykiater

standardiserte spørreskjemaer og intervju vil bli utført

standardiserte spørreskjemaer angående oppfatningen
Semi-direktive intervjuer vil bli gjennomført. Hensikten med denne tilnærmingen er å stille spørsmål ved sykdommens mening (tro, representasjoner), den psykososiale håndteringen av sykdommen, dens inskripsjon i pasientenes sosiokulturelle tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatning for schizofreni (IPQS)
Tidsramme: 24 timer
IPQS i et autospørreskjema som evaluerer sykdomsrepresentasjoner i henhold til selvreguleringsmodellen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatning spørreskjema Bref (IPQ-B)
Tidsramme: 24 timer
IPQ-B evaluerer lignende dimensjoner fra IPQ-S i bare én vare.
24 timer
Kvalitativ studie av sykdomsoppfatninger
Tidsramme: 24 timer
Mål på sykdomsrepresentasjoner etter selvreguleringsmodellen evaluert med semistrukturert intervju.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standardiserte spørreskjemaer

3
Abonnere